經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 2月7日，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）將33家中國實(shí)體列入“未經(jīng)驗(yàn)證清單（Unverified List，簡稱UVL）”，CDMO（醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)）公司藥明生物和藥明生物（上海）在列。

2月8日，CXO（俗稱醫(yī)藥外包，主要分為CRO、CMO/CDMO、CSO三個(gè)環(huán)節(jié)，分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)）概念股全線下跌，其中港股藥明生物（02269.HK）在跌30%后停牌，A股藥明康德（603259.SH）跌停，港股康龍化成（03759.HK）跌超7%，港股凱萊英（06821.HK）跌近7%，九洲藥業(yè)（603456.SH）、昭衍新藥（603127.SH/06127.HK）、泰格醫(yī)藥（300347.SZ/03347.HK）等均有不同程度的下跌。

藥明生物在2月8日的公開聲明中回應(yīng)，“未經(jīng)驗(yàn)證清單”不是更為人熟知的美國“實(shí)體清單”或“黑名單”，在過去十年中，其公司一直獲得美國商務(wù)部批準(zhǔn)進(jìn)口部分一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過濾器，也遵守所有美國出口管制法規(guī)，不會(huì)將這些物品再出口或轉(zhuǎn)售給任何其他企業(yè)。

同時(shí)，藥明生物為全球客戶提供的服務(wù)不會(huì)因兩家公司被列入“未經(jīng)驗(yàn)證清單”而受到影響，各項(xiàng)業(yè)務(wù)均正在穩(wěn)步推進(jìn)。無錫藥明生物技術(shù)有限公司和上海藥明生物技術(shù)有限公司所在設(shè)施建設(shè)完成后沒有進(jìn)口相關(guān)儀器設(shè)備的需求，藥明生物其他法律實(shí)體公司也未被列入該清單。

“我們隨時(shí)準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)美國商務(wù)部的核實(shí)檢查，同時(shí)也在積極采取臨時(shí)措施，以在檢查前將兩家公司從‘未經(jīng)驗(yàn)證清單’上移除。”藥明生物表示。

此外，藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝在8日上午回復(fù)投資者時(shí)表示，“實(shí)體清單”和“黑名單”影響程度比較重，會(huì)涉及不能在美國投資，而具體到藥明生物，“未經(jīng)驗(yàn)證清單”涉及的是進(jìn)口一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過濾器，影響這兩個(gè)耗材的進(jìn)口，主要針對(duì)無錫和上海兩大工廠。不過在硬件方面，這兩個(gè)工廠已經(jīng)發(fā)展得相對(duì)成熟，“不受任何影響，目前所有在建的工廠的反應(yīng)器已經(jīng)到位了，超濾膜全球有4家供應(yīng)商，只是替換的問題”。

陳智勝還強(qiáng)調(diào)，藥明生物其他的工廠購買設(shè)備沒有受到影響，由于合規(guī)的要求，藥明生物也不會(huì)將其他工廠購買的設(shè)備運(yùn)輸?shù)綗o錫和上海工廠使用。所以，綜合來看，列入“未經(jīng)驗(yàn)證清單”對(duì)其公司的業(yè)務(wù)沒有任何影響。目前藥明生物在美國的律師團(tuán)隊(duì)正在協(xié)調(diào)，也會(huì)與美國商務(wù)部進(jìn)行談判。

早在2021年12月15日，市場就傳出消息稱，美國商務(wù)部擬將20多家中國企業(yè)納入“實(shí)體清單”，其中包括一些生物技術(shù)企業(yè)，出海的生物醫(yī)藥公司尤其受影響，比如CXO企業(yè)。

受傳聞?dòng)绊懀?021年12月16日，A股和港股生物醫(yī)藥股集體受挫。不過隨后落地的美國商務(wù)部“實(shí)體清單”，并沒有列入中國的CXO企業(yè)，軍科院及下屬11個(gè)研究所被列入。