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      北京:支持醫(yī)療大模型開發(fā)和落地應用

      地方動態(tài)2024-05-23 17:19

      地方動態(tài)

      經(jīng)濟觀察網(wǎng)訊 據(jù)北京市人民政府網(wǎng)站消息,5月23日,北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》。其中提出,加快以醫(yī)療大模型為代表的人工智能技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持醫(yī)療大模型開發(fā)和落地應用,推進數(shù)字療法、人工智能輔助治療等產(chǎn)品的研發(fā)應用,推動人工智能技術(shù)賦能新藥研發(fā)。加快醫(yī)療、醫(yī)保、藥監(jiān)等數(shù)據(jù)底座建設,精細化開展數(shù)據(jù)清洗和治理,推動數(shù)據(jù)流通。引導算力企業(yè)加大對人工智能醫(yī)療的支持,探索配置建設可信計算環(huán)境。全文如下:

      北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)

      醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是我國發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點方向,是助推北京創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎。為加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量更高水平發(fā)展,特制定本行動計劃。

      一、發(fā)展目標

      到2026年,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達到1.25萬億元(其中,醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達到2400億元),固定資產(chǎn)投資每年100億元以上。實現(xiàn)引領全球的科學發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破5-8項,新增獲批上市創(chuàng)新藥10個、創(chuàng)新醫(yī)療器械30個;“三醫(yī)”聯(lián)動發(fā)展能級進一步提升,新建1-2家研究型醫(yī)院;引進培育多層次專業(yè)人才1萬人以上;市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金撬動社會風險投資每年200億元;高品質(zhì)特色園區(qū)10家。產(chǎn)業(yè)承載力進一步提升,具有全球影響力的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群加速形成。

      二、重點任務

      (一)強化創(chuàng)新策源,加快前沿技術(shù)成果轉(zhuǎn)化

      1.強化國家戰(zhàn)略科技力量引領作用。全力服務保障國家實驗室建設,強化退行性疾病等領域重大科學問題和關鍵技術(shù)的研究突破。提升全國重點實驗室創(chuàng)新引領和產(chǎn)業(yè)支撐作用。推動生命科學領域大科學裝置建設運行并向全球開放共享。支持科技領軍企業(yè)聯(lián)合國家科研機構(gòu)、大學等組建創(chuàng)新聯(lián)合體,協(xié)同開展基礎和前沿科學研究、關鍵核心技術(shù)攻關、系統(tǒng)集成創(chuàng)新。

      2.發(fā)展壯大新型創(chuàng)新力量。穩(wěn)定支持生命科學領域新型研發(fā)機構(gòu),積極承接國家重大戰(zhàn)略性科技任務,開展高水平原創(chuàng)研究,面向產(chǎn)業(yè)需求開展共性技術(shù)攻關,健全科技成果轉(zhuǎn)化機制,促進企業(yè)孵化育成。在醫(yī)學轉(zhuǎn)化研究、呼吸道傳染病、基因存儲應用、核糖核酸等領域,設立一批創(chuàng)新體制機制的研究機構(gòu)。支持外資研發(fā)中心落地發(fā)展并融入北京創(chuàng)新體系。

      3.加速生命科學領域重大成果產(chǎn)出。在細胞基因治療、腦機接口、合成生物學等前沿技術(shù)領域部署“核爆點”專項,催生具有顛覆性、引領性的科學發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破。支持腦認知原理解析、衰老機制等前瞻性重大科學問題的基礎研究;布局面向生殖健康疾病、疑難罕見疾病等的應用基礎研究;加強基因編輯等產(chǎn)業(yè)亟需的關鍵核心技術(shù)研究。

      4.推動臨床需求和市場導向的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。支持醫(yī)療機構(gòu)與國家實驗室、新型研發(fā)機構(gòu)、高校院所、企業(yè)合作,整合基礎和臨床研究優(yōu)勢,打造5-10個基礎與臨床相結(jié)合的研究基地,加快基礎研究向臨床轉(zhuǎn)化速度。實施臨床醫(yī)生與科學家“雙負責人”模式,開展協(xié)同攻關。采用“產(chǎn)業(yè)出題、揭榜掛帥”方式,推進企業(yè)與科學家合作。支持在疾病動物模型、合成生物制造等方向建設技術(shù)創(chuàng)新中心。引導新建醫(yī)院加強對新技術(shù)新產(chǎn)品的應用,支持提前謀劃科技成果轉(zhuǎn)化的功能布局。

      (二)加強臨床研究,強化醫(yī)研產(chǎn)協(xié)同

      5.提升臨床研究質(zhì)量。推進有條件的醫(yī)院組建專職、兼職的臨床科研隊伍,完善考核機制,強化科技成果轉(zhuǎn)化激勵。建設臨床研究聯(lián)合體,以國家醫(yī)學中心、研究型病房示范單位為核心開展高水平臨床研究及醫(yī)學研究轉(zhuǎn)化。提升臨床研究人員參與或承擔國際多中心臨床研究的能力。

      6.發(fā)揮臨床對產(chǎn)業(yè)支撐作用。優(yōu)化臨床機構(gòu)啟動臨床試驗項目的流程,將臨床試驗啟動用時壓縮至25周以內(nèi)。推進醫(yī)學倫理審查結(jié)果互認范圍擴大到全市,并建立監(jiān)測體系,提升互認效果。實施臨床試驗全流程監(jiān)測,將監(jiān)測結(jié)果與臨床機構(gòu)后補助政策掛鉤。建立市臨床試驗信息平臺,實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”。

      7.推動研究型醫(yī)院高水平發(fā)展。推動研究型醫(yī)院按程序納入醫(yī)保定點范圍。支持研究型醫(yī)院與完成備案的本市三甲醫(yī)院合作,開展細胞治療的早期臨床研究。支持研究型醫(yī)院參加臨床研究聯(lián)合體建設。吸引全球高水平臨床試驗和國內(nèi)首創(chuàng)標志性項目,支持創(chuàng)新品種開展全球同步的國際多中心臨床試驗。推動首都醫(yī)科大學研究型醫(yī)院等建設。

      (三)激發(fā)數(shù)據(jù)要素價值,推動數(shù)字化賦能

      8.實施醫(yī)療大數(shù)據(jù)共享與應用。建設全市共享的門急診、住院、體檢、科研等電子病歷體系。推動標準化、信息化臨床研究數(shù)據(jù)共享,明確數(shù)據(jù)脫敏標準,打通醫(yī)院之間數(shù)據(jù)鏈接。推動檢驗結(jié)果、醫(yī)療影像在全市三級醫(yī)院實現(xiàn)互聯(lián)互通互認。推動醫(yī)院開展醫(yī)療大數(shù)據(jù)的登記、評估、流通,拓展在創(chuàng)新研發(fā)端應用。

      9.推動臨床樣本數(shù)字化管理使用。建立面向全市開放、充分保護隱私的臨床樣本共享信息系統(tǒng)和資源質(zhì)量評價體系,推動部分產(chǎn)業(yè)亟需且規(guī)范采集、存儲的樣本進行數(shù)字化轉(zhuǎn)換,提高臨床樣本資源整體利用效率。提高臨床樣本在診療新技術(shù)和新方法研究、新藥研發(fā)等方面的應用水平。

      10.促進醫(yī)療數(shù)據(jù)安全跨境流動。搭建數(shù)據(jù)跨境流動審批溝通機制,強化數(shù)據(jù)出境安全評估、個人信息出境標準合同備案等服務,保障數(shù)據(jù)出境合規(guī)。依托本市數(shù)據(jù)跨境安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)同創(chuàng)新中心、數(shù)據(jù)安全與治理公共服務平臺,加強對藥物警戒等業(yè)務管理場景數(shù)據(jù)出境的風險研判和合規(guī)指導。

      11.加快以醫(yī)療大模型為代表的人工智能技術(shù)賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持醫(yī)療大模型開發(fā)和落地應用,推進數(shù)字療法、人工智能輔助治療等產(chǎn)品的研發(fā)應用,推動人工智能技術(shù)賦能新藥研發(fā)。加快醫(yī)療、醫(yī)保、藥監(jiān)等數(shù)據(jù)底座建設,精細化開展數(shù)據(jù)清洗和治理,推動數(shù)據(jù)流通。引導算力企業(yè)加大對人工智能醫(yī)療的支持,探索配置建設可信計算環(huán)境。

      (四)打造全流程服務體系,加快研發(fā)到應用進程

      12.建立藥械研審用聯(lián)動的服務機制。建立加速創(chuàng)新藥械研發(fā)應用的全流程服務工作機制,在臨床試驗、注冊上市、生產(chǎn)落地、入院應用等關鍵環(huán)節(jié)加強跟蹤服務,及時解決問題,強化工作評估,提升服務水平。

      13.提高審評效率。積極對接國家藥品監(jiān)督管理相關單位,做好溝通協(xié)調(diào)等工作。引導檢測檢驗、臨床試驗和注冊申報服務等第三方機構(gòu)集聚發(fā)展。發(fā)揮國家醫(yī)療器械技術(shù)審評機構(gòu)北京服務站、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站作用,拓寬審評交流渠道,強化指導服務。縮短藥品進口檢驗時間,提高通關效率。

      14.加速創(chuàng)新藥械入院應用。推動醫(yī)療機構(gòu)建立定期召開藥事管理與藥物治療學委員會工作會議的長效機制。加強服務創(chuàng)新藥申報進入國家醫(yī)保藥品目錄有關工作。引導市屬醫(yī)院將創(chuàng)新藥加快入院應用,對納入醫(yī)保目錄的藥品本著“應配盡配”原則盡快入院。對符合條件的、涉及新醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械可隨時申報新增醫(yī)療服務價格項目,試行期間滿足條件的,醫(yī)療機構(gòu)可申請統(tǒng)一定價和醫(yī)保論證。通過訂購、首購等方式促進醫(yī)療器械研發(fā),加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院應用。

      15.優(yōu)化醫(yī)保支付結(jié)算模式。進一步推動國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”工作(定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店),繼續(xù)擴大試點范圍,探索將非國家醫(yī)保談判藥品納入試點范圍。將符合條件的創(chuàng)新藥械及相關技術(shù)服務納入本市疾病診斷相關分組(CHS-DRG)付費除外支付范圍。遴選1-2家醫(yī)院開展人工智能醫(yī)療器械試點,探索構(gòu)建入院采購和結(jié)算模式。

      16.豐富多層次商業(yè)醫(yī)療保險體系。按照安全、有效、經(jīng)濟原則,推動將未納入國家醫(yī)保藥品目錄的創(chuàng)新藥納入“北京普惠健康保”。針對細胞基因治療等創(chuàng)新性強、臨床急需的創(chuàng)新藥,鼓勵商業(yè)保險公司開發(fā)保險產(chǎn)品,與基本醫(yī)療保險形成互補。

      (五)做優(yōu)品種結(jié)構(gòu),推動產(chǎn)業(yè)能級躍升

      17.推進藥品創(chuàng)新發(fā)展。推動下一代雙多抗、感染性疾病疫苗等大品種研發(fā)上市應用,支持藥品國際注冊和出口,促進仿制藥質(zhì)量提升,產(chǎn)出十億元大品種30個。支持細胞療法、基因藥物等市場潛力大的品種快速形成產(chǎn)業(yè)增量。在炎癥、感染等領域,推動全新靶點、全新機制的重磅藥物研發(fā)。

      18.促進醫(yī)療器械提質(zhì)增效。壯大醫(yī)療機器人等領域產(chǎn)業(yè)規(guī)模,推動國際高端醫(yī)療器械產(chǎn)線落地,促進進口產(chǎn)品在京生產(chǎn),提升醫(yī)療器械產(chǎn)值在醫(yī)藥工業(yè)中的占比。在生命支持等領域開展關鍵核心技術(shù)攻關。支持企業(yè)加快產(chǎn)品海外注冊,拓展銷售渠道,提升市場開發(fā)能力。

      19.推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展。推進中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的開發(fā),促進數(shù)字化中醫(yī)診療裝備開發(fā)應用。推動名優(yōu)中成藥大品種開展符合現(xiàn)代醫(yī)學規(guī)范的臨床應用,推進院內(nèi)制劑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用并向新藥轉(zhuǎn)化。搭建中醫(yī)藥國際綜合服務平臺及線上交易平臺,開拓國際市場。

      20.深化京津冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。推進京津冀生命健康集群建設,強化規(guī)劃、政策、要素協(xié)同,建設產(chǎn)業(yè)廊道,增強上下游協(xié)同合作,并依托產(chǎn)業(yè)鏈圖譜開展聯(lián)合招商。推進京津冀區(qū)域醫(yī)學倫理審查結(jié)果互認。探索建立藥械監(jiān)管跨區(qū)域協(xié)同、標準統(tǒng)一的長效合作機制。推動三地掛網(wǎng)采購協(xié)同。推進京津冀地區(qū)衛(wèi)生應急物資儲備體系協(xié)同建設。

      (六)分類精準施策,助力企業(yè)梯隊式發(fā)展

      21.大力集聚領軍企業(yè)。吸引3-5家跨國企業(yè)來京發(fā)展。支持在京跨國企業(yè)提升產(chǎn)業(yè)能級,擴大研發(fā)中心規(guī)模,引進領先技術(shù)和品種。發(fā)揮頂尖科學家、知名醫(yī)生的影響力,發(fā)揮研究型病房等平臺作用,引育不少于5家領軍企業(yè)落地發(fā)展。

      22.做大做強高成長性骨干企業(yè)。支持企業(yè)擴增研發(fā)管線,提升對國家實驗室、新型研發(fā)機構(gòu)和高校院所創(chuàng)新成果的承接能力,促進其與初創(chuàng)企業(yè)融通發(fā)展。支持企業(yè)設立海外研發(fā)中心、創(chuàng)新基金,開展全球投資和并購。支持營收規(guī)模10-20億元企業(yè)加速發(fā)展,力爭三年內(nèi)有15家企業(yè)實現(xiàn)營收規(guī)模50億元以上。

      23.持續(xù)培育科學家領銜創(chuàng)辦的前沿技術(shù)企業(yè)。培訓優(yōu)選一批服務于科學家創(chuàng)業(yè)的合伙人型首席執(zhí)行官,促進科學家前沿技術(shù)成果轉(zhuǎn)化落地,孵育新增20家以上科學家領銜創(chuàng)辦的前沿技術(shù)企業(yè)。發(fā)揮企業(yè)“服務包”機制作用,提供“保姆式”服務,促進其成為獨角獸、專精特新“小巨人”企業(yè)。

      24.提升第三方服務平臺規(guī)模效益。引育國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥外包服務平臺不少于5家,布局國際注冊、銷售等關鍵環(huán)節(jié)服務平臺,培育載體遞送、疾病模型動物等特色技術(shù)平臺。提高生物藥、細胞基因治療、小分子藥物等第三方研發(fā)生產(chǎn)服務領軍企業(yè)一站式服務能力,加速拓展全球業(yè)務。

      25.推動孵化器能力提升和高水平運營。引進不少于3家國際知名的專業(yè)孵化器、加速器。在創(chuàng)新資源豐富的區(qū)域集中布局孵化器,在產(chǎn)業(yè)要素完善的區(qū)域集中布局加速器,為孵化項目提供驗證平臺、投資基金等保障服務。促進孵化器形成覆蓋“發(fā)現(xiàn)—驗證—熟化—孵化”全鏈條服務模式。

      26.注入資本活水。發(fā)揮市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用,強化對社會資本投入的帶動效應,重點支持早期轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)落地。匯聚全球風投基金,促進國有投資平臺與風投基金合作。建立企業(yè)上市服務通道,營造登陸北京證券交易所的良好環(huán)境。支持企業(yè)登陸國內(nèi)外資本市場,新增上市企業(yè)20家。

      (七)實施全方位引進培育,打造國際人才聚集高地

      27.做好全球頂尖人才引進服務。吸引戰(zhàn)略科學家在京組建研究團隊和實驗室;加強腦機接口、合成生物制造等領域頂尖人才引進,加大醫(yī)藥與人工智能等領域的交叉學科高端人才引進力度。依托新型研發(fā)機構(gòu)、高校院所等,加強科研資源配置,在經(jīng)費保障等方面賦予更多自主權(quán)。

      28.加強多層次專業(yè)人才引進。做好醫(yī)藥健康人才專項服務工作,吸引具有國際化背景的首席執(zhí)行官、首席醫(yī)學官等管理人才,藥械國際注冊、臨床試驗統(tǒng)計等經(jīng)驗豐富的產(chǎn)業(yè)人才,以及基因編輯等方向的關鍵核心技術(shù)人才來京發(fā)展,為其做好工作、生活方面服務保障。

      29.開展多樣化的人才培育。依托醫(yī)教研聯(lián)合的創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式,探索實施臨床科學家培養(yǎng)計劃。支持醫(yī)院選派優(yōu)秀人才赴國內(nèi)外臨床研究機構(gòu)學習、打造科技成果轉(zhuǎn)化人才團隊。通過實施服務科學家創(chuàng)業(yè)CEO人才特訓班、醫(yī)藥高級研討班、醫(yī)療衛(wèi)生領域創(chuàng)新力培養(yǎng)計劃等,提升復合型管理人才能力水平。

      (八)突出區(qū)域優(yōu)勢,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)集聚聯(lián)動發(fā)展格局

      30.強化空間供給和區(qū)域統(tǒng)籌。規(guī)劃新增不少于3000畝可供產(chǎn)業(yè)使用的工業(yè)用地,推動建成標準廠房120萬平方米,新開工標準廠房180萬平方米。推進國際合作產(chǎn)業(yè)園建設,提升園區(qū)國際化運營水平。做強海淀區(qū)、大興區(qū)、昌平區(qū)、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)等產(chǎn)業(yè)主導區(qū),支持城市副中心等具備優(yōu)勢的區(qū)域加強產(chǎn)業(yè)布局,構(gòu)建“四核多點”的產(chǎn)業(yè)格局。

      31.推進海淀區(qū)打造智醫(yī)融合新標桿。加快中關村科學城國際醫(yī)谷和中關村綜合保稅區(qū)建設,在上莊、西三旗等地建設特色園區(qū)。建設一批概念驗證中心、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等高水平平臺,打造原始創(chuàng)新孵化的核心承載區(qū)。促進腦機接口等前沿技術(shù)創(chuàng)新,推動創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械的細分領域發(fā)展,推進醫(yī)療大模型落地應用,加快培育數(shù)字醫(yī)療新業(yè)態(tài),形成智醫(yī)融合產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。

      32.推進昌平區(qū)打造創(chuàng)新提速新引擎。依托國家實驗室、新型研發(fā)機構(gòu),催生“0到1”的突破。聚焦細胞基因治療、合成生物制造等領域,建好用好研究型醫(yī)院等平臺,加快中關村生命科學園三期建設,推動國際醫(yī)療器械城等產(chǎn)業(yè)園建設,構(gòu)建全球領先的生命科學創(chuàng)新走廊。發(fā)揮未來科學城“生命谷”“能源谷”聯(lián)動優(yōu)勢,建設生物制造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)。打造具有全球競爭力的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。

      33.推進大興區(qū)建設先進制造新高地。加快大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地南北擴區(qū),布局核酸藥物、高端醫(yī)療器械等特色園區(qū)。推進首都醫(yī)科大學校本部建設,以新機制規(guī)劃建設大學科技園。推進國家醫(yī)學中心落地。加強醫(yī)藥基地與相關產(chǎn)業(yè)園協(xié)同,實現(xiàn)高端制造環(huán)節(jié)集中落地。

      34.推進北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建設藥械智造新地標。構(gòu)建“概念驗證平臺—技術(shù)服務平臺—打樣中心—中試基地”的全鏈條服務體系,引進跨國企業(yè),吸引企業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移,擦亮“亦莊智造”金字招牌。積極實施產(chǎn)業(yè)空間拓展和城市更新計劃,分步推進產(chǎn)業(yè)用地空間開發(fā),打造新藥智造高地。

      三、保障機制

      發(fā)揮北京市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會作用,強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào),以項目化、任務化方式推進各項任務落細落實。加強資金保障。發(fā)揮中關村先試先行改革和“兩區(qū)”建設制度優(yōu)勢,推進一批試點政策落地見效。依托中國國際服務貿(mào)易交易會、中關村論壇等國家級平臺,舉辦高水平國際化醫(yī)藥健康領域平行論壇。打造國際化專業(yè)會議品牌,提升北京在生物醫(yī)藥、生命科學等領域的國際影響力。吸引擁有頂尖國際學術(shù)期刊的科學出版和信息分析公司來京發(fā)展,發(fā)揮聚集國際要素作用,加速構(gòu)建高水平開放生態(tài)。

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