經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 丁文婷 在4月9日的第七屆醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會（2024西派會）上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司原司長熊先軍表示，對于創(chuàng)新藥來說，無論是政府定價(jià)，還是企業(yè)自主定價(jià)，都不是真正的市場定價(jià)。

近年來，對于對解決臨床需求有重大價(jià)值的創(chuàng)新藥，企業(yè)自主定價(jià)的呼聲不斷。一些企業(yè)、專家不斷呼吁，醫(yī)保部門應(yīng)建立以臨床價(jià)值和社會價(jià)值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制，真正發(fā)揮市場決定性作用，不對創(chuàng)新藥價(jià)格進(jìn)行干預(yù)限制，允許企業(yè)自主定價(jià)。

2024年2月，國家醫(yī)保局曾下發(fā)《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》，主旨是堅(jiān)持藥品價(jià)格由市場決定，更好發(fā)揮政府作用，整體提高新藥掛網(wǎng)效率，支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥品獲得與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的收益回報(bào)。

市場如何決定藥品的價(jià)格，創(chuàng)新藥的市場定價(jià)機(jī)制是怎樣的？熊先軍在4月9日的會議上進(jìn)行了解讀，并分享了判定不同類型創(chuàng)新藥所處價(jià)格區(qū)間的方法，以下為熊先軍演講的部分內(nèi)容：

政府定價(jià)和藥企自主定價(jià)都不是市場定價(jià)

從整個(gè)醫(yī)療市場來看，無論醫(yī)藥、醫(yī)保還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同的目的都是提高人民的健康水平。但放在市場角度上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)是賣方，各種醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和患者是買方。在醫(yī)藥市場上，買賣雙方對價(jià)格的期望顯然是不一致的。

我們怎么解決這個(gè)問題？我認(rèn)為一個(gè)合理的市場價(jià)格機(jī)制，必須充分反映買賣雙方的意愿。既要加入買方意愿，也要加入賣方意愿，最終才能實(shí)現(xiàn)一種比較公平的生態(tài)。

我認(rèn)為，只有公平的價(jià)格，沒有合理的價(jià)格。怎樣的價(jià)格是合理的價(jià)格？賣的價(jià)格高合理還是賣的價(jià)格低合理？買賣公平最主要的一個(gè)體現(xiàn)就是價(jià)格公平。一方愿意買，一方愿意賣，所以價(jià)格沒有合理，只有公平。

中國藥品的價(jià)格評估機(jī)制經(jīng)過了一個(gè)政府定價(jià)的階段，直到2015年，發(fā)改委取消絕大多數(shù)藥品的政府定價(jià)。在藥品領(lǐng)域，政府定價(jià)既沒有反映消費(fèi)者的利益，也沒有反映賣方的利益。過去，發(fā)改委定了多年藥價(jià)，也出現(xiàn)了定高、定低、腐敗等各種問題，所以政府定價(jià)肯定不是市場定價(jià)。

那么，企業(yè)自主定價(jià)是不是市場定價(jià)？對一般商品來說，消費(fèi)者是有價(jià)格意愿的，參與方式有兩種，一種叫“用腳投票”，即一個(gè)地方的東西比其他地方賣得貴，消費(fèi)者肯定不會買。另一種方法是談判，我們有很多市場談判方式。消費(fèi)者通過“用腳投票”和談判方式最終形成了一個(gè)公平的市場價(jià)格，這一過程中，買方和賣方的意愿都得到了充分表達(dá)。

但醫(yī)藥市場不一樣，使用藥品的權(quán)利掌握在醫(yī)生手上，消費(fèi)者對藥物品種沒有選擇權(quán)，就意味著消費(fèi)者對價(jià)格沒有選擇權(quán)，也不參與價(jià)格的制定。再加上醫(yī)保的參與，使得消費(fèi)者對價(jià)格不是很敏感。比如本來要賣100塊錢的東西，醫(yī)保報(bào)銷能80%，自己只用出20塊錢。另一個(gè)重要的方面在于，很多藥品都是獨(dú)家提供的，相關(guān)企業(yè)具有壟斷藥品價(jià)格的權(quán)利。所以很多企業(yè)的創(chuàng)新藥上市時(shí)，價(jià)格就賣得很貴。比如一些罕見病用藥，一年的治療費(fèi)用達(dá)到100多萬元。

在這種情況下，企業(yè)自主定價(jià)能夠反映、形成一個(gè)公平的市場價(jià)格嗎？我認(rèn)為不能。現(xiàn)在很多專家都在提，市場定價(jià)就是要讓企業(yè)自主定藥價(jià)。我認(rèn)為，無論是政府定價(jià)還是藥企自主定價(jià)，都不能反映患者對價(jià)格的意愿，所以都不是市場定價(jià)。

高價(jià)值的創(chuàng)新藥不一定能獲得高價(jià)格

此外，藥物的價(jià)值判斷和藥品價(jià)格形成機(jī)制并不相同。我們經(jīng)常聽到企業(yè)說自己的藥品很有創(chuàng)新價(jià)值，但價(jià)值具有主觀性。比如，罕見病用藥的臨床治療價(jià)值與提高期望壽命的社會價(jià)值就存在很大差距。罕見病藥用了就活，不用就死，對于病人來說，它的價(jià)值是非常高的。但如果站在公共角度看，罕見病藥物對提升中國人的平均期望壽命能夠有多大改善呢？所以不同判斷標(biāo)準(zhǔn)對價(jià)值的判定是不一樣的。

在這種情況下，我們到底以什么角度來確定藥品價(jià)值？以怎樣的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行價(jià)值衡量？

國家醫(yī)保局制定的談判規(guī)則中，是將患者獲益程度作為藥品價(jià)值判定的立場，將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為判定的標(biāo)準(zhǔn)。我認(rèn)為這是比較中立的，因?yàn)槿魏吾t(yī)療手段、藥品，看重的都是這些東西能帶來什么好處，有怎樣的臨床價(jià)值，能不能提高療效，能否降低副作用等，這才是我們價(jià)值判定的角度。

此外，對于創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn)，藥監(jiān)局和醫(yī)保局的角度也是不一樣的。藥監(jiān)局主要是從藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)、國內(nèi)有沒有上市、是否為仿制、療效有沒有改善等方面看。但在醫(yī)療保障的角度，創(chuàng)新藥除了具有不同治療機(jī)理和化學(xué)結(jié)構(gòu)，還必須滿足患者未滿足的需求，才是真正的創(chuàng)新藥。醫(yī)保部門對于藥物創(chuàng)新的判斷，主要是看對患者的價(jià)值。

我們把判定價(jià)值的角度固定后，怎么衡量價(jià)格呢？任何藥品和治療手段，無非給老百姓帶來兩方面的好處：第一是延長生命，第二是減少因不適帶來的生命質(zhì)量的損失。

在有參照藥的情況下，我們可以看藥物延長了患者多少生存時(shí)間，比如A藥物可以延長2年，B創(chuàng)新藥可以延長4年，那B藥物在價(jià)值上就翻了一倍。

在沒有參照藥的情況下，醫(yī)療保障的價(jià)格意愿分為4類：一般創(chuàng)新的情況下，藥物的年度費(fèi)用在0.5-1個(gè)人均GDP，改良型創(chuàng)新的年度費(fèi)用在1-1.5個(gè)人均GDP，創(chuàng)新藥的年度費(fèi)用則在1.5-2個(gè)人均GDP，罕見病創(chuàng)新藥的年度費(fèi)用可以達(dá)到4個(gè)人均GDP。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一個(gè)中性的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療保障部門和企業(yè)都可以算出一個(gè)自己的底價(jià)。但即使依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，有共同的價(jià)值判斷標(biāo)準(zhǔn)，依然會出現(xiàn)賣方愿意賣高價(jià)，買方愿意出低價(jià)的情況。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)只能讓買賣雙方的價(jià)格意愿趨同，但仍然還存在差別，談判才是最終形成價(jià)格的市場工具。

需要注意的是，高價(jià)值的創(chuàng)新藥不一定能獲得高價(jià)格。比如高血壓藥品的原有價(jià)格就放在那，再加上高血壓藥市場量非常大，高血壓藥能賣得很貴嗎？所以從這個(gè)角度看，高價(jià)值藥品不一定能獲得高價(jià)格。最終的藥品價(jià)格取決于供求關(guān)系，具體的藥品價(jià)格要通過供需雙方的談判形成。