8月21日，據(jù)國家醫(yī)保局官微通報，此前國家藥品集采中的鹽酸溴己新注射液圍標(biāo)案有了處理結(jié)果。

經(jīng)查，在第七批國家藥品集采中，參與鹽酸溴己新注射液的6家投標(biāo)企業(yè)，包括成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司（簡稱成都欣捷）、仁合益康集團有限公司（仁合益康）、廣州一品紅制藥有限公司（一品紅）、石家莊四藥有限公司（石四藥）、上海旭東海普藥業(yè)有限公司（上海旭東海普）、江西億友藥業(yè)有限公司（江西億友），以及占某澤、黃某棟、黃某銘、高某等自然人團伙成員和該藥品部分代理商組織、參與了串通投標(biāo)。

具體而言，串標(biāo)企業(yè)和代理商之間通過簽訂代理協(xié)議、協(xié)商申報價格、給予利益分成等方式，事先約定了中選企業(yè)和落選企業(yè)。也就是，在第七批集采之前，相關(guān)企業(yè)就在私下做了協(xié)商，并在集采之際“集中表演”報價和中標(biāo)。

國家醫(yī)保局表示，前述行為涉嫌違反采購標(biāo)書及有關(guān)法律規(guī)定，并造成醫(yī)保基金損失。目前，醫(yī)保部門已將相關(guān)企業(yè)串通投標(biāo)造成多支出的資金追回至醫(yī)保基金。

在影響方面，據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公告，作為鹽酸溴己新注射液原中選企業(yè)——成都欣捷、仁合益康、一品紅、石四藥的中選資格已被取消。并且，無論是曾經(jīng)中標(biāo)的成都欣捷、仁合益康、廣州一品紅、石四藥，還是沒有中標(biāo)的上海旭東海普、江西億友，都將一起列入國家組織藥品集中采購“違規(guī)名單”，被暫停一定期限內(nèi)的集采資格。

根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的通報，經(jīng)前期約談，成都欣捷、仁合益康、一品紅、石四藥已退回醫(yī)保資金損失，主動下調(diào)鹽酸溴己新注射液價格，并另外選取3-4個藥品主動降價。同時，鑒于仁合益康、一品紅、石四藥3家企業(yè)在調(diào)查中積極配合并提供有價值的線索，決定暫停其從2024年8月21日至2025年2月20日（6個月）參與國家組織藥品集中采購的資格；對成都欣捷、上海旭東海普、江西億友3家企業(yè)，暫停從2024年8月21日至2025年8月20日（12個月）參與國家組織藥品集中采購的資格。

據(jù)2023年10月發(fā)布的《全國藥品集中采購文件》文件，一旦申報企業(yè)被列入“違規(guī)名單”，將取消該企業(yè)的申報資格；一旦中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”，將取消該企業(yè)的中選資格；同時，視情節(jié)輕重，取消上述企業(yè)或品種在列入“違規(guī)名單”之日起兩年內(nèi)參與各地藥品集中采購活動的資格。也就是，前述6家公司將面臨至多兩年內(nèi)難以參與集采的懲罰。

同時，各省份醫(yī)藥集中采購機構(gòu)已分別對參與串通投標(biāo)的企業(yè)實施“嚴(yán)重”等級的失信評級，有關(guān)企業(yè)的鹽酸溴己新注射液掛網(wǎng)資格、企業(yè)參與集采的申報資格或入圍順位、綜合評分等將受到不同程度約束。

另外，國家醫(yī)保局官微還顯示，有關(guān)部門還將對串通投標(biāo)的團伙、6家企業(yè)及有關(guān)人員涉嫌違法犯罪問題開展調(diào)查。

鹽酸溴己新注射液是一種促進痰液排出的藥物，它主要用于治療慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病，幫助哮喘、支氣管擴張、矽肺等有黏痰不易咳出的患者咳痰。在第七批全國藥品集采中，它以6億多元的約定采購金額成為了當(dāng)期集采規(guī)模最大的品種。集采后，4家中標(biāo)企業(yè)的市場份額均在20%-30%的區(qū)間。

此前，界面新聞曾報道，在2022年的第七批國家藥品集采中，在藥品平均降幅48%的情況下，鹽酸溴己新注射液的中標(biāo)價降幅在18%至26%之間。同時，部分廠家為了應(yīng)對集采，還采用了“先漲價再打折”的方式。

據(jù)中康開思系統(tǒng)，2017至2022年期間，鹽酸溴己新注射液在等級醫(yī)院的均價從8.7元上漲至28.9元，直至2023年，在集采施行之后，產(chǎn)品價格回落至21.5元/支。在發(fā)現(xiàn)價格異常后，今年4月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布《關(guān)于調(diào)整部分國家組織藥品集中采購品種中選結(jié)果的公告》，溴己新注射劑的價格從16至19元的中選價格區(qū)間，被調(diào)整到了10元以下。

涉事企業(yè)中，據(jù)一品紅公告，公司的違約行為造成采購方的損失約人民幣2.66億元。另外，據(jù)成都欣捷招股書，2021年、2022年、2023年1-6月，鹽酸溴己新注射液銷售收入為1665.92萬元、1.57億元、1.94億元。

轉(zhuǎn)載來源：界面新聞 作者：黃華