4月29日晚間，迪哲醫(yī)藥(SH 688192)披露了2023 年年度業(yè)績，并同步發(fā)布2024年的一季報：2023年營業(yè)收入約9129萬元；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約11.08億元，較上年同期虧損放大50.5%。2024年第一季度營收約8132萬元；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約2.24億元。

財報顯示，研發(fā)為其主要支出，且還在持續(xù)放大。2023 年研發(fā)費用為 8.1億元，同比增加 21%。2024年一季報顯示，研發(fā)費用為2.04億，比去年同期的1.56億，同比增長了30.7%。

而隨著其首款核心產(chǎn)品舒沃替尼（舒沃哲）的商業(yè)化落地，其銷售費用也在同比放大，2023年其銷售費用為2.1億，2024年一季度，其銷售費用為9150萬，相較于去年同期的3576萬，同比增長1.5倍。

迪哲醫(yī)藥在財報中指出，該公司首款商業(yè)化產(chǎn)品舒沃哲于2023年8月獲批上市，報告期內(nèi)其擴充銷售團隊，積極開展產(chǎn)品宣傳推廣工作。產(chǎn)品上市時間較短，仍屬于市場導入時期，收入規(guī)模尚有限，銷售費用占營收比例較高。

舒沃替尼為中國自主研發(fā)的首款針對EGFR exon20ins突變的肺癌靶向藥，財報顯示，去年實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入約9129萬元，其中第四季度銷售收入為5119萬，而這種放量延續(xù)到2024年一季度，該產(chǎn)品銷售收入達到8132萬元，環(huán)比增長近60%。上市7個月左右，舒沃替尼銷售總額為1.73億。

不過截至目前1.73億的銷售額還遠未能填平其研發(fā)和銷售支出。迪哲醫(yī)藥成立于2017年，2021年12月登陸科創(chuàng)板，和多數(shù)創(chuàng)新藥企一樣，迪哲醫(yī)藥目前尚未盈利。

東吳醫(yī)藥研報顯示，舒沃替尼目前贈藥后年費20w，2024年即將進行醫(yī)保談判。出海方面，針對 2LE-G-FR20 插入 NS-C-LC 的海外臨床 (Wu-K-o-ng1-pa-r-tB)2024年AS-CO 或WC-LC 有望公布注冊臨床數(shù)據(jù),并于 2024H2 向美國FDA申報 NDA。

醫(yī)保談判后，舒沃替尼的降價情況，以及出海后的放量和費用增加情況值得關(guān)注。

而從后續(xù)管線拓展來看，除了舒沃替尼2023年財報中顯示，第二款商業(yè)化產(chǎn)品戈利昔替尼的新藥上市申請已于2023年9月獲受理，并被納入優(yōu)先審評，有望在今年上半年獲批。另外一款靶點為LYN/BTK的治療B細胞非霍奇金淋巴瘤藥物已經(jīng)進入中國臨床II期和全球臨床I/II期。

后續(xù)產(chǎn)品是否能持續(xù)放量、銷售和管理費用能否控制在合理區(qū)間以幫助其盡快盈利是市場關(guān)注焦點，藍鯨財經(jīng)持續(xù)關(guān)注。

轉(zhuǎn)載來源：藍鯨財經(jīng) 作者：屠俊