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      美國《生物安全法》落地受阻,藥明康德和華大基因可以松一口氣了嗎?

      唐卓雅2024-06-22 09:04

      6月12日,CRO板塊異動,整體漲超5%。其中,藥明康德港股漲超11%,藥明生物港股漲超18%,康龍化成、凱萊英、泰格醫(yī)藥等CRO企業(yè)股價也均漲超5%。

      而這源于市場的一則消息:昨晚美國《生物安全法案》編號為H.R.8333的提案在納入美國2025年度的NDAA法案(H.R.8070《2025財政年度軍人生活質量改善和國防授權法案》)清單過程中受阻,市場傳言稱這意味著該法案已經技術性流產。

      根據美國眾議院官網,眾議院規(guī)則委員會確實正在推進美國2025年度NADD法案清單,重新編號為454的眾議院版本的美國生物安全法案提案(編號H.R.8333)也在清單名列,不過卻顯示為“Submitted”(已提交)狀態(tài)。

      據每日經濟新聞,藥明康德就此事回復稱,將《生物安全法案》加入2025國防授權法案的修正案未能獲得眾議院規(guī)則委員會的批準,因此《生物安全法案》目前不會進入眾議院的2025國防授權法案的立法議程,其后續(xù)立法路徑仍有待明確。公司將繼續(xù)密切觀察相關的立法進展。

      華大基因則回應稱,公司不能判斷后續(xù)法案是否會有新的進展,該法案對公司影響有限,這個法案本身主要是針對的相關涉及數據安全和個人隱私的一些主體,公司在美開展的業(yè)務完全遵循相關規(guī)定。

      漢坤律師事務所顧泱律師對界面新聞記者表示,這意味著美國《生物安全法案》在落地的過程中遇到一定“障礙”;該法案的落地并不如相關提議者想象中的那么順利;從提議者的角度而言,無論是參眾兩院單獨立法,還是作為NDAA的amendment(修正案)進行立法,都是《生物安全法》向前推進的平行的兩條路徑,兩者互不干擾。一方面,正式版本的NDAA尚未形成,應當以正式結果為準;另一方面,就單獨立法而言,如果今年時間安排緊張,也不排除明年重新進行提案的可能。

      此前,即今年的3月6日和5月15日,美國參議院和眾議院聽證會分別通過了《生物安全法案》草案。而兩院聽證會通過的兩個版本的草案區(qū)別在于,眾議院版本的草案所涉企業(yè)在藥明康德、華大基因、華大智造及其子公司Complete Genomics的基礎上,明確新增藥明生物;并且在現有合同/產品的豁免期方面做出了一些調整,將美國生物醫(yī)藥行業(yè)與法案中被點名的中國生物技術公司的合作期限明確設定在2032年1月1日。

      目前,兩院聽證會均通過了該法案的草案,意味著參議院和眾議院版本的草案已進入到同步推進階段。按照美國立法相關流程,該草案正式成為法律前,需要經過參議院、眾議院各院全體會議表決通過,并將兩院通過的版本協(xié)調一致,最終遞交美國總統(tǒng)簽署。

      而在兩院均通過該法案草案后,中國的CXO企業(yè)也開始迅速應對,調整業(yè)務重點。

      康龍化成將其美國參股子公司以約1.021億美元(折合人民幣約7.25億元)的對價出售給強生;藥明康德削減美國明尼蘇達州圣保羅一家工廠的少量職位,藥明生物暫停美國馬薩諸塞州伍斯特基地的建設;凱萊英取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory(以下簡稱“Sandwich Site”),完成公司首個歐洲研發(fā)生產基地布局;九洲藥業(yè)將在德國設立全資孫公司,投資建設CRO(醫(yī)藥研發(fā)外包)服務平臺。

      轉載來源:界面新聞 作者:唐卓雅

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