近日有市場(chǎng)消息稱(chēng)，歐盟認(rèn)為中國(guó)政府推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)院使用更多國(guó)產(chǎn)設(shè)備的做法，偏袒國(guó)內(nèi)供應(yīng)商，或?qū)?duì)中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)展開(kāi)調(diào)查。該調(diào)查最早可能在4月中旬宣布，或?qū)⑼ㄟ^(guò)《國(guó)際采購(gòu)文書(shū)》（IPI）限制中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)參與歐盟投標(biāo)。

據(jù)公開(kāi)信息顯示，《國(guó)際采購(gòu)文書(shū)》調(diào)整措施對(duì)象包括不低于1500萬(wàn)歐元的工程和特許權(quán)采購(gòu)，以及不低于500萬(wàn)歐元的商品和服務(wù)采購(gòu)（以上數(shù)額均不含增值稅），旨在促進(jìn)公共采購(gòu)市場(chǎng)的互惠性準(zhǔn)入。

或受此消息影響，A股醫(yī)療器械板塊在4月16日下跌5.3%。而截至4月17日收盤(pán)，該板塊上漲4.27%。花旗研究分析師在研究報(bào)告中表示，歐盟對(duì)中方醫(yī)療器械采購(gòu)展開(kāi)IPI調(diào)查，對(duì)中國(guó)企業(yè)的影響應(yīng)該是有限的。

中信證券研究也發(fā)表類(lèi)似觀點(diǎn)，“在醫(yī)學(xué)影像、高值耗材等高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，目前歐盟對(duì)華存在大額貿(mào)易順差，歐洲巨頭在華仍處主導(dǎo)地位，其在華收入遠(yuǎn)超中國(guó)企業(yè)在歐收入，歐盟單方面制裁可能性較低，對(duì)中國(guó)企業(yè)影響有限。”

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)《中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口分析報(bào)告（2023）》顯示，2023年全年，中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易總值為2352億元，其中歐洲市場(chǎng)為最大進(jìn)口貿(mào)易市場(chǎng)，進(jìn)口額為1010億元，市場(chǎng)份額占比達(dá)42.97%。而同期中國(guó)對(duì)歐洲出口額為649億元，歐洲對(duì)華存在361億元順差。此外，中國(guó)在醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材等領(lǐng)域存在明顯逆差。

而在全球化趨勢(shì)不斷加深的背景下，不僅是醫(yī)療器械企業(yè)，包括生物醫(yī)藥企業(yè)如何在國(guó)際市場(chǎng)上行穩(wěn)致遠(yuǎn)，均是無(wú)法回避的關(guān)鍵問(wèn)題。

“國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在海外布局相對(duì)均衡，且IPI措施適用情形有限，影響或比較有限。這也在一定程度上反證了我國(guó)醫(yī)療器械強(qiáng)大的全球競(jìng)爭(zhēng)力。但未來(lái)，開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、協(xié)作才是市場(chǎng)的主流趨勢(shì)。”有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析。

多家企業(yè)表示無(wú)影響或影響有限

根據(jù)《財(cái)富》商業(yè)觀察（Fortune Business Insights）的數(shù)據(jù)，2021年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4890億美元，未來(lái)將以5.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2025年超過(guò)5800億美元，2029年增至7190億美元左右。

面對(duì)全球快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)而言，出海已是必選項(xiàng)。

近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加緊出海勢(shì)頭，歐洲也是一眾企業(yè)主要拓展的重要市場(chǎng)之一。

消息傳出后，國(guó)內(nèi)多家醫(yī)療器械企業(yè)作出了回應(yīng)。

其中，邁瑞醫(yī)療方面在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，“IPI影響的是招標(biāo)采購(gòu)金額在500萬(wàn)歐元以上的貨物和服務(wù)，而邁瑞目前在歐盟不存在任何單個(gè)招標(biāo)采購(gòu)合同金額在500萬(wàn)歐元以上的項(xiàng)目。因此調(diào)用IPI不會(huì)對(duì)邁瑞參與歐盟采購(gòu)造成任何影響。”

“在過(guò)去超過(guò)二十年的國(guó)際化發(fā)展過(guò)程中，邁瑞奠定了堅(jiān)實(shí)的客戶(hù)基礎(chǔ)和品牌影響力，并通過(guò)對(duì)海外企業(yè)的收購(gòu)工作，加快本地化建設(shè)，保障公司在全球市場(chǎng)的供應(yīng)鏈穩(wěn)定。未來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)通過(guò)自身的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新，帶來(lái)更多高質(zhì)量、多樣化的醫(yī)療產(chǎn)品和解決方案，為全球大健康事業(yè)注入新的活力。”邁瑞醫(yī)療方面補(bǔ)充。

據(jù)邁瑞醫(yī)療在2023年半年度報(bào)告中表示，“公司在北美、歐洲、非洲等地區(qū)約40個(gè)國(guó)家設(shè)有53家境外子公司。歐洲和發(fā)展中國(guó)家二季度增速恢復(fù)至20%以上。”

迪瑞醫(yī)療（300396.SZ）也在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，“針對(duì)相關(guān)傳言，我們與當(dāng)?shù)卮髤^(qū)負(fù)責(zé)人溝通，并與合作多年的經(jīng)銷(xiāo)商核實(shí)，根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)反饋，公司業(yè)務(wù)一切正常，沒(méi)有受到任何影響。”迪瑞醫(yī)療稱(chēng)在歐盟市場(chǎng)的營(yíng)收占公司總收入比例較小，經(jīng)過(guò)粗略統(tǒng)計(jì)不足3%，主要產(chǎn)品以性?xún)r(jià)比較高的尿分為主。

此外，安杰思（688581.SH）在投資者互動(dòng)平臺(tái)上直言此次歐盟采購(gòu)調(diào)查對(duì)公司影響有限，“公司了解到IPI措施適用情形較少，如適用于不低于1500萬(wàn)歐元的工程或不低于500萬(wàn)歐元的商品和服務(wù)采購(gòu)等，在涉及公共衛(wèi)生等重大公共利益時(shí)可能不采用IPI措施，因此從政策表述來(lái)看，實(shí)施的可能性不大。”

同時(shí)，安杰思判斷從摸排調(diào)查到最終落地執(zhí)行的周期較長(zhǎng)，“公司與海外客戶(hù)有時(shí)間進(jìn)行籌劃和應(yīng)對(duì)。公司在海外主要采用ODM的模式，通過(guò)客戶(hù)品牌在當(dāng)?shù)劁N(xiāo)售，不會(huì)影響客戶(hù)參與當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院招標(biāo)，已在籌劃相關(guān)工作以防范因貿(mào)易摩擦而引起風(fēng)險(xiǎn)。”

而聯(lián)影醫(yī)療（688271.SH）方面對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，“目前事件尚不完全明朗，公司官方暫無(wú)明確的回應(yīng)。”2023年上半年，聯(lián)影醫(yī)療境外實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入7.18億元（按終端客戶(hù)裝機(jī)所在地統(tǒng)計(jì)），占公司業(yè)務(wù)收入的比例為13.62%，同比增長(zhǎng)32.29%，整體保持逐年上升的趨勢(shì)。

中國(guó)支持外資平等參與政府采購(gòu)

事實(shí)上，在我國(guó)政府采購(gòu)中，外資企業(yè)享受平等待遇，從近年來(lái)陸續(xù)下發(fā)的相關(guān)文件可窺一二。

2021年10月，財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》明確指出，在政府采購(gòu)活動(dòng)中，除涉及國(guó)家安全和國(guó)家秘密的采購(gòu)項(xiàng)目外，不得區(qū)別對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購(gòu)活動(dòng)的權(quán)利。

2022年，國(guó)家發(fā)改委等六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于以制造業(yè)為重點(diǎn)促進(jìn)外資擴(kuò)增量穩(wěn)存量提質(zhì)量的若干政策措施》提及，“要針對(duì)醫(yī)療等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈舉辦招商對(duì)接等投資促進(jìn)活動(dòng)。”

2023年8月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》）指出，在符合有關(guān)法律法規(guī)的前提下，加快生物醫(yī)藥領(lǐng)域外商投資項(xiàng)目落地投產(chǎn)，鼓勵(lì)外商投資企業(yè)依法在境內(nèi)開(kāi)展境外已上市細(xì)胞和基因治療藥品臨床試驗(yàn)，優(yōu)化已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)的申報(bào)程序。

《意見(jiàn)》中強(qiáng)調(diào)，“保障外商投資企業(yè)依法參與政府采購(gòu)活動(dòng)。盡快出臺(tái)相關(guān)政策措施，進(jìn)一步明確‘中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)’的具體標(biāo)準(zhǔn)。研究創(chuàng)新合作采購(gòu)方式，通過(guò)首購(gòu)訂購(gòu)等措施，支持外商投資企業(yè)在我國(guó)創(chuàng)新研發(fā)全球領(lǐng)先產(chǎn)品。”由此看來(lái)，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的、在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品，或納入“國(guó)產(chǎn)”概念。

而持續(xù)深化在我國(guó)的本土化布局，已成為多數(shù)跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的戰(zhàn)略重點(diǎn)。有跨國(guó)醫(yī)療器械高管向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道直言其所在企業(yè)本土化程度高且在不斷推進(jìn)中，“目前供應(yīng)鏈本土化率超過(guò)80%，未來(lái)基本上所有產(chǎn)品都能做到在中國(guó)生產(chǎn)輻射全球。此外，中國(guó)已到了有自主創(chuàng)新階段，未來(lái)將依靠中國(guó)本土智慧反哺全球需求。”

進(jìn)口關(guān)稅方面，2021年12月，工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、海關(guān)總署、國(guó)家稅務(wù)總局、國(guó)家能源局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整重大技術(shù)裝備進(jìn)口稅收政策有關(guān)目錄的通知》。相關(guān)目錄中，MRI（磁共振成像）、CT（X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影）、直線加速器、透析機(jī)、超導(dǎo)磁體等高端醫(yī)療器械均在列，此類(lèi)設(shè)備達(dá)到一定技術(shù)規(guī)格和銷(xiāo)售數(shù)量均實(shí)行進(jìn)口免稅。

今年1月1日起，關(guān)稅開(kāi)啟新一輪調(diào)整，一些藥品和原料進(jìn)口暫定稅率直接調(diào)整為零。醫(yī)療器械方面，醫(yī)用可解脫彈簧圈、顱內(nèi)取栓支架、人造關(guān)節(jié)、人工心臟瓣膜、數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)平板探測(cè)器等產(chǎn)品，實(shí)施低于最惠國(guó)稅率的暫定稅率。

如何應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)？

目前，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)正在成為全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈中重要的一環(huán)。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口分析報(bào)告（2023）》，2023年中國(guó)醫(yī)療器械出口金額達(dá)2491.36億元，主要出口地為美國(guó)、日本、德國(guó)。其中美國(guó)為中國(guó)最大的出口貿(mào)易國(guó)家，占中國(guó)出口市場(chǎng)的24.43%。

UPS亞太區(qū)醫(yī)療保健副總裁依安·羅在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示，“在醫(yī)療保健出口方面，中國(guó)是大參與方，我們看到中國(guó)醫(yī)療保健產(chǎn)品更多往北美和歐洲出口，亞洲市場(chǎng)以日韓為主。”

“不僅是醫(yī)療器械，包括我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)近年來(lái)‘出海’勢(shì)頭快速上升，但是從近兩年的藥企‘出海’情況中也不難發(fā)現(xiàn)，在全球化布局中，貿(mào)易摩擦等挑戰(zhàn)無(wú)法規(guī)避，如何借助外力減少市場(chǎng)挑戰(zhàn)也變?yōu)橛葹殛P(guān)鍵。”上述券商分析師說(shuō)。

“從供應(yīng)鏈戰(zhàn)略及運(yùn)營(yíng)布局角度出發(fā)，依靠單個(gè)企業(yè)、單個(gè)部門(mén)已難以覆蓋企業(yè)的業(yè)務(wù)創(chuàng)新和生產(chǎn)活動(dòng)，產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)間的協(xié)作變得更加緊密。”該券商分析師補(bǔ)充，“企業(yè)不僅需要保證內(nèi)部生產(chǎn)線（如生產(chǎn)決策、車(chē)間運(yùn)轉(zhuǎn)、庫(kù)存）的高效暢通，還需要實(shí)現(xiàn)與外部的緊密配合（如上游原材料、零部件供應(yīng)商，下游經(jīng)銷(xiāo)商、物流、消費(fèi)等）。”

以物流服務(wù)商為例，依安·羅表示，“滿足復(fù)雜的醫(yī)療保健產(chǎn)品在全供應(yīng)鏈流程上的不同需求是重中之重。未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)在物流服務(wù)方面將更多聚焦在冷鏈、監(jiān)管、時(shí)效性上，如溫度監(jiān)控、經(jīng)過(guò)產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈認(rèn)證的質(zhì)量證明文件、嚴(yán)守操作流程與有效期，符合各國(guó)政府法規(guī)要求等。”

具體來(lái)看，冷鏈方面包括通過(guò)包裝、可視化等技術(shù)控制并監(jiān)測(cè)溫度；監(jiān)管方面包括文件存檔及追溯能力，例如監(jiān)管部門(mén)要求產(chǎn)品召回時(shí)，需要物流服務(wù)商配合提供三年、五年甚至更久的物流記錄；時(shí)效性方面，包括縮短產(chǎn)品在目的國(guó)的清關(guān)時(shí)間，協(xié)助企業(yè)更快地進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

“對(duì)于‘出海’企業(yè)而言，在全球供應(yīng)鏈高度整合的今天，跨境物流的無(wú)縫銜接對(duì)于保障這些貨件的高效精準(zhǔn)流通，其重要性不言而喻。若是在供應(yīng)鏈上的每個(gè)節(jié)點(diǎn)都和不同的供應(yīng)商合作，可能增加相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，能夠提供端到端一站式服務(wù)的物流服務(wù)商顯得尤為重要。同時(shí)，‘出海’企業(yè)在進(jìn)入新的國(guó)家或地區(qū)，也會(huì)考慮規(guī)模可擴(kuò)性的問(wèn)題，即供應(yīng)鏈伙伴是否覆蓋該地區(qū)，或是否能在短時(shí)間內(nèi)對(duì)該地區(qū)進(jìn)行投資。” 依安·羅補(bǔ)充。

此外，“國(guó)際市場(chǎng)通常復(fù)雜多樣，與當(dāng)?shù)睾献骰锇楹献骺梢越档惋L(fēng)險(xiǎn)、提供本地化支持，以及更好地理解和滿足市場(chǎng)需求。”上述跨國(guó)醫(yī)療器械高管總結(jié)尋求合作伙伴的標(biāo)準(zhǔn)，包括雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、相互賦能，最終的結(jié)果是共贏且更好地服務(wù)市場(chǎng)。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者：韓立明