經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 5月30日，國內(nèi)創(chuàng)新藥企再鼎醫(yī)藥（09688.HK）宣布啟動一項新計劃，這項計劃由中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）副理事長、南京金陵醫(yī)院腫瘤中心教授秦叔逵牽頭，計劃到2023年爭取幫助全國范圍內(nèi)2000家醫(yī)院提升卵巢癌診療水平，其中最重要的是讓更多基層醫(yī)療機構(gòu)參與到卵巢癌診療標準化項目中，形成診療共識。

再鼎醫(yī)藥此舉跟其引進的卵巢癌創(chuàng)新藥則樂（尼拉帕利）有關(guān)，則樂2018年12月在中國香港上市，是卵巢癌領(lǐng)域內(nèi)，中國本土創(chuàng)新藥企中第一個開展商業(yè)化的產(chǎn)品，其上市、商業(yè)化和醫(yī)保準入都備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。

在2020年12月的國家醫(yī)保談判中，尼拉帕利談判成功進入了國家醫(yī)保目錄，相應(yīng)的商業(yè)化團隊也隨之翻倍。

如果說進入國家醫(yī)保目錄意味著支付問題的大部分解決，那對于創(chuàng)新藥的可及性和可負擔性來說，包括早診早篩、建立診療標準在內(nèi)的診療問題，同樣急需推動。

推動卵巢癌診療水平

卵巢癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，全球發(fā)病率位列第三位，死亡率居首位。中國每年新發(fā)卵巢癌患者約51000例，死亡23000例。

國家癌癥中心最新數(shù)據(jù)顯示，中國惡性腫瘤5年生存率已經(jīng)從10年前的30.9%提升到40.5%，而被稱為“婦癌之王”的卵巢癌，因為缺乏有效篩查手段和創(chuàng)新療法、部分患者經(jīng)濟狀況較差等原因，5年生存率僅提高0.4%，并無明顯改善。此外，因為傳統(tǒng)化療手段無法顯著延長腫瘤復(fù)發(fā)的間隔時間和生存期，晚期卵巢癌的復(fù)發(fā)率高達85%。

PARP抑制劑是治療卵巢癌的突破性藥物。在中國內(nèi)地，目前有4款PARP抑制劑先后獲批上市——阿斯利康的奧拉帕利2018年8月獲批，再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利2019年12月獲批上市，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）的氟唑帕利2020年12月獲批上市，百濟神州（06160.HK）的帕米帕利2021年5月獲批上市。

從醫(yī)保準入來看，奧拉帕利和尼拉帕利已經(jīng)占得先機：奧拉帕利2019年首次進入醫(yī)保目錄，覆蓋復(fù)發(fā)性卵巢癌的二線維持治療，2020年12月治療BRCA突變的新診斷卵巢癌一線維持治療再次被納入醫(yī)保報銷；同樣是2020年12月，尼拉帕利用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療的適應(yīng)癥通過談判進入醫(yī)保目錄。

隨著兩款PARP抑制劑降價分別降價61.8%、76%進入國家醫(yī)保目錄，卵巢癌患者的支付問題得到很大改善，但對患者來說，這還不夠。

在華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院婦產(chǎn)科學(xué)系主任、中國工程院院士馬丁看來，醫(yī)保只是解決卵巢癌診療痛點的第一步，要從整體上提高中國卵巢癌的五年生存率，仍然面臨著支付門檻高、基層診療水平待提升、卵巢癌全程管理規(guī)范化意識不足三方面問題。

具體到前述新計劃的執(zhí)行層面，再鼎醫(yī)藥今年啟動了“星火計劃 揚帆行動”——“則新生，樂未來”臨床腫瘤決策和規(guī)范化項目，將和中國癌癥基金會、國家衛(wèi)健委人才交流中心一起，開展全國婦科腫瘤診療規(guī)范項目，在醫(yī)生培訓(xùn)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、科室共建等方面，開展三級醫(yī)院對口幫扶并建立長效機制，提升縣級醫(yī)院診療能力。

再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡表示，推出這個計劃的目標“不是狹隘地介紹產(chǎn)品”，“早期診斷、病人教育、醫(yī)生教育，這其實也是藥企的職責(zé)。你這個藥挺好，但是沒讓醫(yī)生明白怎么用，怎么能真正發(fā)揮它的好？”

在建設(shè)診療能力之外，再鼎醫(yī)藥還提出了共建卵巢癌4D精準診療生態(tài)圈的目標，其將跟羅氏診斷、木棉花計劃、零氪科技、基因檢測公司及保險公司、鎂信健康等合作伙伴，從藥物方案（Drug）、器械與綜合服務(wù)（Device）、精準診斷（Diagnosis）、醫(yī)療大數(shù)據(jù)（Data）四個大方向，幫助卵巢癌領(lǐng)域從藥物早期篩選、臨床研發(fā)、精準診斷、治療優(yōu)化、隨訪關(guān)注等全生態(tài)周期進行管理。

此外，再鼎醫(yī)藥還聯(lián)合公益基金會和五家基因檢測公司，在全國范圍內(nèi)面向500位卵巢癌患者免費贈送HRD基因檢測，為精準用藥及預(yù)后判斷提供參考；聯(lián)合眾安保險和鎂信健康，推出針對卵巢癌領(lǐng)域的健康體和患病體的女性關(guān)愛保險，著重針對門診及住院的醫(yī)療費用、基因檢測、特藥保障及用藥后的嚴重不良反應(yīng)進行保障，預(yù)計今年7月上線。

PARP抑制劑市場

不只是治療卵巢癌，PARP抑制劑類藥物在國際上的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，其對多個癌種有效，這也意味著PARP抑制劑市場還有很大的增長空間。

根據(jù)咨詢機構(gòu)弗若斯特沙利文分析的數(shù)據(jù)，全球PARP抑制劑的市場增長迅速，市場規(guī)模有望在2030年擴大至176億美元，國內(nèi)PARP抑制劑的市場規(guī)模也有望在2030年突破81億元。

公開資料顯示，在2020年超過30億美元的整體PARP 抑制劑市場中，阿斯利康的奧拉帕利市場份額超過80%。

阿斯利康有著幾千人的商業(yè)化團隊，其對中國縣域市場的覆蓋力度行業(yè)公認第一。從2018年獲批到2019年底迎來競爭者尼拉帕利，阿斯利康的奧拉帕利在很長一段時間內(nèi)一枝獨秀，而且2019年已經(jīng)通過談判進入醫(yī)保。

“霸主”奧拉帕利在前，后來的恒瑞醫(yī)藥和百濟神州也必然為2021年的國家醫(yī)保談判做足準備，再鼎醫(yī)藥在商業(yè)化上如何應(yīng)對？

梁怡表示，樂見更多的PARP抑制劑加入中國市場，因為“會提升整個中國標準診療的水平，這是一個非常好的事情”。

根據(jù)再鼎醫(yī)藥2020年的財報，其商業(yè)化團隊規(guī)模為683人，但未公布尼拉帕利的商業(yè)化團隊有多少人。梁怡告訴經(jīng)濟觀察網(wǎng)，在進入醫(yī)保目錄以后，尼拉帕利的商業(yè)化團隊翻了一倍，要開拓大量的基層醫(yī)院。

在再鼎醫(yī)藥公布新計劃的啟動儀式上，“基層”二字也同樣被反復(fù)提及：要提高基層醫(yī)院婦科腫瘤醫(yī)生的卵巢癌診療水平，通過公益項目進行基層腫瘤專科能力建設(shè)，讓更多基層醫(yī)療機構(gòu)參與到卵巢癌診療標準化項目中。

卵巢癌患者的五年生存率如何提高？怎么讓卵巢癌診療有標準化動作，患者在基層醫(yī)院得到跟大三甲醫(yī)院一樣的治療？答案或許在“基層”。