隨著新版國家醫(yī)保目錄對部分中藥注射劑醫(yī)保支付解限，2024年中藥注射劑或重新進(jìn)入快速發(fā)展期。有業(yè)內(nèi)人士對財(cái)聯(lián)社記者表示，“未來幾年該市場或達(dá)到千億級規(guī)模。”

中藥注射液醫(yī)保解限范圍擴(kuò)大

2023年版國家醫(yī)保目錄從2024年1月1日起開始正式執(zhí)行，據(jù)財(cái)聯(lián)社記者不完全統(tǒng)計(jì)，共有27種中藥注射劑醫(yī)保支付部分松綁，這是繼2022年醫(yī)保目錄對6種中藥注射液解限后再次擴(kuò)大解限范圍。

由于中藥注射液銷售主要依賴醫(yī)院市場，醫(yī)保支付政策的冷暖，對該市場發(fā)展有重要影響。

財(cái)聯(lián)社記者從業(yè)內(nèi)多方采訪獲悉，受益于防疫政策變化及相關(guān)政策的支持，中藥注射液市場或結(jié)束多年的連續(xù)下滑趨勢，市場有望重新進(jìn)入快速上升期。

中藥注射液院內(nèi)銷售額變化趨勢（數(shù)據(jù)來源：藥融云）

2017年前后由于醫(yī)保等政策限制，中藥注射液市場出現(xiàn)連續(xù)6年下滑。藥融云數(shù)據(jù)顯示：中藥注射液院內(nèi)市場銷售額從2016年的880.58億元降至2022年的406.14億元，市場規(guī)模縮減了50%以上。

這個(gè)期間，部分以中藥注射液為主要產(chǎn)品的中藥上市公司業(yè)績也出現(xiàn)了明顯下滑。其中上海凱寶（300039.SZ）、紅日藥業(yè)（300026.SZ）等藥企從2016年至2018年間，業(yè)績下跌明顯。大理藥業(yè)（603963.SH）、龍津藥業(yè)（002750.SZ）、振東制藥（300158.SZ）等藥企由于對注射液銷售依賴度較高，近兩年業(yè)績出現(xiàn)虧損。

但這一趨勢從2023年開始出現(xiàn)了明顯變化。2022年醫(yī)保目錄解限的6種中藥注射液在2023年銷售額均出現(xiàn)明顯上漲。

醫(yī)藥數(shù)據(jù)分析專家、藥融云副總經(jīng)理朱凌峰對財(cái)聯(lián)社記者表示：“藥融云數(shù)據(jù)顯示，在二級及以上醫(yī)院中2023年上半年清開靈注射液同比銷售額漲幅達(dá)到274%，注射用血塞通同比上漲170%，丹參注射液同比上漲161%，注射用血栓通同比上漲68%，康萊特注射液同比上漲40%。”

“從去年銷售事實(shí)數(shù)據(jù)來看，醫(yī)保解限對于中藥注射液銷售放量影響很大。”朱凌峰表示，“我們測算，2023年中藥注射液院內(nèi)市場的銷售額可能達(dá)到500億元左右，預(yù)計(jì)增速在20%-30%。”

根據(jù)藥融云測算結(jié)果，中藥注射液市場已實(shí)現(xiàn)觸底反彈，同時(shí)隨著醫(yī)保目錄的解限，或迎來快速增長階段，未來有望超過2017年市場銷售峰值。

中國醫(yī)藥健康發(fā)展促進(jìn)專家委員會主任委員、北京盛世康來中藥營銷策劃公司董事長申勇對財(cái)聯(lián)社記者表示：“未來2～3年中藥注射液市場或迎來快速發(fā)展階段，保守預(yù)期該市場銷售規(guī)模或以兩位數(shù)的增幅持續(xù)上漲，未來幾年或逐漸增漲至上千億的市場規(guī)模。”

中藥注射液安全性及上市后研究評價(jià)

此次解限的中藥注射液有1個(gè)共同特點(diǎn)，即仍限制在二級（含二級）以上醫(yī)院內(nèi)使用。申勇認(rèn)為，如此規(guī)定一方面原因是二級以上醫(yī)院在人員及制度方面正規(guī)性較高，同時(shí)在醫(yī)療急救設(shè)備方面較為完備。

參考丹紅注射液從2022年醫(yī)保目錄的無限制提升為2023年醫(yī)保目錄中的限二級以上醫(yī)院，未來一段時(shí)間醫(yī)保或仍限制中藥注射液在一般社區(qū)診所使用。如此限制下，中藥注射液或?qū)⑹ヒ淮髩K市場。

朱凌峰認(rèn)為，醫(yī)保目錄對中藥注射液使用限制二級以上（含二級）醫(yī)院無改該市場的未來幾年的成長預(yù)期，從歷史數(shù)據(jù)來看，2022年醫(yī)保目錄解限的清開靈注射液2023年上半年銷售額明顯超越2018年同期的銷售額。

清開靈注射液2018-2023年一二季度銷售額同比變化趨勢（數(shù)據(jù)來源：藥融云）

在醫(yī)保解限的同時(shí)，去年12月國家藥品監(jiān)督管理局宣布組建以張伯禮院士為組長的中藥注射劑上市后研究評價(jià)專家工作組，推動持有人加快中藥注射劑上市后研究評價(jià)。

對此申勇表示：“中藥注射液的上市后再評價(jià)對中藥注射劑行業(yè)也是利好，參與的中藥企業(yè)比較多，行業(yè)影響力度也很大。從安全性來說，實(shí)際上業(yè)內(nèi)已有結(jié)論，就是中藥注射劑的整體安全性要高于西藥注射劑，但此前因?yàn)樵兄兴幾⑸鋭┎涣挤磻?yīng)問題報(bào)道，因此對中藥注射劑開展上市后再研究評價(jià)是有必要的。”

部分藥企獨(dú)家品種或受益于醫(yī)保解限

相關(guān)上市藥企已公告表示公司關(guān)注到醫(yī)保支付解限的發(fā)展機(jī)遇。

去年年底，紅日藥業(yè)、上海凱寶、華潤三九（000999.SZ）、九芝堂（000989.SZ）等上市公司相繼發(fā)布公告稱，醫(yī)保支付限制的松綁有利于其公司旗下中藥注射液品種的市場推廣，長期看有利于擴(kuò)大該產(chǎn)品市場，對銷售業(yè)績的提升起到積極的推動作用。

申勇認(rèn)為：“新醫(yī)保目錄（對中藥注射劑的政策松綁）對中藥注射劑廠家是個(gè)利好，預(yù)計(jì)像上海凱寶的痰熱清、康緣藥業(yè)的熱毒寧、華潤三九的參附注射液、振東制藥的復(fù)方苦參、麗珠集團(tuán)的參芪扶正等產(chǎn)品銷售都會有較大的增長。”

中藥注射液醫(yī)保支付范圍調(diào)整情況及生產(chǎn)企業(yè)（圖片來源：財(cái)聯(lián)社記者整理）

康緣藥業(yè)旗下獨(dú)家品種熱毒寧注射液的醫(yī)保支付范圍由“限二級（含二級）及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者”調(diào)整為“限二級（含二級）及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。作為公司主要單品，熱毒寧注射液2022年?duì)I收7.68億元，約占公司總營收18%；去年前三季度營收已達(dá)9.8億元，約占公司總營收28%，增速明顯。

振東制藥旗下的復(fù)方苦參注射液及益佰制藥旗下的艾迪注射液也在此次醫(yī)保目錄中實(shí)現(xiàn)重癥解限。有上市藥企工作人員對財(cái)聯(lián)社記者表示，公司旗下兩個(gè)中藥注射劑醫(yī)保解限，預(yù)計(jì)會對公司業(yè)績有推動作用。

雖沒有獨(dú)家中藥注射液品種，但憑借較多的產(chǎn)品種類，珍寶島也將中藥注射液作為公司未來業(yè)績的主要增長點(diǎn)，公司在其投資者互動平臺上表示，中藥現(xiàn)有產(chǎn)品的創(chuàng)新升級，包括注射用血塞通標(biāo)準(zhǔn)提升、舒血寧注射液完成689標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證等；2022年并購的部分優(yōu)勢品種，包括雙黃連凍干粉針劑、刺五加注射液等都是未來的銷售增長點(diǎn)。

除醫(yī)保解限帶來的中藥注射液市場銷售提速之外，后疫情時(shí)代的院內(nèi)診療服務(wù)恢復(fù)正常也有益于整體注射液市場銷售額的增長。

朱凌峰表示，這兩年不止是中藥注射液，注射液整體的市場規(guī)模都是有下降的，因?yàn)樽⑸湟菏袌鲋饕窃簝?nèi)，而疫情使得醫(yī)院內(nèi)的診療人次變少，所以注射液市場整體是降低的，現(xiàn)在我們看到隨著疫情的結(jié)束，整個(gè)注射液的市場規(guī)模其實(shí)都在回升。

文章來源：財(cái)聯(lián)社

作者：張良德 王平安