想進醫(yī)保更難了？財聯(lián)社記者獨家獲悉，今年醫(yī)藥國談目錄外品種的專家評審通過率不到五成，較過去兩年明顯下降。而知情人士向財聯(lián)社記者透露，此次國談對臨床數(shù)據(jù)、試驗數(shù)據(jù)等的真實可靠性的要求越來越嚴格，這意味著對創(chuàng)新藥有了更高要求。

據(jù)不完全統(tǒng)計，今年恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、科倫藥業(yè)（002422.SZ）等企業(yè)均有多個潛力品種有機會參與談判，行業(yè)專家對財聯(lián)社記者表示，能夠進入醫(yī)保，對企業(yè)效益來說算是“加速器”。

9月19日，國家醫(yī)保局召開國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整擬談判/競價企業(yè)溝通會。財聯(lián)社記者從多個獨立信源獲悉，2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，通過形式審查的目錄外品種，在專家評審環(huán)節(jié)的通過率不到50%。

國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)8月27日發(fā)布的《關(guān)于公布2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查藥品名單的公告》顯示，今年通過形式審查的目錄外品種數(shù)量為249個，這意味著通過專家評審的品種或在120個左右。

今年通過形式審查的目錄外品種在專家評審中的通過率與前兩年相比有明顯下降。國家醫(yī)保局官網(wǎng)信息顯示，2023年、2022年通過形式審查的目錄外品種數(shù)量分別為224個、198個，參與談判和競價的藥品數(shù)量分別為143個和147個，專家評審通過率均在60%和70%左右。

“包括實驗數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、提交國談的資料等，要求真實可靠強調(diào)了很多次。”有知情人士對財聯(lián)社記者透露，再加上專家評審通過率降低，明顯感到對創(chuàng)新藥的要求比往年高了，未來的基調(diào)其實是在鼓勵真正的創(chuàng)新。

還有多位藥企人士向財聯(lián)社記者透露，今年專家評審比往年嚴格，其實就是鼓勵真正的創(chuàng)新，所以對于通過專家評審進入現(xiàn)場談判環(huán)節(jié)的企業(yè)應該算是利好。也希望今年醫(yī)保對那些真正創(chuàng)新的品種價格上會有所放寬。

北京百思力營銷策劃有限公司總經(jīng)理王恒在接受財聯(lián)社記者采訪時表示，在醫(yī)保基金有限、臨床用藥越來越多的背景下，國家看中的是具有真正創(chuàng)新性和經(jīng)濟性的藥物，優(yōu)中選優(yōu)，從創(chuàng)新藥里面選效果更好的，因此門檻肯定會逐年提高。另一方面，有的新藥可能剛獲批上市，定價較高，經(jīng)濟性未達到國家要求，就只能暫緩進入醫(yī)保。但未來隨著成本的下降，也有入選的可能性。

據(jù)財聯(lián)社記者不完全統(tǒng)計，今年通過初步形式審查的目錄外藥品名單中，恒瑞醫(yī)藥共有六個品種藥物在列，包括尼莫地平口服溶液、富馬酸泰吉利定注射液等，中國生物制藥（01177.HK）有富馬酸安奈克替尼膠囊、派安普利單抗注射液等五款藥物，科倫藥業(yè)則有四款，涵蓋注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液、ω-3 魚油中/長鏈脂肪乳注射液等。

此外，百濟神州-U（688235.SH）的達妥昔單抗β注射液、注射用貝林妥歐單抗，復星醫(yī)藥（600196.SH）、藥明巨諾-B（02126.HK）、科濟藥業(yè)-B（02171.HK）和合源生物科技（天津）有限公司的CAR-T產(chǎn)品等多個熱門品種均在初審名單中。

值得一提的是，財聯(lián)社記者獲悉，康方生物（09926.HK）的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利和PD-1/VEGF雙抗依沃西均通過了專家評審環(huán)節(jié)。

“無疑，能進入名單無論是對品種還是對企業(yè)，都是利好。”王恒認為，在企業(yè)能接受談判價格的前提下，進入醫(yī)保能迅速把產(chǎn)品的量做上去，對企業(yè)效益算是“加速器”。實際上，對企業(yè)、國家和患者都有好處。

轉(zhuǎn)載來源：財聯(lián)社 作者：何凡