程久龍/文 備受投資者關(guān)注的海特生物（300683）定向增發(fā)事宜，終于顯山露水。

7月14日晚間，海特生物對外披露了定向增發(fā)預(yù)案，公司擬向不超過35名發(fā)行對象，募集資金總額預(yù)計不超過97522.70萬元，扣除發(fā)行費用后擬全部投資于高端原料藥生產(chǎn)基地I期（API&CDMO）、國家一類新藥CPT產(chǎn)業(yè)化、國家一類新藥CPT新適應(yīng)癥研究等三個項目。值得關(guān)注的是，公司的實際控制人陳亞將以不超過5000萬元資金，參與此次認購。

公開資料顯示，海特生物是一家以國家一類新藥金路捷——注射用鼠神經(jīng)生長因子為龍頭產(chǎn)品的高新技術(shù)生物制藥企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為生物制品和其他化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2017年8月8日，海特生物在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。

據(jù)經(jīng)濟觀察網(wǎng)了解，此次募投的三個項目中，高端原料藥生產(chǎn)基地I期（API&CDMO）位于湖北省荊門化工循環(huán)產(chǎn)業(yè)園，擬投入募集資金約5億元，項目建成后將具備高端原料藥生產(chǎn)和CDMO（指接受制藥企業(yè)的委托，提供藥品開發(fā)生產(chǎn)外包）的服務(wù)能力，能夠向各制藥公司和新藥研發(fā)公司提供從臨床前到商業(yè)化的研發(fā)生產(chǎn)一體化服務(wù)能力。

另外兩個募投項目——國家一類新藥CPT產(chǎn)業(yè)化和CPT新適應(yīng)癥研究兩個項目，則均與海特生物目前正在大力推進的新藥CPT相關(guān)。所謂“CPT”是指“注射用重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體”，該藥主要應(yīng)用于血液系統(tǒng)腫瘤、胃癌、結(jié)腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的治療，屬于靶向基因工程抗腫瘤國家一類新藥。

據(jù)經(jīng)濟觀察網(wǎng)了解，CPT項目作為目前海特生物大力推進的戰(zhàn)略性新藥研發(fā)項目，也是二級市場關(guān)注的焦點。

2月27日，海特生物對外發(fā)布CPTⅢ期臨床試驗完成揭盲的公告，受此消息刺激，從第二個交易日2月28日開始，海特生物的股價在二級市場連拉十個漲停。經(jīng)濟觀察網(wǎng)了解到的最新消息顯示，目前該項目正處在新藥注冊申請階段，最快有望在明年下半年上市。

海特生物力推CPT產(chǎn)業(yè)化的背后，則是公司力圖擺脫對目前主營產(chǎn)品注射用鼠神經(jīng)生長因子（金路捷）的收入依賴。

2003年，海特生物產(chǎn)品金路捷——注射用鼠神經(jīng)生長因子上市。金路捷是世界上第一個商品化的神經(jīng)生長因子新藥，屬于國家一類生物制品。公司財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2018年以前，在海特生物的主營產(chǎn)品收入構(gòu)成中，金路捷占比高達90%以上。

但最近幾年國家針對醫(yī)藥行業(yè)的管控政策陸續(xù)出臺，金路捷繼被列入重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄后，又被調(diào)整出2019版國家醫(yī)保目錄。受政策影響，金路捷面臨不小的銷售壓力。公司2019年年報顯示，去年全年金路捷實現(xiàn)銷售收入3.94億元，同比下滑27.79%。

有市場人士分析，若此次定增計劃順利完成，將有利于海特生物業(yè)務(wù)布局的多元化，從而有效的平抑金路捷銷量下滑帶來的業(yè)績波動。