醫(yī)療健康的未來——LIFEcare生態(tài)體系¹

近幾年來，由于技術(shù)、監(jiān)管和社會經(jīng)濟帶來的顛覆效應，醫(yī)療體系和制藥行業(yè)發(fā)生了巨大變化。這些趨勢讓醫(yī)療、技術(shù)以及零售和消費行業(yè)之間的界限變得日益模糊，促成融合健康管理體系和疾病管理體系的“LIFEcare”體系。在LIFEcare生態(tài)體系下：

l 疾病管理將采取更全面的醫(yī)療解決方案；

l 對于確定最適合自身情況的治療途徑，患者將更有主動權(quán)；

l 疾病管理的決策將不再僅依賴醫(yī)療數(shù)據(jù)，會更多地考慮個體基因和生活方式數(shù)據(jù)。

LIFEcare體系

什么是數(shù)字療法DTx？

作為LIFEcare理念的典型代表，數(shù)字療法（DTx，Digital Therapeutics）被定義為“基于循證醫(yī)學和高質(zhì)量軟件程序驅(qū)動的疾病干預方案”²。區(qū)別于傳統(tǒng)的數(shù)字健康，數(shù)字療法有以下重要特征：

l 面向特定疾病的患者：服務對象應是患者或其家人；

l 基于循證醫(yī)學證據(jù)：基于強有力的循證醫(yī)學證據(jù)，而非經(jīng)驗醫(yī)學；

l 由AI賦能的軟件程序驅(qū)動：終端形式包括圖片、視頻、虛擬環(huán)境等；背后技術(shù)包括人工智能與數(shù)字化生物標志物、大數(shù)據(jù)及云計算、物聯(lián)網(wǎng)等；

l 提供專業(yè)治療或干預措施：能對患者健康狀態(tài)或疾病的自然發(fā)展產(chǎn)生影響；可干預的疾病現(xiàn)已覆蓋以精神疾病、內(nèi)分泌與代謝疾病、神經(jīng)疾病為熱門方向的絕大多數(shù)領(lǐng)域³。

按照實際起效方式，目前可分為三種主要類型⁴：僅軟件（如：AKILI用于注意缺失障礙患者的游戲軟件療法）；軟件結(jié)合藥物（如：Proteus Discover用于精神分裂癥患者的數(shù)字藥品與藥物結(jié)合）；軟件結(jié)合人工（如：Abbvie用于糖尿病患者的數(shù)字APP+人員輔導項目）。

數(shù)字療法的市場規(guī)模、行業(yè)趨勢及面臨的主要挑戰(zhàn)

全球及中國的數(shù)字療法市場均處于發(fā)展初期，市場規(guī)模預計將會保持高速增長；中國現(xiàn)有市場較小，預計增長將會更快。

全球及中國DTx市場規(guī)模預估⁵

（2021-2025E，億美元）

以2019年1月至2021年10月為分析區(qū)間，全球共發(fā)生210起融資事件涉及金額82.71億美元，其中中國發(fā)生33起融資事件涉及金額24.63億美元⁶；這表明國內(nèi)外資本市場均視數(shù)字療法為高潛賽道，呈現(xiàn)高度看好態(tài)勢。普華永道思略特認為，在資本市場高度關(guān)注下，全球及中國的數(shù)字療法市場發(fā)展?jié)摿薮螅恢袊鸩铰酝碛诎l(fā)達市場，但在國內(nèi)監(jiān)管部門及產(chǎn)業(yè)政策近年開始的相繼支持下，有望快速迎頭趕上。

數(shù)字療法時代，藥企入局的機遇和挑戰(zhàn)

近幾年眾多國際知名醫(yī)藥企業(yè)紛紛在數(shù)字療法領(lǐng)域展開嘗試：全球前十領(lǐng)先藥企已與80余家DTx企業(yè)建立合作關(guān)系，覆蓋20余個數(shù)字療法細分領(lǐng)域⁷。普華永道思略特認為，直面數(shù)字療法給現(xiàn)有醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)務生態(tài)環(huán)境帶來的新變量，藥企需重點關(guān)注以下兩個方面：

l 提升現(xiàn)有藥品業(yè)務模式的競爭力

-將DTx與現(xiàn)有藥品進行聯(lián)合申報，以期延長專利期；

-以DTx為業(yè)務抓手，優(yōu)化藥品銷售鏈路中相關(guān)利益方的合作模式；

-利用DTx，優(yōu)化患者的用藥體驗，提升用藥依從性。

l 思考未來全新商業(yè)模式的轉(zhuǎn)型路徑

-在原有藥品生產(chǎn)銷售外，定義DTx作為全新業(yè)務增長點；

-協(xié)同現(xiàn)有醫(yī)學研發(fā)及商業(yè)渠道等優(yōu)勢，助力DTx新業(yè)務發(fā)展。

面對戰(zhàn)略新機遇的同時，也要看到藥企在中國發(fā)展數(shù)字療法所面臨的一系列挑戰(zhàn)，目前主要集中在產(chǎn)品研發(fā)、推廣獲客及支付模式三方面：

l 產(chǎn)品研發(fā)：缺乏大量真實世界數(shù)據(jù)訓練并驗證DTx產(chǎn)品的循證有效性及額外獲益；

l 推廣獲客：由于診療習慣及觀念意識的滯后，DTx產(chǎn)品在醫(yī)生端及患者端的推廣及獲客效率較低；

l 支付模式：DTx產(chǎn)品的商業(yè)模式及穩(wěn)定的最終支付方（患者、政府、商保、藥企、或醫(yī)療結(jié)構(gòu)）尚未清晰定義。

應對挑戰(zhàn)也對醫(yī)藥企業(yè)的各方面能力提出了要求，我們認為數(shù)字療法尤其對藥企現(xiàn)有數(shù)字化體系、生態(tài)體系、研發(fā)及商務能力提出新的要求。

l 數(shù)字化、數(shù)據(jù)和分析：從數(shù)據(jù)中捕獲價值并加以管理的能力將很大程度上決定一家醫(yī)藥企業(yè)的價值，在數(shù)字療法中，大量且穩(wěn)定真實世界數(shù)據(jù)將直接決定產(chǎn)品的循證級別、治療效果以及用戶價值。

l 生態(tài)體系和合作伙伴關(guān)系：沒有任何一家企業(yè)可以單獨覆蓋到數(shù)字療法所需的廣度、深度和卓越性。醫(yī)藥企業(yè)雖具備充當體系核心的能力，但在政策、技術(shù)、準入、支付、用戶等維度仍然需要眾多外部合作伙伴的支撐及協(xié)同。普華永道思略特認為，建設數(shù)字療法合作伙伴網(wǎng)絡是打造相關(guān)能力最有效的方式。

l 研發(fā)：在數(shù)字療法產(chǎn)品的研發(fā)中，如何定義并衡量數(shù)字生物靶點（Digital Biomarker），如何設計藥物及軟件為一體的治療模式等一系列全新問題將對藥企傳統(tǒng)醫(yī)學研發(fā)提出挑戰(zhàn)。

l 商務：在市場準入、銷售和營銷等方面，以數(shù)字療法為代表的先進醫(yī)療產(chǎn)品將呈現(xiàn)出與傳統(tǒng)藥物截然不同的運作體系。普華永道思略特認為，銷售和營銷職能需要通過全渠道互動、新的覆蓋模式和形式，協(xié)助醫(yī)療專業(yè)人士應對新體系下的醫(yī)療復雜性和技術(shù)復雜性，同時需要更加以用戶為中心，保持品牌中立。

DTx醫(yī)藥行業(yè)專題線下研討會，共探數(shù)字療法新機遇

8月12日，普華永道中國創(chuàng)智中心（CCoE）大企業(yè)創(chuàng)新俱樂部在普華永道上海創(chuàng)新中心舉行“數(shù)字健康時代下的轉(zhuǎn)型新機遇”數(shù)字療法DTx醫(yī)藥行業(yè)專題線下研討會。會議當天邀請了多家跨國藥企參與。

現(xiàn)場照片

研討會上，普華永道思略特中國醫(yī)療行業(yè)合伙人張榮華強調(diào)了數(shù)字化拓展虛擬醫(yī)療的容量的概念，未來的醫(yī)療“烏托邦”將通過數(shù)字化技術(shù)釋放虛擬醫(yī)療，實現(xiàn)院外的健康和疾病管理。

普華永道思略特中國醫(yī)療健康組數(shù)字健康負責人舒展分析了DTx行業(yè)發(fā)展趨勢、數(shù)字療法的前沿科技的落地產(chǎn)品化，并介紹數(shù)字療法目前已覆蓋多數(shù)疾病領(lǐng)域，其中精神疾病、內(nèi)分泌與代謝疾病、神經(jīng)疾病等成為目前國內(nèi)外熱門的研究方向。

賽諾菲數(shù)字化療法負責人馬靜認為DTx將影響藥企未來商業(yè)的互動模式、銷售模式及生態(tài)模式。

左手醫(yī)生商業(yè)創(chuàng)新與合作負責人馬春原通過介紹左手醫(yī)生的產(chǎn)品，展現(xiàn)DTx前沿技術(shù)的具體落地形式。

普華永道思略特中國體驗設計中心主管合伙人蔣逸明通過采血中心這一案例來強調(diào)普華永道的BXT框架，即商業(yè)決策 Business、體驗設計 eXperience、技術(shù)實現(xiàn) Technology三者的平衡。

最后，在圓桌論壇環(huán)節(jié)，嘉賓們圍繞數(shù)字療法的商業(yè)模式、醫(yī)藥企業(yè)切入點選擇及C端成功因素等關(guān)鍵議題展開討論，并于現(xiàn)場觀眾進行了積極互動。

現(xiàn)場觀眾

未來普華永道將就數(shù)字療法話題以線上及線下形式展開深入探討，歡迎創(chuàng)新生態(tài)伙伴持續(xù)關(guān)注。

作為DTx領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作伙伴，普華永道將為藥企提供數(shù)字療法的全方位解決方案，期待與數(shù)字療法時代的引領(lǐng)者攜手同行。

資料來源

1. 2021年對150位醫(yī)療行業(yè)高管的調(diào)研；思略特白皮書《醫(yī)療健康的未來：生物制藥企業(yè)如何圍繞LIFEcare生態(tài)體系轉(zhuǎn)型》

2. 國際數(shù)字療法聯(lián)盟(Digital Therapeutics Alliance)對數(shù)字療法的定義

3. 易凱資本《數(shù)字療法——撬動醫(yī)療大健康市場的金鑰匙》；動脈網(wǎng)《全球數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)報告（2021）》

4. 全球醫(yī)生組織系列講座五《如何創(chuàng)建數(shù)字健康公司，開發(fā)使用的數(shù)字療法》

5. Research and Markets；Grand View Research

6. 動脈網(wǎng)《全球數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)報告（2022）》

7. 健康界研究院《全球排名前十藥企在數(shù)字療法領(lǐng)域布局研究》

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