經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 9月6日,在2023中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“服貿(mào)會(huì)”)上,華夏英泰聯(lián)合創(chuàng)始人趙學(xué)強(qiáng)告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng),目前已經(jīng)上市的細(xì)胞治療藥物CAR-T價(jià)格都較高,市場(chǎng)也倒逼企業(yè)在成本端進(jìn)行優(yōu)化,基于這一點(diǎn),通用型CAR-T一定是細(xì)胞治療的未來(lái)。
目前,全球還沒(méi)有一款通用型CAR-T產(chǎn)品上市,已經(jīng)上市的CAR-T產(chǎn)品全都是自體型產(chǎn)品。自體型CAR-T的意思是,每個(gè)產(chǎn)品都來(lái)自患者自身的T細(xì)胞,需要單獨(dú)制備,再回輸?shù)交颊唧w內(nèi),它的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和使用非常復(fù)雜。通用型CAR-T則是從健康志愿者獲取T細(xì)胞后制成CAR-T細(xì)胞,可以做到現(xiàn)貨供應(yīng)、量產(chǎn),方便多次回輸,極大節(jié)約成本。
華夏英泰是為數(shù)不多受邀參加本屆服貿(mào)會(huì)健康衛(wèi)生服務(wù)專(zhuān)題展的細(xì)胞免疫治療技術(shù)公司,趙學(xué)強(qiáng)從事腫瘤免疫學(xué)科研和轉(zhuǎn)化研究近20年,在他看來(lái),從技術(shù)開(kāi)發(fā)的角度,通用型產(chǎn)品目前的臨床數(shù)據(jù)和單批產(chǎn)能還沒(méi)有達(dá)到行業(yè)預(yù)期,在編輯手段和細(xì)胞類(lèi)型上還需要花時(shí)間,所以通用型產(chǎn)品目前還在艱難的爬坡階段,但一定是未來(lái)。
具體到CAR-T未來(lái)價(jià)格下降的預(yù)測(cè),趙學(xué)強(qiáng)解釋?zhuān)壳皣?guó)內(nèi)CAR-T的價(jià)格都在100萬(wàn)元以上,從商業(yè)邏輯來(lái)看,沒(méi)有可行的支付體系,因此市場(chǎng)也會(huì)倒逼企業(yè)降低成本。從生產(chǎn)端來(lái)看,很多設(shè)備、試劑、耗材都是進(jìn)口的,所以在成本上有下降的空間。
華夏英泰在服貿(mào)會(huì)上展出了其擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的TCR-T技術(shù)平臺(tái)——STAR-T(合成性T細(xì)胞受體抗原受體),并展示了基于該平臺(tái)正在研發(fā)的新一代細(xì)胞治療產(chǎn)品,其中CD19/CD20雙靶點(diǎn)產(chǎn)品已于2022年9月獲得國(guó)家藥品審評(píng)中心的臨床默示許可,正在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院牽頭下進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。另一款靶向LILRB4的產(chǎn)品YTS104,治療急性髓系白血病(AML),也在去年12月獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予孤兒藥資格。
華夏英泰方面表示,2026年前,其公司將推動(dòng)至少2款基于STAR-T開(kāi)發(fā)的細(xì)胞治療藥物上市。
公開(kāi)資料顯示,華夏英泰已完成數(shù)億元融資,上一輪是在2022年7月完成的B+輪融資,披露的規(guī)模是億級(jí)人民幣,B輪融資則是在2021年完成的超2億元融資,再早之前是2020年完成了4500萬(wàn)元的A輪融資。
趙學(xué)強(qiáng)告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng),按照計(jì)劃,華夏英泰今年還會(huì)再宣布一輪融資。
關(guān)于華夏英泰選擇做自體型還是通用型產(chǎn)品,趙學(xué)強(qiáng)表示,華夏英泰目前進(jìn)度最快的產(chǎn)品還是自體型產(chǎn)品,先用自體型產(chǎn)品把路走通、證明自己的能力之后,華夏英泰一定會(huì)做通用型CAR-T產(chǎn)品。
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