經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 許夢旖/文 10月10日，多肽賽道的CXO（醫(yī)藥合同外包服務(wù)）上市公司圣諾生物（688117.SH）公布了2024年前三季度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2024年前三季度該公司實現(xiàn)歸母凈利潤為5007.17萬元至6119.87萬元，同比增長43.90%至75.88%。

10月8日，另一家多肽賽道的CXO上市公司諾泰生物（688076.SH）也公布了第三季度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2024年第三季度該公司實現(xiàn)歸母凈利潤為1億元至1.4億元，同比增長100.56%至180.78%。

公告顯示，兩家公司業(yè)績增長的原因類似：“公司多肽原料藥等銷售收入同比有較大增長，使得公司業(yè)績同比實現(xiàn)較大增長”。

實際上，2024年是多肽類藥物火熱的一年，司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等重磅胰高血糖素樣肽1（下稱“GLP-1”）藥物成為全球備受關(guān)注的“減肥神藥”，且憑借著一己之力催生出了龐大的原料藥市場。

10月11日，上海技術(shù)交易所智庫專家張新原向經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者表示，司美格魯肽等多肽類“減肥”產(chǎn)品市場需求的增長及人們對預(yù)防性醫(yī)療認(rèn)知的提高，才是上述公司業(yè)績增長的根本原因。

多肽原料藥“水漲船高”

GLP-1從醫(yī)學(xué)大類上歸屬于內(nèi)分泌疾病用藥，曾用于糖尿病治療領(lǐng)域，如今卻又借助“減肥神藥”的風(fēng)口再度成為全球制藥行業(yè)關(guān)注的焦點。

“GLP-1藥物可用于治療肥胖癥、抑郁癥、心血管及腎臟保護(hù)、帕金森癥和阿爾茨海默癥等疾病。”張新原表示，多肽原料藥的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，它可以被應(yīng)用于制藥工業(yè)、抗衰護(hù)膚品、食品添加劑及一些功能性食品和營養(yǎng)強(qiáng)化劑等。

記者注意到，圣諾生物的第三季度業(yè)績已超出上半年業(yè)績。財報顯示，今年上半年，該公司實現(xiàn)營收1.99億元，同比增長14.44%；歸母凈利潤2178.76萬元，同比增長8.14%。結(jié)合上述前三季度凈利潤預(yù)期數(shù)據(jù)，圣諾生物2024年第三季度的歸母凈利潤預(yù)計至少為2828.41萬元，最多可達(dá)3941.11萬元。

實際上，從2023年第四季度開始，圣諾生物的業(yè)績就已明顯提速。2023年年報顯示，報告期內(nèi)，圣諾生物全年營業(yè)收入為4.35億元，歸母凈利潤為7034萬元。其中，該公司第四季度營業(yè)收入為1.44億元，歸母凈利潤達(dá)到3554萬元。

圣諾生物在報告中表示，截至2023年12月31日，該公司參與研發(fā)和立項研發(fā)的司美格魯肽原料藥已申報美國FDA備案、利那洛肽原料藥完成美國 FDA 備案，此外，該公司 IPO 募投項目“年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項目”報告期內(nèi)主體建設(shè)已經(jīng)完工。

與此同時，圣諾生物的原料藥境外業(yè)務(wù)也顯示出較大的發(fā)展?jié)摿Α?024年上半年，圣諾生物營業(yè)收入為1.99億元，同比增長14.44%；歸母凈利潤為2179萬元，同比增長8.41%。圣諾生物在公告中表示，該公司原料藥境外銷售比去年同期增加97.51%，成為其利潤增長的主要驅(qū)動力之一。

值得一提的是，9月18日，圣諾生物對外披露其全資子公司圣諾制藥已與某客戶簽訂了《產(chǎn)品采購合同》，將向?qū)Ψ焦?yīng)GLP-1多肽原料藥，合同金額最高為3.5億元。另外，9月7日，圣諾生物公告稱其簽署了一份境外《投資合作協(xié)議》，該公司擬出資3000萬元認(rèn)購坦桑尼亞Africa Bio Chem Co.Ltd公司22.78%的股權(quán)，進(jìn)一步擴(kuò)展圣諾生物多肽產(chǎn)品的海外市場規(guī)模，覆蓋產(chǎn)科、婦科、免疫系統(tǒng)、心血管、糖尿病、肥胖癥等多個領(lǐng)域。

張新原認(rèn)為，相較于圣諾生物專注于多肽合成、純化等特定技術(shù)領(lǐng)域，諾泰生物則更傾向于在新藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝等方面占據(jù)優(yōu)勢。

10月12日，諾泰生物董秘辦工作人員向經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者表示，諾泰生物的自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)基本上為仿制藥，是以多肽藥物為主、小分子化藥為輔；該公司在定制類產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)（CDMO）業(yè)務(wù)方面，是向下游客戶提供定制的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，主要以下游客戶需求為主。

與一般CXO公司不同的是，諾泰生物的自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)具有較高的技術(shù)壁壘。其2023年年報信息顯示，該公司自主研發(fā)產(chǎn)品已搭建了豐富的產(chǎn)品管線，涵蓋司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽、醋酸蘭瑞肽、磷酸奧司他韋、胸腺法新、依替巴肽等知名品種。

記者注意到，諾泰生物在2022年之前，其業(yè)績增長主要依賴于CDMO業(yè)務(wù)收入。但從2023年起，諾泰生物的自主選擇業(yè)務(wù)收入大幅增加，且收入貢獻(xiàn)首次超越CDMO業(yè)務(wù)。

相關(guān)財報顯示，2023年諾泰生物實現(xiàn)營業(yè)收入10.34億元，同比增長58.69%；其中，自主選擇產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入6.29 億元，同比增長145.48%；CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入4.04 億元，同比增長3.07%。

2024年上半年，該公司實現(xiàn)營業(yè)收入8.31 億元，同比增長107.47%；其中，自主選擇產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入5.45億元， 同比增長119.76%；CDMO業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入2.86億元，同比增長88.16%

細(xì)分CXO公司突圍

值得一提的是，長期以來，海外市場一直都是中國CXO公司的主要收入來源渠道。但在過去的幾年內(nèi)，國內(nèi)CXO賽道也逐漸從“競速賽”轉(zhuǎn)變?yōu)榱?ldquo;突圍賽”。

從上半年業(yè)績數(shù)據(jù)來看，頭部CXO公司藥明康德（603259.SH）、九洲藥業(yè)（603456.SH）的業(yè)績均面臨不小的壓力，但反觀圣諾生物、諾泰生物等細(xì)分領(lǐng)域CXO公司，其經(jīng)營業(yè)績卻能夠逆勢增長。

數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，諾泰生物的銷售毛利率為67.32%，遠(yuǎn)高于CXO同行業(yè)平均毛利率水平。報告期內(nèi)，藥明康德的銷售毛利率為39.37%，九洲藥業(yè)的銷售毛利率為35.21%。

對此，諾泰生物董秘辦工作人員向記者表示，該公司的銷售毛利率高于同行平均水平，是因為其自主選擇產(chǎn)品及CDMO業(yè)務(wù)毛利率都比較高。

相關(guān)財報顯示，諾泰生物自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)的銷售毛利率由2021年的50.63%提高至2023年的64.43%；CDMO業(yè)務(wù)毛利率則較為穩(wěn)定，由2021年的57.13%小幅下滑至2023年的55.58%。

“諾泰生物、圣諾生物等細(xì)分賽道CXO公司可以交出超預(yù)期的業(yè)績，有賴于上游原料藥需求的快速擴(kuò)張。”張新原表示，國內(nèi)上市多肽藥企的主要收入來源均為原料藥業(yè)務(wù)，且在原料藥的全球供應(yīng)鏈上占據(jù)一定影響力。

此外，中國多肽原料藥注冊數(shù)量也在快速增長。截至2023年底，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)80件多肽藥物上市，占全球批準(zhǔn)上市多肽藥物數(shù)量的43%。

諾泰生物曾在2023年年報中表示，對于自主選擇的原料藥，美國、歐洲、印度等海外市場的制劑廠商是該公司的重要目標(biāo)客戶。不過，諾泰生物也在2024年半年報中坦言，由于公司的客戶主要為海外跨國藥企，該公司海外市場業(yè)務(wù)面臨的政治及經(jīng)濟(jì)環(huán)境、法律環(huán)境、貿(mào)易產(chǎn)業(yè)政策及國際貿(mào)易整體環(huán)境的變化存在不確定性。

與此同時，國內(nèi)GLP-1的競爭日趨激烈。GLP-1藥物的超預(yù)期增長，也開啟了上游原料藥及CDMO產(chǎn)能大戰(zhàn)。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2024年上半年，全球在研GLP-1類藥物有近280款，其中，來自中國藥企的在研GLP-1類藥物有115款。

在2024年半年報中，圣諾生物表示，該公司已擁有 19 個自主研發(fā)的多肽類原料藥品種。在國內(nèi)市場，該公司取得14個品種多肽原料藥生產(chǎn)批件或激活備案，其中恩夫韋肽、卡貝縮宮素為國內(nèi)首仿品種；在國外市場，公司比伐蘆定、依替巴肽、利拉魯肽等10個品種獲得美國DMF備案（藥物主文件）。

諾泰生物亦在財報中表示，該公司的多肽原料藥已銷往美國、歐洲、印度及加拿大等海外市場；2024年上半年，該公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料藥獲得中國上市許可，司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過10公斤，收率、質(zhì)量處于行業(yè)先進(jìn)水平。

張新原認(rèn)為，多肽類藥物需要相關(guān)公司具備強(qiáng)大的研發(fā)能力，圣諾生物及諾泰生物等細(xì)分CXO公司都需要源源不斷地投入研發(fā)資源，開發(fā)出種類更多樣化的多肽類藥物，才能在激烈的原料藥競爭中“殺出重圍”。

財報顯示，2024年上半年，圣諾生物研發(fā)投入合計為2439萬元，同比增長56.39%；同期，諾泰生物研發(fā)投入合計為1.49億元，同比增長166.91%。