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      中選價格再降3.8個百分點,胰島素集采接續(xù)5月落地實施,執(zhí)行力度待觀察

      張羽岐2024-04-26 08:03

      作為由國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室啟動的首次接續(xù)采購,4月23日,胰島素專項集采接續(xù)采購在上海開標(biāo)。

      國家醫(yī)保局官方微信平臺顯示,本次共13家企業(yè)的53個產(chǎn)品參與接續(xù)采購,49個產(chǎn)品獲得中選資格,中選率92%,中選價格穩(wěn)中有降,在首輪集采降價基礎(chǔ)上又降低了3.8個百分點。同時,首輪集采中價差最大的三代預(yù)混組,價差從2.3倍縮小至1.6倍,報價較低的A類中選產(chǎn)品比例從上一輪的40%提高到71%。

      根據(jù)全國藥品集中采購文件(胰島素專項接續(xù)),本輪接續(xù)采購中選產(chǎn)品按申報價格由低到高分為A、B、C三組(類)。其中,A類中選產(chǎn)品獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例為80%~100%,確定的A1中選產(chǎn)品的比例為100%,其余A類中選產(chǎn)品的比例為80%。

      北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱在此次胰島素接續(xù)采購現(xiàn)場對時代財經(jīng)等多家媒體表示,從中選結(jié)果看,中選價格合理且價差小,進一步體現(xiàn)了市場公平性。

      “首先,從價格層面,此次采購的特點是對價格數(shù)據(jù)的掌握和價格線的設(shè)定,這一次續(xù)標(biāo)將上一輪的兜底價格作為最高有效申報價,在價格方面的管理效果更優(yōu);其次,基于上輪ABC分組產(chǎn)品的價格和用量的特點,對不同組別的價格進行綜合測算,制定了A組、B組和C組價格線,引導(dǎo)企業(yè)合理報價、降低了企業(yè)決策難度;最后,優(yōu)化了分類分量情況,A1中選產(chǎn)品的分量比例為100%,其余A類中選產(chǎn)品比例為80%,B類55%,C類為45%,體現(xiàn)了量價掛鉤的原則,也鼓勵企業(yè)通過降價換取市場。”江濱分析稱。

      據(jù)國家醫(yī)保局消息,此次接續(xù)采購中選結(jié)果將于5月份在全國落地實施,與上一輪集采平穩(wěn)有序銜接。

      2021年年底,國家集采施行三年后正式拓展至慢病領(lǐng)域,即首輪胰島素專項集采啟動。這是生物制劑品種首次進入國家集采,中選產(chǎn)品平均降價為48%。該輪集采于2022年5月開始落地實施,迄今已有近2年。

      隨著集采進入深水區(qū),落地后的執(zhí)行情況如何備受關(guān)注,尤其是這類特殊、專項藥品。國家醫(yī)保局此前在官網(wǎng)上發(fā)布的動態(tài)顯示,胰島素專項集采前,全國公立醫(yī)療機構(gòu)胰島素年用量約2.5億支;集采后,中選胰島素22個月用量達6.5億支,平均年用量約3.5億支。此外,集采以后,三代胰島素的使用比例從58%提升到70%。

      在地區(qū)放量及落地執(zhí)行上,現(xiàn)場多位專家及企業(yè)人士均對時代財經(jīng)等多家媒體表示,基層社區(qū)醫(yī)院對胰島素集采的接受度更高一些,而大三甲醫(yī)院對此的接受度相對較低。亦有現(xiàn)場人士對時代財經(jīng)表示,于企業(yè)而言,中標(biāo)后分到的分量還是有限的,一些省份如果執(zhí)行力度不到位,可能對企業(yè)的帶量也有影響。該人士同時指出,集采執(zhí)行起來各地還是有限制的,據(jù)他們觀察,二三線城市執(zhí)行的力度稍差一些。

      江濱對時代財經(jīng)等多家媒體表示,“首先,產(chǎn)品的質(zhì)量毋庸置疑,國產(chǎn)品種的注冊審批規(guī)則和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)趨向國際化,國家藥監(jiān)局的審評審批效果和效率能保證,不少國產(chǎn)品種也在申請海外注冊,企業(yè)和產(chǎn)品的質(zhì)量、管理水平也都達到國際水平。帶量采購對國產(chǎn)藥品是個練兵機會,能幫助性價比高的品種更好地走出國門、進入國際化軌道。此外,國家藥監(jiān)局對中選品種采取全生命周期的質(zhì)量檢查和監(jiān)督檢驗;企業(yè)的質(zhì)量意識也很強。前九批帶量采購374個品種、932家企業(yè),其中不合格品種才5個,都是因為生產(chǎn)過程不符合規(guī)定直接判定質(zhì)量不合格。中選品種基于質(zhì)量、療效有保證,價格又下降了,患者在使用中選藥品時健康產(chǎn)出能保證,同時經(jīng)濟負擔(dān)還減輕了。像這次中選胰島素產(chǎn)品大部分為低價的A類中選,中選B類、C類的產(chǎn)品不到30%,總體費用肯定會下降。”

      首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松在接受時代財經(jīng)等媒體采訪時則指出,胰島素與其他藥品有一定的差異性,患者的依從性、換藥問題尤為受到關(guān)注。“有患者指出,患者習(xí)慣了某個品牌、某一個款產(chǎn)品,效果不錯,他/她是不愿意換藥的。盡管藥品的價格是很重要的考量因素,但患者仍然是更在乎身體的恢復(fù)。”蔣昌松稱。

      此外,在醫(yī)療機構(gòu)報量和使用方面,醫(yī)院不會有太大的難度。此次胰島素接續(xù)一共有13家企業(yè)參與報價,其中有3家新企業(yè),13家企業(yè)全部中選。江濱解釋道,10個老品種在首輪胰島素專項集采已經(jīng)全部采購和使用過,醫(yī)院也已經(jīng)積累了相應(yīng)的經(jīng)驗。其次,接續(xù)采購給予了醫(yī)療機構(gòu)很大的自主權(quán),即在剩余量的分配上,允許醫(yī)院自主將剩余量分類A類中選品種,選擇其熟悉信任的品種。C類中選品種的使用規(guī)模會有所調(diào)整,但產(chǎn)品總體質(zhì)量水平不會改變。

      為確保集中采購產(chǎn)品完成協(xié)議采購量,最新一份全國藥品集中采購文件(胰島素專項接續(xù))也指出,“采購周期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選產(chǎn)品,并確保完成協(xié)議采購量。其中,醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用本次藥品集中采購中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,剩余用量可按當(dāng)?shù)厮幤芳胁少徆芾碛嘘P(guān)規(guī)定,適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。采購周期內(nèi),如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受相關(guān)采購組最高中選價,由企業(yè)向藥品聯(lián)合采購辦公室申請,可視同中選產(chǎn)品,但在提出申請的采購年度內(nèi)無協(xié)議采購量。”

      “從中選結(jié)果看,中選價格合理且價差小,進一步體現(xiàn)了市場公平性。”

      轉(zhuǎn)載來源:時代財經(jīng) 作者:張羽岐

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