經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 田進(jìn) 8月29日，國家科技部重點(diǎn)專項(xiàng)“高發(fā)惡性腫瘤早篩早診技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用研究項(xiàng)目”（以下簡稱研發(fā)項(xiàng)目）發(fā)布會在京舉行。據(jù)介紹，此研發(fā)項(xiàng)目將由國家癌癥中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭，泛生子依托原研創(chuàng)新技術(shù)為其提供關(guān)鍵技術(shù)支持。中國科學(xué)院院士赫捷在發(fā)布會上介紹，惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅人民生命健康的第一殺手，且到醫(yī)院就診的患者多偏晚期。2019年國務(wù)院政府工作報告指出，要著力推行癌癥篩查、加強(qiáng)癌癥早診早治及科研攻關(guān)，解決民生痛點(diǎn)。該項(xiàng)目的啟動標(biāo)志著早診早治已成為國家科技部的重大研發(fā)方向。

據(jù)了解，此研發(fā)項(xiàng)目目標(biāo)是重點(diǎn)突破惡性腫瘤篩查及早診早治液體活檢關(guān)鍵技術(shù)，并針對肺癌在全國20省份、12萬社區(qū)高危人群肺癌篩查的多中心前瞻性隊列中驗(yàn)證其有效性；針對消化系統(tǒng)癌癥，依托城市、淮河流域10萬人以上的癌癥早診早治項(xiàng)目隊列驗(yàn)證其有效性。

為何要突破液體活檢關(guān)鍵技術(shù)？

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院劉騫在發(fā)布會上提供的一組數(shù)據(jù)顯示，腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)能大幅度提高患者的5年生存期比率，發(fā)現(xiàn)越早，生存率越高。美國癌癥獲益于癌癥早期篩查，生存率遠(yuǎn)高于中國（美國結(jié)直腸癌的五年總生存期美國為64%，中國為30%）。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任王潔也介紹到，早篩早診是降低惡性腫瘤死亡的最有效途徑。

數(shù)據(jù)顯示，在費(fèi)用上，相比于早期，腫瘤的晚期治療費(fèi)用呈近百倍增長——通過篩查發(fā)現(xiàn)并切除息肉的時期，費(fèi)用在近千元；癌癥早期則僅需手術(shù)治療，治療費(fèi)用通常在3-5萬元；在癌癥晚期則需手術(shù)加化療，治療費(fèi)用超過30萬。

只是，腫瘤的早期檢出率低成為醫(yī)學(xué)界共同面臨的難題。

目前，肺癌和消化系統(tǒng)腫瘤現(xiàn)有篩查技術(shù)存在著各自局限性。如消化系統(tǒng)腫瘤篩查面臨著高危人群定義不精確；內(nèi)鏡篩查依從性差；腫瘤標(biāo)志物、FIT篩查靈敏度不足等問題。肺癌篩查面臨高危人群分層缺乏客觀量化指標(biāo)；LDCT篩查假陽性率高、特異性差等問題。

此時，高通量液體活檢技術(shù)成為癌癥早篩早診的突破口。

王潔介紹，2019年3月發(fā)表于《美國科學(xué)院院刊》的一份數(shù)據(jù)報告顯示，基于泛生子的ctDNA液體活檢技術(shù)，通過10ml血液即可篩查超早期小肝癌，在可治愈期發(fā)現(xiàn)肝癌蹤跡，提高早期、癌前病變的檢出率，提高靈敏度和特異性。目前，這項(xiàng)研究成果的性能指標(biāo)處于國際領(lǐng)先水平。我們的目標(biāo)是，通過與泛生子的合作，在研發(fā)項(xiàng)目結(jié)束時，能研發(fā)出具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的惡性腫瘤篩查和早診試劑盒，并應(yīng)用于臨床。

對于未來產(chǎn)品能否納入醫(yī)保，王潔對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示：“還需要經(jīng)過一段路程，因?yàn)樾枰ㄟ^大樣本前瞻性隊列研究、產(chǎn)品落地、進(jìn)入臨床、醫(yī)保獲批等步驟，而我們現(xiàn)在還處在大樣本研究的過程。同時我們希望早篩產(chǎn)品有一個合適的價格，在保證技術(shù)的敏感性和特異性的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可及性，應(yīng)用于臨床。”

回看惡性腫瘤早篩早診整體市場，泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王思振也對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示：“在早篩早診的商業(yè)化市場中，我們離所謂的紅海還很遠(yuǎn)。以肝癌早篩為例，中國一億多高危人群，假如僅僅讓10%的人去應(yīng)用這樣的技術(shù)，就已經(jīng)可以帶來很大的商業(yè)化規(guī)模。泛生子的肝癌早篩產(chǎn)品已經(jīng)基本滿足相應(yīng)的條件（如準(zhǔn)確性、可及性），離大規(guī)模的應(yīng)用只有一步之遙。除了肝癌產(chǎn)品處于產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備階段以外，此次科技部重點(diǎn)專項(xiàng)的啟動,也標(biāo)志著泛生子在肺癌、消化道癌等高發(fā)癌種的早篩產(chǎn)品進(jìn)入研發(fā)及優(yōu)化關(guān)鍵階段。