余詩琪 張昊/文 近三年，心衰被視為繼冠脈支架和介入瓣膜之后的下一個(gè)千億規(guī)模的醫(yī)療器械賽道。作為全球唯一保持增長趨勢的心血管疾病，2019年全球心衰患者就達(dá)到2970萬，其中中國的心衰患者約1370萬，治療心衰除了心臟移植外最有效的方式就是我們常聽到的“人工心臟”。

目前人工心臟的主要市場還是在美國，包括雅培、美敦力等巨頭都以收購的方式出手了，額度最高的交易高達(dá)250億美元。雅培通過收購HeartMate，使得心衰業(yè)務(wù)近三年都兩位數(shù)增長，成為公司增速最快的業(yè)務(wù)。以此為主業(yè)務(wù)的Abiomed同樣受到資本市場的青睞，上市以來，市值漲幅超過6000%，過去十年在標(biāo)普 500 指數(shù)所有股票中表現(xiàn)位居前三。

國內(nèi)還沒有特別成熟的方案，不過2021年至今，人工心臟賽道投融資事件達(dá)7起，總?cè)谫Y金額達(dá)數(shù)十億元。

這其中，成立于2017年的心擎醫(yī)療算是最頭部的公司之一。四年時(shí)間里，它先后完成了5輪融資，最近一輪融資完成于今年十月，近五億元融資額，由紅杉資本領(lǐng)投。在這段時(shí)間里，心擎醫(yī)療搭建了四條產(chǎn)品線，其中進(jìn)展最快的體外磁懸浮人工心臟產(chǎn)品僅三年就進(jìn)入了臨床，是目前國內(nèi)唯一、全球唯二的產(chǎn)品，未來他們的計(jì)劃是在幾年后每年上市一款產(chǎn)品。

我們跟這家公司的聯(lián)合創(chuàng)始人楊韶延聊了聊，從他的角度，描述了對(duì)行業(yè)趨勢，資本邏輯，以及產(chǎn)品本質(zhì)價(jià)值的理解。

經(jīng)觀大健康：人工心臟在器械領(lǐng)域是一個(gè)前沿且小眾的方向，選擇這個(gè)方向的原因是什么？

楊韶延：一個(gè)是因?yàn)閯?chuàng)始人本身研究方向就是人工心臟，在學(xué)術(shù)領(lǐng)域已經(jīng)做了十幾年了，但一直沒有機(jī)會(huì)把產(chǎn)品真正推到臨床。另一點(diǎn)是我們在研究過程中，能感受到國內(nèi)的需求是很迫切的，國內(nèi)這個(gè)領(lǐng)域基本上是空白，真的有很多患者。

經(jīng)觀大健康：發(fā)展過程中經(jīng)歷了幾次迭代，中間的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)是什么？

楊韶延：我覺得主要是兩個(gè)階段。第一階段稱之為“土法煉鋼”，就是從我們最開始的2、3個(gè)人發(fā)展到20多個(gè)人，靠我們自己一個(gè)個(gè)去聊，把整個(gè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)慢慢搭出來。這個(gè)時(shí)間還蠻久的，差不多是從2017年到2020年。

第二個(gè)階段是個(gè)裂變的過程，很快從20人出頭的規(guī)模一下擴(kuò)張到近100人，是個(gè)指數(shù)級(jí)增長。我們團(tuán)隊(duì)的職能也開始細(xì)分，最初我是身兼數(shù)職，比如HR、財(cái)務(wù)都要管一點(diǎn)。現(xiàn)在我們HR、財(cái)務(wù)，包括醫(yī)療器械注冊、法規(guī)都有專門的人在盯。不過這個(gè)發(fā)展速度有點(diǎn)超預(yù)期得快，我們有時(shí)候也有點(diǎn)忐忑。

經(jīng)觀大健康：現(xiàn)在相對(duì)落地的產(chǎn)品是什么，未來規(guī)劃是什么？

楊韶延：目前的體外人工心臟是最快的，現(xiàn)在在臨床試驗(yàn)過程中，我們計(jì)劃之后每年至少會(huì)有一個(gè)產(chǎn)品上市。

我們是2017年底做出了原型機(jī)。在2019年、2020年做了很多迭代改良和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。在2020年底開始了第一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)，差不多是花了5年的時(shí)間，算是比較快的。因?yàn)橐话氵@種復(fù)雜的醫(yī)療器械，國外的開發(fā)周期在8到15年。

經(jīng)觀大健康：研發(fā)過程中的效率提升點(diǎn)主要在哪？

楊韶延：我們很敢投入資源，有時(shí)我說我們總是做著自己戶頭10倍的金額才該做的事情，有了1000萬就做1億的事情，有1億就做10億能做的事情，拼了。

舉個(gè)例子，我們在很早期就敢用很多技術(shù)咨詢公司，并不是每一個(gè)手上只有幾百萬現(xiàn)金的創(chuàng)業(yè)公司，就敢付出去同樣幾百萬的技術(shù)咨詢費(fèi)的。比如做流場模擬，常規(guī)情況下模擬一次迭代時(shí)間可能是三個(gè)月，如果三個(gè)月后結(jié)果不好，只能重新再花三個(gè)月去模擬一次。那我們可能就會(huì)同時(shí)找4家公司一起幫做模擬，總有一家能成功，代價(jià)就是我的技術(shù)咨詢服務(wù)費(fèi)是別人的4倍。

當(dāng)然不是光花錢就行的，但我覺得，花錢是幫助我們更加快速且有效地去試錯(cuò)，然后在快速試錯(cuò)的過程中，我們比別人可以去早識(shí)別出更加準(zhǔn)確，或者說更加有效的發(fā)展路徑。花錢不一定有用，但不花錢肯定沒這么有用。

經(jīng)觀大健康：投資方怎么認(rèn)知你們這種路線，融資過程中有什么挑戰(zhàn)？

楊韶延：總體來說我們還是挺順利，不太缺錢。2017年、2018年時(shí)，關(guān)注這塊的投資人很少，確實(shí)不容易。但到了2020年尤其是2021年的時(shí)候，整個(gè)賽道起來了，投資人也都被教育過，溝通起來也很順利。

對(duì)于花錢，我們也有過溝通。我覺得錢本身是沒有價(jià)值的，錢只有在轉(zhuǎn)換成你想要的東西的時(shí)候才有價(jià)值。所以花錢慢那是最大的成本支出，因?yàn)榉旁谫~上的錢都是沒有用的。當(dāng)然了，這一切的前提是你用很聰明的方式花錢，這樣的錢花得越快越好。

經(jīng)觀大健康：常規(guī)的創(chuàng)業(yè)公司可能會(huì)把資源集中到一到兩個(gè)核心產(chǎn)品上，但心擎醫(yī)療選擇多平臺(tái)多管線發(fā)展的路徑，為什么？

楊韶延：首先是因?yàn)樾乃ミ@類疾病本身很復(fù)雜，它不是一個(gè)體外人工心臟就能解決的事情，它可能會(huì)需要介入的人工心臟一起服務(wù)，也可能會(huì)需要人工肺來解決隨之而來的呼吸衰竭，可能還有其他的問題。

我們選擇先落地體外人工心臟的一個(gè)原因就是它既可以支持心衰，又可以很方便地串聯(lián)其他的臟器模塊。它的原理是通過一個(gè)泵把人的血液抽出來，處理之后再放回人體的一個(gè)過程。如果是把血液加入氧氣，這就是人工肺，如果是消除毒性，這就是人工腎。它本身就包含了平臺(tái)化的屬性，也就是我們想做的多器官支持。

而且這種復(fù)雜的醫(yī)療器械它的研發(fā)周期很長，從立項(xiàng)到預(yù)期到上市至少是6到10年，如果等到第一個(gè)產(chǎn)品推出來先去驗(yàn)證，然后等銷量爬坡，之后再去想下一步，那我覺得這是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，需要提前去規(guī)劃這個(gè)需求，進(jìn)而等到爆發(fā)期的時(shí)候，可以實(shí)現(xiàn)每一年都有一個(gè)產(chǎn)品能上市。

經(jīng)觀大健康：基于現(xiàn)在的規(guī)劃，對(duì)標(biāo)海外同類型公司有彎道超車的機(jī)會(huì)嗎？

楊韶延：有一些方面我們肯定是有優(yōu)勢的，但我覺得還不到下結(jié)論的時(shí)候。因?yàn)楦呔绕餍敌袠I(yè)里，海外的代工廠或者供應(yīng)鏈相比于國內(nèi)來說還是成熟不少，良品率很高，所以做起來會(huì)比較容易。

我們在搞供應(yīng)鏈的時(shí)候就遇到很多的困難，加工沒有辦法達(dá)到我們的標(biāo)準(zhǔn)，或者說他們做10個(gè)才有1個(gè)達(dá)到我們的標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)商溝通的成本也很高，而且很難訓(xùn)練供應(yīng)商，我們也不是一次下幾百萬臺(tái)的大訂單，供應(yīng)商不一定愿意配合我們?nèi)フ{(diào)整。

舉個(gè)小例子，我們當(dāng)時(shí)想在柔性電路板上實(shí)現(xiàn)一個(gè)功能需要一種切割工藝，整個(gè)過程就像切草莓蛋糕，一刀切下去，草莓要變成一半，蛋糕也要被切開。一旦草莓歪掉，或者下面蛋糕滑了，就算失敗。光這件事情就花了半年，還是找到很好的廠商才把工藝落地，諸如此類的例子非常得多。現(xiàn)在產(chǎn)品進(jìn)了臨床，整個(gè)供應(yīng)鏈算是搭起來了，但要大規(guī)模穩(wěn)定地工廠化生產(chǎn)，我們還需要接著努力。

經(jīng)觀大健康：之前提到融資環(huán)境在這兩年發(fā)生了挺大變化，原因是什么？

楊韶延：我覺得是注意力轉(zhuǎn)移之后的結(jié)果。因?yàn)樵缙诘臅r(shí)候，尤其最近10年，整個(gè)賽道還是集中在結(jié)構(gòu)性心臟病這一方面。從啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療，加上后面很多玩家都在做瓣膜產(chǎn)品。但這一波過去之后，投資人會(huì)感覺好像沒什么項(xiàng)目好投了。

但是這些投資人切入到這個(gè)領(lǐng)域之后，發(fā)現(xiàn)心血管疾病是一個(gè)很大的市場，所以他們會(huì)本能地去找其他方向。不管是外周介入、神經(jīng)介入等，自然也會(huì)有一定的比例的投資人進(jìn)入到心衰賽道。然后他們就向著“洼地”集中起來，我們賽道的錢就開始變多，整個(gè)行業(yè)的玩家也就多了起來。2019年之后進(jìn)來了不少公司，尤其是去年整個(gè)方向很火，但現(xiàn)在比較成規(guī)模的公司應(yīng)該在5家以內(nèi)。

經(jīng)觀大健康：未來這個(gè)賽道有可能進(jìn)入紅海競爭的狀態(tài)么？

楊韶延：我覺得競爭會(huì)變激烈，但紅海應(yīng)該不至于。因?yàn)樗夹g(shù)壁壘畢竟還是非常高，真正能做的公司不會(huì)太多，它從想法出來到實(shí)現(xiàn)都挺難的，可能會(huì)是幾個(gè)跑得快的公司一起競爭。

經(jīng)觀大健康：最近心血管方向的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司在資本市場上表現(xiàn)并不是很好，如何理解這個(gè)情況，會(huì)對(duì)行業(yè)風(fēng)向造成影響嗎？

楊韶延：我覺得資本的預(yù)期都是超前的，這個(gè)產(chǎn)品肯定是好的，但不一定有資本想象中那么快。我相信它未來是大的事情，因?yàn)檫@些很底層的邏輯都是很確定的，現(xiàn)在心臟病人、瓣膜病人數(shù)量，微創(chuàng)治療的趨勢，這些都是確定的事情。所以我覺得伴隨時(shí)間的發(fā)展，只要你的產(chǎn)品確實(shí)能夠解決問題，然后給企業(yè)足夠的時(shí)間，它最后是能證明自己價(jià)值的 。