界面新聞記者獲悉，諾誠健華日前任命陳少峰為新任首席商務(wù)官，原首席商務(wù)官金肖東轉(zhuǎn)崗擔(dān)任公司首席業(yè)務(wù)開發(fā)官。諾誠健華官網(wǎng)已經(jīng)將首席商務(wù)官更換為陳少峰。

圖片來源：諾誠健華官網(wǎng)

陳少峰擁有上海交通大學(xué)的醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位、中歐國際商學(xué)院的行政工商管理碩士學(xué)位。1此前曾陳歷任阿斯利康的醫(yī)藥代表地區(qū)經(jīng)理及市場部經(jīng)理、雅培的市場總監(jiān)、艾伯維的麻醉業(yè)務(wù)部總監(jiān)及商業(yè)卓越與業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)、默克的高級市場總監(jiān)及普藥事業(yè)部負(fù)責(zé)人兼副總裁。

在進(jìn)入諾誠健華擔(dān)任其首席商務(wù)官之前，陳少峰擔(dān)任羅氏制藥腫瘤第二事業(yè)部總經(jīng)理和特藥領(lǐng)域負(fù)責(zé)人等職務(wù)。2023年6月自媒體“醫(yī)藥代表”稱，陳少峰即將離開羅氏制藥，最后任職時間為7月31日。時隔近半年，陳少峰入職諾誠健華。縱觀陳少峰的履歷，其已有近30年全球醫(yī)藥行業(yè)市場銷售管理經(jīng)驗。

諾誠健華的主營業(yè)務(wù)方向正和陳少峰的上一份工作經(jīng)歷“對口”，重點關(guān)注腫瘤領(lǐng)域。諾誠健華的產(chǎn)品主要分為兩類，一類是治療癌癥的藥物，另一類是治療自身免疫性疾病的藥物。目前，諾誠健華共有兩款上市產(chǎn)品——奧布替尼和坦昔妥單抗。

2020年12月獲批上市的奧布替尼是是一款BTK抑制劑。用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。這款產(chǎn)品也是諾誠健華的主力產(chǎn)品，2021年，也是首個完整銷售年就實現(xiàn)了2.15億元的銷售額；當(dāng)年7月，諾誠健華將奧布替尼在MS（多發(fā)性硬化）領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健，由此獲得1.25億美元的license out首付款。

坦昔妥單抗是諾誠健華2021年8月從美國生物制藥公司Incyte獲得授權(quán)的一款產(chǎn)品，其聯(lián)合療法此前已被美國FDA和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥單抗治療方案在香港獲批上市并在博鰲獲批使用，在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。在內(nèi)地，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺的注冊臨床試驗已完成患者入組，預(yù)計2024年第二季度遞交BLA（生物制品許可申請）上市申請。

除此之外，諾誠健華的在研管線還有13款產(chǎn)品的21個適應(yīng)癥仍處于臨床階段，其中包括奧布替尼的8個適應(yīng)癥。

不過，諾誠健華目前上市的兩款產(chǎn)品都屬于血液瘤領(lǐng)域，自身免疫性疾病和實體瘤領(lǐng)域暫無產(chǎn)品上市，已經(jīng)上市的兩款產(chǎn)品中僅奧布替尼一款可以為公司帶來收益。2021年、2022年及2023年上半年，奧布替尼分別為諾誠健華貢獻(xiàn)了2.15億元、5.66億元、3.21億元的營收。

值得注意的是，雖然諾誠健華并未公布奧布替尼2023年第三季度的營收數(shù)據(jù)，但在單季度營收情上，諾誠健華2023年第一季度、第二季度及第三季度的營收分別為1.89億元、1.88億元、1.6億元，環(huán)比出現(xiàn)下滑趨勢。

這也與奧布替尼面臨強(qiáng)大的競爭對手有關(guān)，拋開2023年才在國內(nèi)獲批上市的阿斯利康的阿卡替尼，國內(nèi)此前共有三款BTK抑制劑上市，分別為強(qiáng)生的伊布替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼、諾誠健華的奧布替尼，前兩款產(chǎn)品的首次獲批的時間分別為2017年8月、2020年6月，且均已進(jìn)入國家醫(yī)保。

伊布替尼是全球首款BTK抑制劑，2013年在美國上市后迅速成為爆款，2021年全球銷售額逼近百億美元。2019年，澤布替尼“出海”成功，獲FDA批準(zhǔn)上市。

2021年，即兩款國產(chǎn)BTK抑制劑（澤布替尼和奧布替尼）上市銷售的第一個完整年，伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼的銷售額分別為96.83億美元（696.94億元）、14.06億元、2.15億元。該年，伊布替尼、澤布替尼、奧布替尼的國內(nèi)市場份額分別為52.4%、35.7%、11.9%。

在2022年后，澤布替尼靠著在頭對頭伊布替尼上更好的臨床研究數(shù)據(jù)。逐步蠶食伊布替尼在國內(nèi)市場份額。而在海外，2023年渤健退回了奧布替尼的全球獨(dú)家權(quán)利，奧布替尼“出海”暫告失敗。

對于一款創(chuàng)新藥而言，除了進(jìn)入醫(yī)保實現(xiàn)放量、拓展更多適應(yīng)癥之外，開拓海外市場是實現(xiàn)商業(yè)利益更大化的重要一步。在奧布替尼拓展海外市場受挫的同時，伊布替尼已在超80個國家及地區(qū)獲批，澤布替尼在超過65個國家及地區(qū)獲批。連2023年才在國內(nèi)獲批的阿卡替尼，早在2022年就已在全球80多個國家和地區(qū)獲批。

來源：界面新聞　作者：唐卓雅