7月2日，心脈醫(yī)療發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司荷蘭心脈，擬使用自有資金6500萬(wàn)美元（折合人民幣約4.6億元）受讓心脈醫(yī)療聯(lián)營(yíng)公司Optimum Medical Device Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“OMD”）72.37%股權(quán)，交易完成后，OMD將成為心脈醫(yī)療全資子公司。

據(jù)了解，OMD除全資持有下屬兩家子公司，未實(shí)際從事經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)——其中一家名為L(zhǎng)ombard，主要從事主動(dòng)脈腔內(nèi)覆膜支架產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售，核心產(chǎn)品包括Aorfix腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)及 Altura腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)，另一家主要作為 Lombard 開(kāi)拓德國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售公司。

一位醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)資深人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，心脈醫(yī)療本次收購(gòu)主要目的應(yīng)該是兩方面——推進(jìn)國(guó)際化和資源整合。

值得關(guān)注的是，其母公司微創(chuàng)醫(yī)療正面臨虧損和債務(wù)壓力，而心脈醫(yī)療在此時(shí)進(jìn)行大手筆收購(gòu)，該業(yè)內(nèi)資深人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析，這是獨(dú)立的兩件事，假如微創(chuàng)醫(yī)療的財(cái)務(wù)狀況和未來(lái)預(yù)期都真的特別差，難到一定程度，那么賣(mài)掉心脈醫(yī)療應(yīng)該是最佳選擇，但現(xiàn)在還沒(méi)有賣(mài)掉的信號(hào)和動(dòng)作，就說(shuō)明微創(chuàng)醫(yī)療應(yīng)該還能承受，并沒(méi)有像外界猜測(cè)的那樣困難。

破產(chǎn)清算后的核心資產(chǎn)

根據(jù)公告，心脈醫(yī)療自2017 年已開(kāi)始與 Lombard 相關(guān)主體，在生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊(cè)、 產(chǎn)品代理銷(xiāo)售方面開(kāi)展合作，2022年3月，心脈醫(yī)療通過(guò)增資及受讓原股東股份方式取得標(biāo)的公司27.63% 優(yōu)先股股權(quán)，OMD成為心脈醫(yī)療的聯(lián)營(yíng)企業(yè)。

產(chǎn)品的協(xié)同或許是心脈醫(yī)療收購(gòu)OMD的重要原因，心脈醫(yī)療業(yè)務(wù)主要為主動(dòng)脈及外周血管介入，產(chǎn)品主要分為主動(dòng)脈支架類(lèi)、術(shù)中支架類(lèi)、外周及其他類(lèi)產(chǎn)品。

但是OMD目前仍處于虧損狀態(tài)，根據(jù)公告，2022年至2023年，OMD分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7770萬(wàn)元和1.12億元，分別虧損2480萬(wàn)元和418萬(wàn)元。心脈醫(yī)療表示，根據(jù)OMD目前的經(jīng)營(yíng)情況，預(yù)計(jì)于2024年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)于2024年迎來(lái)盈利拐點(diǎn)。

另外還值得關(guān)注的是，OMD系由原納斯達(dá)克上市公司Lombard Medical, Inc.（股票代號(hào)：EVAR）破產(chǎn)清算的核心資產(chǎn)重組設(shè)立。EVAR 因未能滿足股票交易價(jià)格相關(guān)要求，2017年11月9日起退市，2018年EVAR因持續(xù)經(jīng)營(yíng)虧損及無(wú)力償還到期債務(wù)，進(jìn)行破產(chǎn)清算及重組。

根據(jù)重組計(jì)劃，EVAR將在英國(guó)及德國(guó)的核心業(yè)務(wù)和資產(chǎn)轉(zhuǎn)移至新組建的公司Endovascular Technology Corp，于2021 年 12 月更名為OMD。

據(jù)了解，目前主動(dòng)脈支架類(lèi)產(chǎn)品為心脈醫(yī)療主要收入來(lái)源，華安證券研報(bào)梳理，2016-2023 年其主動(dòng)脈支架銷(xiāo)售收入由0.95億元增長(zhǎng)至9.40億元，復(fù)合增速達(dá) 39%，外周介入類(lèi)產(chǎn)品近年來(lái)收入高速增長(zhǎng)，2023年增速達(dá)47%。

2023年，心脈醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入11.9億元，比上年同期增長(zhǎng)32.43%，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)5.7億元，比上年同期增長(zhǎng) 38.21%，歸屬于母公司的凈利潤(rùn)4.9億元，比上年同期增長(zhǎng)37.98%，銷(xiāo)售費(fèi)用、管理費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用與上年同 期相比分別增長(zhǎng)25.14%、19.58%、25.70%。

近日心脈醫(yī)療發(fā)布半年度業(yè)績(jī)預(yù)告的自愿性披露公告顯示，預(yù)計(jì)2024年半年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.8億元-8.1億元，同比增加25%到30%，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為3.9億元-4.2億元，同比增加40%到50%。

而且心脈醫(yī)療在部分細(xì)分賽道中已占有一定優(yōu)勢(shì)，華安證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年國(guó)內(nèi)胸主動(dòng)脈腔內(nèi)介入支架市場(chǎng)中，心脈醫(yī)療產(chǎn)品占比32%，超過(guò)美敦力，躍居首位。腹主動(dòng)脈腔內(nèi)介入手術(shù)中，其產(chǎn)品占比23%，居國(guó)產(chǎn)首位。

但是心脈醫(yī)療前五大客戶銷(xiāo)售占比超八成，一度引起市場(chǎng)的關(guān)注——2023年心脈醫(yī)療前五大客戶銷(xiāo)售占比高達(dá)82.06%，其中第一、第四大客戶均為新增加入前五大客戶，第四大客戶還曾因未按時(shí)公示年度報(bào)告被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄。

提前應(yīng)對(duì)集采

除了產(chǎn)品協(xié)同，提前應(yīng)對(duì)集采也是本次收購(gòu)的重要原因。

心脈醫(yī)療在公告中指出，面對(duì)國(guó)內(nèi)集采等行業(yè)政策帶來(lái)的沖擊和壓力，心脈醫(yī)療需加速推動(dòng)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，以便有效地分散單一市場(chǎng)環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。自2020年第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集采實(shí)施以來(lái)，集采涉及的產(chǎn)品包括冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、超聲刀頭等，相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)空間以及毛利率等均受到較大影響。

隨醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在全國(guó)各地推行，納入醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的品種不斷增加，心脈醫(yī)療產(chǎn)品預(yù)計(jì)未來(lái)亦會(huì)面臨集采。而無(wú)論產(chǎn)品是否中標(biāo)，銷(xiāo)售收入及盈利水平均可能受到一定程度的影響——被納入集采范圍后，若未能在國(guó)家集采中標(biāo)，可能導(dǎo)致銷(xiāo)售金額和市場(chǎng)份額大幅下降；若成功中標(biāo)，產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格可能會(huì)受集采政策影響有較大幅度下降。

據(jù)了解，在醫(yī)療器械領(lǐng)域一度有“萬(wàn)物皆可集采”的聲音，國(guó)產(chǎn)率不足10%的電生理領(lǐng)域被集采、心臟起搏器被集采，以及市場(chǎng)發(fā)展尚不完善的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材同樣被集采，而心血管是集采重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域，可能更是沒(méi)有哪個(gè)細(xì)分賽道絕對(duì)安全。

從外周血管領(lǐng)域來(lái)看，國(guó)內(nèi)部分地區(qū)已經(jīng)在推進(jìn)集采。

例如2023年4 月，河北省醫(yī)療保障局和三明采購(gòu)聯(lián)盟（全國(guó)）辦公室發(fā)布相關(guān)采購(gòu)文件，對(duì)一次性使用無(wú)菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊等產(chǎn)品進(jìn)行集采，同年6月公布中選結(jié)果，其中就包括心脈醫(yī)療產(chǎn)品。

以及2023年3月，河南省81家醫(yī)院組成聯(lián)盟，針對(duì)神經(jīng)介入和外周介入兩類(lèi)耗材，與108家企業(yè)談判，最終2323個(gè)品規(guī)平均降幅達(dá)53.6%，但并未明確聯(lián)盟醫(yī)院的采購(gòu)量，與集中帶量采購(gòu)存在一定差異。

而心脈醫(yī)療的主要產(chǎn)品是否會(huì)被納入集采，可能仍是未知，面對(duì)這一未知風(fēng)險(xiǎn)，心脈醫(yī)療選擇出海。

公告顯示，心脈醫(yī)療計(jì)劃未來(lái)進(jìn)一步加強(qiáng)歐洲、日本、美國(guó)等地區(qū)的市場(chǎng)開(kāi)拓，OMD及下屬公司具備豐富的產(chǎn)品臨床和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，是合適的海外合作伙伴，加之2021年下半年開(kāi)始，OMD及下屬公司業(yè)務(wù)開(kāi)始復(fù)蘇，因此心脈醫(yī)療希望通過(guò)股權(quán)投資的方式，進(jìn)一步穩(wěn)定和深化雙方間的合作關(guān)系。

Lombard 具備滿足歐盟CE、美國(guó)FDA、日本PMDA要求的覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、生 產(chǎn)和銷(xiāo)售的質(zhì)量管理體系，在歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家擁有20余年的產(chǎn)品推廣歷史，旗下產(chǎn)品全球已覆蓋23個(gè)國(guó)家。

根據(jù)公告，OMD超過(guò)67%的收入均來(lái)自歐洲，而歐洲的主動(dòng)脈覆膜支架市場(chǎng)規(guī)模將于2029年達(dá)到約8.24億美元，占全球主動(dòng)脈覆膜支架市場(chǎng)規(guī)模的22.8%，為全球第二大市場(chǎng)，僅次于美國(guó)。2022 年，心脈醫(yī)療在歐洲市場(chǎng)的市占率不足2%（按手術(shù)量），心脈醫(yī)療希望未來(lái)5年在歐洲市場(chǎng)的市占率逐步提升至10%以上。

但是此前有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，歐洲市場(chǎng)主要難在商業(yè)化，國(guó)家數(shù)量較多，市場(chǎng)有些支離破碎，語(yǔ)言是面臨的首要問(wèn)題，其次是商務(wù)團(tuán)隊(duì)的組建，不同國(guó)家肯定需要不同的商務(wù)團(tuán)隊(duì)，不像美國(guó)，市場(chǎng)統(tǒng)一度較高，只是州之間的法案細(xì)節(jié)有些差別。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP  作者：武瑛港