近日，樂普醫(yī)療發(fā)布2023年業(yè)績報告，全年實現(xiàn)營收79.8億元，同比減少24.78%；實現(xiàn)凈利潤12.58億元，同比下降42.91%。

樂普醫(yī)療是心血管疾病領(lǐng)域全生命周期的整體解決方案提供商，其主營業(yè)務分為醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務及健康管理三大板塊。

2023年樂普醫(yī)療的醫(yī)療器械板塊營收36.74億元，同比下降37.50%；藥品板塊營收30.44億元，同比下降11.47%；醫(yī)療服務及健康管理板塊營收12.62億元，同比下降2.37%，剔除應急相關(guān)收入，該板塊營收同比增長6.53%。

樂普醫(yī)療相關(guān)負責人在業(yè)績說明會中表示，2023年對樂普和行業(yè)都是艱難的，公司藥品面臨續(xù)標的壓力，合規(guī)行動對醫(yī)療器械行業(yè)造成了一定影響，此外公司應急快速檢測試劑盒和PCR產(chǎn)品銷售對業(yè)績的擾動也比較大。

“2023年對于樂普是內(nèi)部調(diào)整的一年，如果剔除各種因素，2023年經(jīng)營凈利潤應該在15億元左右。對于這個業(yè)績公司管理層是不滿意的，但也可以接受，我們已經(jīng)盡全力了。但與行業(yè)整體相比，現(xiàn)在看也算是欣慰的。”上述負責人指出。

三重壓力

體外診斷業(yè)務的市場變動或許是導致樂普醫(yī)療業(yè)績下滑的重要原因之一。

在樂普醫(yī)療三大業(yè)務中，醫(yī)療器械業(yè)務營收占比最高，2023年占總營收比例約46%，其中冠脈植介入業(yè)務、結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務和外科麻醉業(yè)務分別增長2.9%、29.08%和9.37%，但體外診斷業(yè)務營業(yè)收入同比下降77.79%。剔除體外診斷業(yè)務后，醫(yī)療器械板塊營收同比增長6.7%。

年報顯示，樂普醫(yī)療體外診斷產(chǎn)品包括儀器設備及試劑耗材，覆蓋生化、免疫（化學發(fā)光）、分子、血液與凝血、POCT等各細分領(lǐng)域及重要技術(shù)平臺。

新冠大流行終結(jié)后，應急快速檢測試劑盒和PCR產(chǎn)品銷售下滑或許是樂普醫(yī)療體外診斷業(yè)務營收下降的重要原因。銀河證券研報分析，受同期應急快速檢測試劑盒及PCR儀器設備銷售導致的高基數(shù)影響，公司2023年全年及2024Q1表觀業(yè)績明顯下滑。例如2021年，樂普醫(yī)療全年營收約106.6億元，同比增長32.61%，其中醫(yī)療器械板塊實現(xiàn)營收約61.7億元，同比增長81.43%。

2019年至2022年，從樂普醫(yī)療體外診斷業(yè)務收入來看，2019年樂普醫(yī)療全面整合體外診斷業(yè)務，實現(xiàn)營收約4億元，同比增長23.82%；2020年疫情出現(xiàn)，同時樂普醫(yī)療子公司樂普診斷開始成為體外診斷業(yè)務平臺，該年實現(xiàn)營收10.1億元，同比增長152.5%。

2021年樂普診斷在全球范圍內(nèi)銷售新冠抗原、抗體、中和抗體檢測等產(chǎn)品，且新冠抗原檢測產(chǎn)品在國內(nèi)多個省、市、自治區(qū)完成中標，該年實現(xiàn)營收37.6億元，同比增長272.3%；2022年樂普診斷營業(yè)收入同比下降22.10%，約29.3億元，2023年按照下降77.79%計算，則大約6.5億元。

值得關(guān)注的是，應急產(chǎn)品業(yè)務下滑的影響是否還會持續(xù)到2024年？樂普醫(yī)療在公告中表示，目前應急產(chǎn)品的影響已經(jīng)全部出清。國盛證券研報分析，2024Q1樂普醫(yī)療收入環(huán)比增長11.70%，推測應急產(chǎn)品銷售影響已基本出清，2024年有望實現(xiàn)增長。

除了體外診斷業(yè)務，國內(nèi)的醫(yī)療反腐也影響著行業(yè)。

樂普醫(yī)療相關(guān)負責人在業(yè)績說明會中指出，合規(guī)行動確實對醫(yī)療器械行業(yè)造成了一定影響。有分析顯示，隨著醫(yī)藥領(lǐng)域反腐不斷趨嚴，預計相關(guān)學術(shù)會議和市場推廣行為將受到抑制，因此存在對公司新產(chǎn)品推廣帶來的不確定性風險。

一位業(yè)內(nèi)資深人士曾告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，醫(yī)院的耗材采購與手術(shù)量掛鉤，對手術(shù)量影響主要是在一些復雜手術(shù)以及集采外產(chǎn)品的使用上。

另有業(yè)內(nèi)人士近日向21世紀經(jīng)濟報道記者分析，在新產(chǎn)品推廣上，由于2023年中全國范圍內(nèi)開展了行業(yè)反腐行動，醫(yī)院新產(chǎn)品引入和使用較為嚴謹，對醫(yī)療企業(yè)院內(nèi)產(chǎn)品推廣會造成一定影響。

除上述因素，帶量采購或許也是樂普醫(yī)療正在面臨的壓力。

從醫(yī)療器械板塊來看，2020年末心臟支架全國集采，從均價1.3萬元下降至中位價700元左右，平均降幅94.6%，其中樂普醫(yī)療中標產(chǎn)品為鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)，中標價為645元/條。樂普醫(yī)療的外科麻醉產(chǎn)品中的各類手動/電動吻合器產(chǎn)品也均被各省際聯(lián)盟帶量采購。

從藥品板塊來看，2024年1月，樂普醫(yī)療通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片擬中標廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集中帶量采購。近日胰島素國采完成接續(xù)采購，中選率92%，中選價格在首輪集采降價基礎上降低了3.8個百分點，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，其產(chǎn)品甘精胰島素注射液擬中標本次集中采購，價格63.88元。

不論藥品或器械，集采都已進行多年，那么樂普醫(yī)療現(xiàn)在走出集采影響了嗎？

樂普醫(yī)療方面告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，集采目前已成為國內(nèi)醫(yī)療體系的常態(tài)化政策，公司針對產(chǎn)品類型分為普惠產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品，普惠產(chǎn)品主要在集采范圍內(nèi)，公司將積極參與各類集中采購，實現(xiàn)普惠產(chǎn)品的以價換量，擴大銷售范圍，保持該類業(yè)務的平穩(wěn)增長。此外，公司的創(chuàng)新產(chǎn)品主要處于市場導入期，競爭對手較少，且部分產(chǎn)品為自費使用，因此被納入集采范圍的可能性也較低。

尋求增長

盡管2023年業(yè)績不甚理想，但是樂普醫(yī)療給出了2024年實現(xiàn)凈利潤20億-22.5億元的全年目標，在樂普醫(yī)療看來，醫(yī)療器械新產(chǎn)品或?qū)⒊蔀?024年的重要增長點。

在業(yè)績說明會上，樂普醫(yī)療指出其核心業(yè)務為心血管植介入，以冠脈植介入和結(jié)構(gòu)性心臟病為主，2023年整體收入接近20億元，2024年目標是28億元。

樂普醫(yī)療方面向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，公司增量主要在醫(yī)療器械的新產(chǎn)品方面，包括一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管、AED、可降解卵圓孔未閉（PFO）封堵器等都已經(jīng)獲批上市，將在2024年實現(xiàn)收入增長。

據(jù)了解，2024年1月10日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管正式獲得國家藥監(jiān)局注冊批準，取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。

根據(jù)《冠狀動脈鈣化病變診治中國專家共識》，流行病學資料顯示，冠狀動脈鈣化隨年齡增加而增加，在40~49歲人群中的發(fā)生率約為50%，在60~69歲人群中的發(fā)生率約為80%。冠狀動脈鈣化病變的存在，尤其是嚴重內(nèi)膜鈣化病變和鈣化結(jié)節(jié)，明顯增加了經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的難度和風險。

冠狀動脈血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）是近年來在血管治療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的新技術(shù)，為冠狀動脈鈣化病變的治療提供了一種全新選擇，由于振波能量僅對堅硬的鈣化部分發(fā)生作用，對健康的血管壁沒有損傷，因此其使用安全性也可以得到有力保障。

另外2023年9月，樂普醫(yī)療發(fā)布公告，旗下公司自主研發(fā)的生物可降解卵圓孔未閉封堵器獲批，用于年齡在18至60歲、發(fā)生過因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者。

樂普醫(yī)療指出，在可降解封堵器產(chǎn)品系列里，可降解PFO封堵器目前收入增長最快，手術(shù)量也是所有封堵器類手術(shù)量中增長最快——三個月做了1000例。可降解VSD封堵器當初定價比較高，可降解PFO封堵器定價7萬，價格比較合適，未來可降解類封堵器可能都會接近此價格。

樂普醫(yī)療方面告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，公司一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導管、可降解PFO封堵器預計將會帶來較為顯著的業(yè)績增量貢獻，計劃實現(xiàn)冠脈血管內(nèi)沖擊波導管實現(xiàn)銷售收入1.5億-2億元，可降解封堵器類產(chǎn)品實現(xiàn)收入3億元。

在研發(fā)創(chuàng)新方面，樂普醫(yī)療也在業(yè)績說明會中表示，目前醫(yī)療器械研發(fā)已進入穩(wěn)定期，心血管植介入創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣基本能滿足未來5年需求。

但樂普醫(yī)療也進一步指出，現(xiàn)階段藥品研發(fā)是樂普的短板，2024年將藥品創(chuàng)新研發(fā)納入重點工作范疇，具體涉及GLP-1/GCG/GIP候選藥物MWN101注射劑肥胖適應癥、肥胖適應癥口服三靶點GLP1/GCG/GIP脂肪酸鏈修飾候選藥物MWN109、肉毒素、長效胰島素、低濃度阿托品滴眼液以及司美格魯肽等。

另外值得關(guān)注的是，樂普醫(yī)療還在布局消費醫(yī)療產(chǎn)品。

年報顯示，樂普醫(yī)療戰(zhàn)略布局了自費市場的醫(yī)療屬性產(chǎn)品，主要涉及眼科、齒科和皮膚科。其中眼科首款產(chǎn)品已于2023年4月獲批，目前正進一步完善消費領(lǐng)域產(chǎn)品布局，皮膚科的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液有望于年內(nèi)獲批上市。

樂普醫(yī)療方面向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，公司希望增加醫(yī)保外產(chǎn)品的收入貢獻，降低政策對公司業(yè)績的影響，因此布局了消費醫(yī)療板塊。目前，公司的眼科和皮膚科產(chǎn)品進展順利，眼科已實現(xiàn)自研角膜塑形金的上市，并在2023年取得不錯的成績，皮膚科目前有6款產(chǎn)品在臨床階段，預計2024年水光針將獲批上市。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀經(jīng)濟報道 作者：武瑛港 孫航星