近年來火熱的家用美容儀行業(yè),即將迎來一場“大考”。大限將至,不少家用射頻潔面儀、面部美容儀類產(chǎn)品開始大規(guī)模降價(jià)促銷。2022年3月,國家藥監(jiān)局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容,其中明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品納入三類醫(yī)療器械目錄管理,從2024年4月1日起必須“持證上崗”。2023年4月,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》進(jìn)一步明確,射頻美容設(shè)備包括家用手持式(小型)設(shè)備。