近日，步長制藥發(fā)布2024年半年度業(yè)績預告顯示，經財務部門初步測算，預計2024年半年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤約為1.86億元到2.68億元，與上年同期相比，將減少4.78億元到5.60億元，同比下降64.08%到75.07%。

步長制藥預計，2024年半年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤約為1.78億元到2.60億元，與上年同期相比，將減少3.49億元到4.31億元，同比下降57.31%到70.77%。

業(yè)績預告中指出，業(yè)績預減的主要原因包括醫(yī)保受限導致部分產品銷量減少、營收規(guī)模下降導致規(guī)模效應減弱、部分產品中藥材價格上漲等。據了解，步長制藥旗下三款核心中藥注射劑已于2022年底全部退出各省級醫(yī)保目錄，而今年以來，步長制藥部分核心產品的掛網價格也有所下調。此外，近年來，步長制藥的營業(yè)收入、凈利潤、銷售毛利率等數(shù)據也出現(xiàn)連年下滑。

面對核心產品的醫(yī)保受限，步長制藥也在推進多元化布局，由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、疫苗等全產業(yè)轉型。目前來看，步長制藥轉型期間的收益和附加風險并存，未來發(fā)展趨勢仍有待觀察。在宣布轉型之時，步長制藥也明確提出推進從銷售型向科研型轉換。然而，從其2023年年報數(shù)據可知，步長制藥的研發(fā)投入確有增長，但銷售費用依舊居高不下，其2023年度銷售費用發(fā)生額及占比均處于同行業(yè)較高水平。

醫(yī)保受限，營收規(guī)模連年下滑

根據業(yè)績預告，2024年上半年，步長制藥歸屬于母公司所有者的凈利潤及歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤較上年同期大幅下降，主要原因包括4個方面。

首先，部分產品因醫(yī)保受限或被部分省份納入重點監(jiān)控目錄使得銷量減少，導致本期收入規(guī)模較上年同期下降；其次，部分產品中藥材價格比上年同期上漲使得本期主營業(yè)務成本同比增加；再者，營收規(guī)模下降導致規(guī)模效應減弱，部分產品成本率上升；此外，本期政府補助比上年同期減少。

根據市場普遍觀點，步長制藥所指“部分產品”，主要為中藥注射劑。近年來，中藥注射劑不良反應也一直為監(jiān)管層重視，國家醫(yī)保目錄于2017年起正式對39個中藥注射劑做出了嚴格的報銷使用范圍限制。此后，大批中藥注射劑因用量過多、臨床療效不明顯被列入重點監(jiān)控目錄，并被嚴格監(jiān)控、限制使用。藥融云數(shù)據顯示，國內中藥注射劑市場規(guī)模自2017年開始萎縮，接近840億元的市場至2022年僅余400億元。

與此同時，2019年國家開始構建全國統(tǒng)一的醫(yī)保藥品目錄，并要求省級在原則上不得突破國家目錄，此前各省份出臺的與清單不相符的政策措施，原則上在3年內完成清理規(guī)范。

而步長制藥旗下三款核心中藥注射劑均在“清除”之列，其全資子公司通化谷紅的產品谷紅注射液、控股子公司吉林天成的產品復方腦肽節(jié)苷脂注射液、復方曲肽注射液屬于省級增補醫(yī)保藥品，于2020至2022年度期間逐步退出各省級醫(yī)保目錄，截至2022年底，已全部退出。在全部退出醫(yī)保目錄后，復方腦肽節(jié)苷脂注射液、復方曲肽注射液和谷紅注射液2023年度營業(yè)收入較2022年度減少17.46億元。

在業(yè)務板塊方面，根據2023年年報，步長制藥主要包括心腦血管、婦科、泌尿及醫(yī)療器械四大業(yè)務板塊，其中，心腦血管板塊業(yè)務營收占據公司全部營收的主要比重，其中腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液三大單品合計收入達74.28億元，占總營業(yè)收入的56.08%。

然而，今年以來，步長制藥下調了部分核心產品價格。其中在2024年5月，步長制藥對腦心通膠囊各規(guī)格的掛網價格進行下調，36粒、48粒、72粒規(guī)格的腦心通膠囊的降價幅度分別約為9.09%、9.3%和19.4%。而此前，部分省份早已對腦心通膠囊展開調價，山西省藥械集采中心于2024年4月在官網披露，將調整部分企業(yè)產品價格，調價品種包括步長制藥的48粒、72粒兩種規(guī)格腦心通膠囊。

步長制藥曾在公告中表示，腦心通膠囊調價可能對該藥物銷售業(yè)績造成一定影響，未來將繼續(xù)通過加強新藥研發(fā)、加大儲備產品推廣、實施現(xiàn)有產品的二次開發(fā)、加強專業(yè)化學術推廣、營銷網絡建設及國際市場開拓等方式，提升整體業(yè)績。

值得注意的是，除醫(yī)保受限等因素造成核心產品收入減少外，步長制藥凈利潤大幅下降的原因還包括營收規(guī)模下降導致規(guī)模效應減弱。隨著核心產品逐步退出省級醫(yī)保目錄而導致的銷量下滑，近年來，步長制藥的營業(yè)收入、凈利潤、銷售毛利率等數(shù)據出現(xiàn)連續(xù)下滑。

財報數(shù)據顯示，2020-2023年，步長制藥營業(yè)收入分別為160.07億元、157.63億元、149.51億元、132.45億元，已連續(xù)三年下滑；2020-2023年，歸屬于上市公司股東的凈利潤依次為18.61億元、11.62億元、-15.30億元、3.19億元，其中2022年大幅下降231.63%，自2016年上市以來首次出現(xiàn)虧損，盡管公司2023年凈利潤已扭虧為盈，但仍與2022年之前的利潤規(guī)模相差甚遠。

與此同時，步長制藥近年銷售毛利率也呈下降趨勢。根據財報數(shù)據，2019年-2023年，步長制藥銷售毛利率分別為83.24%、76.63%、73.38%、71.69%、68.15%，已連續(xù)四年下降，而2023年毛利率更是創(chuàng)下上市以來新低。從具體業(yè)務板塊來看，步長制藥心腦血管產品收入約占七成，然而其心腦血管產品近三年毛利率分別為82.28%、78.73%、71.68%，同樣不斷下降。

毛利率持續(xù)下降也引起監(jiān)管部門高度重視，在上交所對步長制藥2023年年度報告的信息披露監(jiān)管工作函中，要求其結合行業(yè)政策、產品競爭力、可比公司情況等，說明公司各業(yè)務毛利率是否存在繼續(xù)下滑的風險及采取的措施。

對于低毛利率問題，步長制藥在近日的回復公告中表示，公司毛利率下滑主要原因系部分毛利率較高產品退出各省級醫(yī)保目錄后導致的銷量下滑，由于截至2022年底涉及產品已全部退出各省級醫(yī)保目錄，上述原因對公司毛利率的影響將逐步減弱，但公司仍將面臨藥品降價、中藥材價格波動等原因帶來的毛利率下滑風險。

多元化發(fā)展能否破局

隨著醫(yī)保控費等相關政策逐漸深化，包括步長制藥在內的多家中醫(yī)藥企業(yè)，均面臨核心產品被調出醫(yī)保、多次降價等問題，為應對由此帶來的業(yè)績承壓，中醫(yī)藥企業(yè)紛紛布局轉型，例如天士力選擇積極布局生物藥、化藥，康緣藥業(yè)在核心品種之外，發(fā)展呼吸與感染疾病、婦科疾病等領域的二線品種。

早在2018年9月，步長制藥就正式宣布轉型，采用以中藥為基礎，向生物制藥、疫苗等高科技領域擴張的戰(zhàn)略，由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網醫(yī)藥等全產業(yè)轉型，并推進從銷售型向科研型轉換。

在轉型過程中，步長制藥嘗試通過創(chuàng)新藥造血，在今年5月，步長制藥方面就曾向21世紀經濟報道記者介紹，目前逐年增加研發(fā)投入，已有12種在研生物藥，其中4款產品進入3期臨床，預期很快有產品落地。

疫苗也是步長制藥多元化布局的重點領域，在2023年年底，步長制藥控股子公司的“四價流感病毒裂解疫苗”藥品注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局的受理，并收到《受理通知書》。該疫苗主要用于刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力，預防本毒株引起的流行性感冒。

但在取得疫苗注冊受理后，步長制藥仍面臨激烈的市場競爭，據光大證券研究所等統(tǒng)計，目前國內布局流感疫苗的企業(yè)近20家，華蘭生物、金迪克、科興生物和長春所等已有四價流感疫苗上市，市場競爭日趨白熱化。

同時，步長公司的醫(yī)療器械業(yè)務也面臨增長壓力。年報顯示，步長公司醫(yī)療器械商業(yè)業(yè)務近三年營業(yè)收入分別為15.64億元、11.95億元、6.49億元，2023年較上年大幅下降45.71%，毛利率也持續(xù)下降，分別為17.59%、12.36%、11.35%。

在信息披露監(jiān)管工作函中，上交所也要求步長制藥補充披露醫(yī)療器械商業(yè)業(yè)務的經營及盈利模式、下游客戶性質、收入確認方法等。步長制藥在對上交所的回復中指出，公司醫(yī)療器械商業(yè)業(yè)務主要由子公司上海合璞醫(yī)療科技有限公司開展，以分銷為主、直銷為輔，經過與醫(yī)療器械同行業(yè)上市公司對比，步長醫(yī)療器械商業(yè)業(yè)務的收入確認與同行業(yè)上市公司不存在重大差異。公司醫(yī)療器械商業(yè)業(yè)務收入確認符合《企業(yè)會計準則》的規(guī)定。

在步長制藥轉型戰(zhàn)略中，也提出推進從銷售型向科研型轉換。年報顯示，2023年，步長制藥投入研發(fā)費用3.35億元，同比增長17.94%。研發(fā)投入確有增長，但步長制藥銷售費用依舊居高不下，其2023年度銷售費用63.69億元，占營業(yè)收入比重48.08%，而銷售凈利率僅有1.15%。步長制藥費用發(fā)生額及占比均處于同行業(yè)較高水平，遠高于以嶺藥業(yè)、天士力、達仁堂、康緣藥業(yè)、昆藥集團等同行業(yè)企業(yè)。在銷售費用中，步長制藥市場、學術推廣費及咨詢費達60.31億元，占公司銷售費用總額的94.70%。

對于上述情況，在信息披露監(jiān)管工作函中，上交所要求步長制藥綜合說明銷售費用支付對象中是否涉及公司經銷商、關聯(lián)方、公司員工或其他利益相關方，公司是否存在為他方墊付資金、承擔費用等變相利益輸送情況。

對此，步長制藥回復稱，2023年公司銷售費用主要核算的是公司在組織開展市場、學術推廣等營銷活動過程中發(fā)生的費用，其支付對象為推廣服務商；銷售費用其余支付對象部分為公司員工，主要為向員工支付的日常報銷款等。不論是推廣服務商還是公司員工，支付對象均不涉及公司經銷商或其他利益相關方。

在上述回復中步長制藥也表示，基于公司銷售業(yè)務中的正常接待活動需求等，2023年公司向關聯(lián)方貴州名帥酒業(yè)銷售有限公司、寧波國帥酒業(yè)銷售有限公司采購酒水。上述關聯(lián)交易已經公司第四屆董事會第三十五次（年度）會議及2022年年度股東大會審議通過，定價公允合理，不會損害公司及股東利益。

轉載來源：21世紀經濟報道 21財經APP  作者：林昀肖,實習生張雅瓊