21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 季媛媛 見習(xí)記者 韓利明 上海報道 ?生命健康產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，近年來國家陸續(xù)出臺相關(guān)政策，推進健康中國建設(shè)。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》強調(diào)預(yù)防為主、關(guān)口前移，減少疾病發(fā)生，實現(xiàn)全民健康，促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。這不僅為疾病防控指明了方向，也為我國進一步加強體外診斷（IVD）技術(shù)的攻關(guān)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要遵循。

隨著我國IVD行業(yè)迎來歷史性發(fā)展機遇，市場競爭加速，對企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)升級等方面也提出了更高的要求。在此背景下，國內(nèi)IVD企業(yè)如何滿足市場需求？挖掘新的增長點？21世紀(jì)經(jīng)濟報道專訪華大基因首席運營官杜玉濤。

提高研發(fā)能力，加速國產(chǎn)升級

技術(shù)驅(qū)動是IVD發(fā)展的核心。但I(xiàn)VD技術(shù)涉及多個學(xué)科領(lǐng)域，包括生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)等，技術(shù)門檻高，研發(fā)難度大，尤其是在新型檢測技術(shù)和試劑的開發(fā)方面，需要具備深厚的技術(shù)積累和經(jīng)驗，這也意味著對基礎(chǔ)原創(chuàng)性研究提出更高的要求。

如何加速科研成果的轉(zhuǎn)化落地？“需要確保研發(fā)方向與市場需求緊密結(jié)合。”杜玉濤表示，“IVD企業(yè)需不斷加強技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新投入，提升自主創(chuàng)新能力，同時加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)，提升生產(chǎn)和質(zhì)量控制水平。”

“基于臨床需求，華大基因堅持‘自主研發(fā)為主，生態(tài)合作為輔’的戰(zhàn)略，憑借強大的研發(fā)能力、豐富的臨床轉(zhuǎn)化能力及高性能的自主平臺，建立了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)綜合解決方案。”杜玉濤分享華大基因的經(jīng)驗，“華大基因持續(xù)推進生育健康、腫瘤、感染、質(zhì)譜、多組學(xué)大數(shù)據(jù)等核心業(yè)務(wù)的重點產(chǎn)品布局，持續(xù)加大重點產(chǎn)品資質(zhì)申報投入力度，并積極探索建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。”

近年來華大基因堅持研發(fā)投入，為技術(shù)突破與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化提供了堅實的支撐。截至2023年6月30日，華大基因累計參與發(fā)表1856篇科研論文，其中SCI 1688篇，CNNS 152篇，累計影響因子14755.75；已獲得專利627項，其中包括發(fā)明專利533項，實用新型專利68項，外觀設(shè)計專利26項。

這些成果無疑是華大基因在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙Φ挠辛ψC明，同時也為整個行業(yè)的發(fā)展起到了不可或缺的推動作用。

堅持自主創(chuàng)新，讓尖端科技惠及更多群眾

據(jù)湘財證券測算，我國人均體外診斷支出約為16美元，而美國、日本、西歐的人均體外診斷支出分別達(dá)到了62.8美元、38.3 美元、20美元。由此看來，中國IVD人均支出遠(yuǎn)低于歐美日等發(fā)達(dá)經(jīng)濟體國家。

同時，我國老齡化社會程度逐漸加深，健康意識逐年提升等，共同推動IVD市場需求進一步釋放，為醫(yī)療診斷提供支撐。IVD的供給端致力于產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)升級，從疾病診斷到精準(zhǔn)治療、再到篩查預(yù)防，體外檢測正在打破科研到服務(wù)運用的轉(zhuǎn)化壁壘和價格壁壘，逐漸從實驗室走入尋常百姓家。

IVD企業(yè)如何承接市場需求以惠及更多群眾？杜玉濤解釋，“華大基因通過不斷自主創(chuàng)新，突破國外技術(shù)壁壘，基于國產(chǎn)自主測序平臺，實現(xiàn)了試劑自主研發(fā)和生產(chǎn)，在嚴(yán)守質(zhì)量關(guān)和保持合理利潤水平的前提下，較大幅降低了檢測服務(wù)費用，解決了檢測可及性問題。”

但以基因檢測為例，涉及生物技術(shù)、信息分析、醫(yī)學(xué)檢測以及遺傳咨詢等十多個傳統(tǒng)學(xué)科，任何單一學(xué)科都無法將基因檢測技術(shù)完全解釋清楚。如何打破高端醫(yī)療技術(shù)和群眾認(rèn)知之間的壁壘，進一步擴大精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實踐規(guī)模？

杜玉濤表示華大基因在這方面也付出了諸多努力，“首先，面向科研工作者，華大基因主要是利用高通量測序技術(shù)提供科研檢測服務(wù)；其次，面向醫(yī)學(xué)臨床專家，我們主要是科普高通量測序的優(yōu)勢，比如能夠解決哪些臨床問題，能夠輔助診斷哪些疾病。最后，面向大眾的科普，這是最難的、也是最應(yīng)該去做的一步。”

據(jù)了解，多年來，華大基因堅持“防大于治、人人可及”的公共衛(wèi)生普惠精準(zhǔn)防控理念，在多地開展出生缺陷防控和腫瘤防控民生項目和健康關(guān)愛計劃。截至2023年6月30日，華大基因已開展的民生項目覆蓋20余個省、自治區(qū)、直轄市，惠及1650萬人次。

杜玉濤強調(diào)，未來，華大基因?qū)⑼ㄟ^持續(xù)創(chuàng)新技術(shù)，降低技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用成本，同時不斷拓展服務(wù)范圍，讓更多人建立起主動健康意識，獲得更加普惠、便捷的健康檢測服務(wù)，以自主基因科技，助力“健康中國”建設(shè)。

全球市場廣闊，搶占新興市場

艾瑞咨詢分析，在過去的十年當(dāng)中，發(fā)達(dá)國家IVD市場的競爭格局已趨于穩(wěn)定，為了進一步的開拓與創(chuàng)新，各大巨頭都開始紛紛將注意力投向發(fā)展中國家，預(yù)計中國、巴西、 印度、土耳其、越南、沙特阿拉伯等將成為新興潛力市場，是未來IVD企業(yè)的必爭之地。

作為國內(nèi)IVD領(lǐng)軍企業(yè)，華大基因在充分挖掘本土市場潛力的基礎(chǔ)上，積極布局海外。2023年10月，華大基因在越南完成首個NIFTY?技術(shù)轉(zhuǎn)移項目，并持續(xù)與位于越南首都的GENOLIFE遺傳技術(shù)研究所實驗室加強合作，助力越南生育健康事業(yè)發(fā)展；同年11月，華大基因與沙特公共衛(wèi)生局簽署合作備忘錄，雙方的合作進一步擴展至生育健康、腫瘤早篩、科研項目和人才培養(yǎng)等領(lǐng)域……

杜玉濤指出，過往三年，華大基因精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室為全球公共衛(wèi)生基礎(chǔ)能力建設(shè)做出了積極貢獻(xiàn)，積累了豐富的自動化、信息化和標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)驗，同時華大基因大規(guī)模人群檢測技術(shù)和篩查經(jīng)驗可更好地用于生育健康、腫瘤防控、傳感染疾病防控等多領(lǐng)域的快速拓展，致力于改善民生健康，促進生命大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。?

面對競爭激烈、瞬息萬變的IVD全球市場，企業(yè)“單打獨斗”已難以應(yīng)對技術(shù)與政策等方面所引發(fā)的巨大浪潮，這也要求企業(yè)在出海征程上，積極與醫(yī)療機構(gòu)、高校等產(chǎn)業(yè)鏈上下游建立全面戰(zhàn)略合作關(guān)系，以求在IVD 的研發(fā)、市場化等方面取得進步。

據(jù)杜玉濤介紹，在海外業(yè)務(wù)本地化發(fā)展方面，華大基因利用自身技術(shù)優(yōu)勢和工程化能力，建立多家本地化實驗室。此外，在海外業(yè)務(wù)戰(zhàn)略合作方面，華大基因與海外當(dāng)?shù)貦?quán)威機構(gòu)簽訂合作協(xié)議，促進基因組學(xué)檢測在當(dāng)?shù)嘏R床領(lǐng)域的應(yīng)用，共同在當(dāng)?shù)亻_展公共衛(wèi)生項目。?

以“一帶一路”共建國家為例，為推動先進基因技術(shù)在“一帶一路”共建國家的應(yīng)用，助力其出生缺陷防控、腫瘤精準(zhǔn)診療和傳感染疾病防控，華大基因通過共建聯(lián)合實驗室等方式推動先進標(biāo)準(zhǔn)在國際的應(yīng)用推廣，用標(biāo)準(zhǔn)助推全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)綜合能力的提升。

此外，華大基因官網(wǎng)顯示，2023年，華大基因沙特源泉健康醫(yī)療服務(wù)公司（華大基因沙特全資子公司）與沙特Tibbiyah Holding（沙特Al Faisaliah集團全資子公司）合資成立的獨立臨床實驗室Genalive開業(yè)，助力沙特精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展；華大基因與塞爾維亞衛(wèi)生部簽訂合作備忘錄，深入加強在生物信息學(xué)、醫(yī)學(xué)診斷新技術(shù)等領(lǐng)域的合作。

杜玉濤指出，未來，我們將通過持續(xù)創(chuàng)新技術(shù)，降低技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用成本，不斷完善產(chǎn)品體系，全面助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展，讓更多人建立起主動健康意識，全方位、全周期地保障人民群眾的生命健康，以自主基因科技，助力“健康中國”建設(shè)。