經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 張鈴 1月31日，君實生物（01877.HK）與華海藥業(yè)（600521.SH）就新冠口服藥的生產與供應建立了合作。

根據(jù)君實生物控股子公司上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“旺實生物”)與華海藥業(yè)簽署的《產品委托生產及供貨協(xié)議》，旺實生物授權華海藥業(yè)生產和供應口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(產品代號：VV116/JT001，以下簡稱“VV116”)的原料藥，同時委托華海藥業(yè)生產VV116的制劑。該協(xié)議有效期為十年。

“VV116”（商品名稱：民得維）剛剛于1月29日獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市，用于治療輕中度新冠病毒感染的成年患者。

君實生物方面向經(jīng)濟觀察網(wǎng)表示，公司已對“民得維”的產能提前做好了規(guī)劃和布局，在獲批后就立即投產，相信產能在逐步爬坡后可以滿足全國需求，后續(xù)將根據(jù)疫情發(fā)展進行預判并對產能進行動態(tài)安排。

華海藥業(yè)將配合旺實生物開展產品的工藝優(yōu)化、質量研究、中試放大、工藝驗證等研制工作，并按照相關注冊要求，進行注冊申報及生產核查等相關工作，并按照監(jiān)管機構批準的原料藥和制劑的質量標準和生產工藝為旺實生物組織生產和供應。

華海藥業(yè)表示，公司對VV116 產品的最終生產量受旺實生物實際訂單需求的影響，存在一定的不確定性。此外，該協(xié)議的簽署對公司2023年度及未來財務狀況和經(jīng)營成果的影響需視具體項目的推進和實施情況而定，存在一定的不確定性。

值得注意的是，此前，華海藥業(yè)已于2022年8月與輝瑞就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）簽署了《生產與供應主協(xié)議》，華海藥業(yè)將在協(xié)議期內（5年）為輝瑞在中國大陸市場銷售的Paxlovid提供制劑委托生產服務。