經濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 5月26日，制藥巨頭賽諾菲在入華40周年的活動上宣布，今年計劃在中國的慢性病領域推出4種創(chuàng)新藥物。另外，2020~2025年把超過25種創(chuàng)新產品和疫苗帶到中國市場，也一直是賽諾菲的計劃。

經濟觀察網(wǎng)了解到，計劃于年內上市的4種慢病新藥中，抗血小板藥物氯吡格雷阿司匹林片（商品名：多立維）和抗心律失常創(chuàng)新藥物鹽酸決奈達隆片（商品名：邁達龍）已經在中國獲批上市。

另外，今年年初，賽諾菲向國家藥品監(jiān)督管理局（下稱“國家藥監(jiān)局”）遞交了一款適用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子家族性和非家族性）或純合子家族性高膽固醇血癥的創(chuàng)新藥Zenon的上市申請。還有一款基礎胰島素與GLP-1RA的固定比例復方制劑iGlarLixi的新藥上市申請已于去年9月被正式受理。

作為改革開放后首批進入中國的跨國企業(yè)之一，賽諾菲1982年在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室、3家生產基地、4大研發(fā)基地和1個數(shù)字創(chuàng)新中心，多元化業(yè)務覆蓋制藥、人用疫苗和消費者保健。中國已經成為賽諾菲在全球的第二大市場。

4月底，賽諾菲公布了2022第一季度業(yè)績，中國市場實現(xiàn)收入9.01億歐元，同比增長13.4%。

賽諾菲大中華區(qū)總裁賀恩霆表示，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品注冊管理辦法》加速了新藥注冊的加速，對于高質量的創(chuàng)新藥，注冊的流程大大加快。這在過去是亟待解決的一個核心挑戰(zhàn)，但是現(xiàn)在只要證明療效好、臨床急需，新藥審核流程能夠縮短到6-12個月。

賀恩霆舉了個例子，比如特應性皮炎靶向生物制劑達必妥，得到了國家藥監(jiān)局的優(yōu)先評審，只用了6個月就成功獲批上市。

賽諾菲中國總部設在上海，上海也設有研發(fā)中心和創(chuàng)新中心。針對今年3月份以來中國疫情對業(yè)務的影響，賀恩霆表示，賽諾菲和政府、機構積極溝通，以確保工廠能夠順利經營和生產，在過去近兩個月，賽諾菲處于正常運營狀態(tài)。

“我們也為此設立了一支專門的團隊，同時盡可能保證藥品的配送，現(xiàn)在情況也越來越好，在不斷地改善。”賀恩霆說，過去40年賽諾菲在中國市場中不斷發(fā)展，未來幾十年也會繼續(xù)發(fā)力、深耕中國市場。

賀恩霆是瑞士人，2018年底開始常駐上海。他對經濟觀察網(wǎng)表示，40年前中國很多地方還缺醫(yī)少藥，也沒有享有全面的醫(yī)療保險，而現(xiàn)在中國已經成為全世界最大的有全民醫(yī)保覆蓋和報銷系統(tǒng)的國家，整個生態(tài)系統(tǒng)對醫(yī)療行業(yè)來說發(fā)生了翻天覆地的變化，“無論是政策還是措施，都越來越有利于病患獲得更好的醫(yī)療、看護和照顧，這點在40年前可能沒有人會想到”。

在賀恩霆看來，中國市場瞬息萬變，并且仍有巨大未被滿足的醫(yī)療需求。也因此，2021年，賽諾菲在蘇州設立了提升腫瘤、免疫和炎癥領域早期研究能力的機構——賽諾菲中國研究院，并幫助大灣區(qū)國際疫苗創(chuàng)新中心在深圳落成。

這意味著，不再像以往外企只把中國市場當做引入藥品的市場，賽諾菲也希望在中國推動早期階段的研發(fā)創(chuàng)新。