經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 黃一帆 7月19日，禮來替爾泊肽注射液長(zhǎng)期體重管理適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。這是繼諾和諾德司美格魯肽之后，第二款在國(guó)內(nèi)獲批的GLP-1減重藥物。

這也是繼今年5月21日，替爾泊肽獲批用于治療成人2型糖尿病患者血糖控制之后的第二個(gè)適應(yīng)癥，也是禮來肥胖治療領(lǐng)域在中國(guó)獲批的首個(gè)創(chuàng)新藥物。

禮來表示，替爾泊肽是全球首個(gè)且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，可結(jié)合并激活GIP受體和GLP-1受體，通過調(diào)節(jié)食欲來減少食物攝入、降低體重和減少脂肪量。該產(chǎn)品適用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，體重指數(shù)（BMI）符合以下要求的成人的長(zhǎng)期體重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（如：高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）。

據(jù)了解，替爾泊肽中國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)SURMOUNT-CN研究納入肥胖（BMI≥28kg/㎡）或伴有至少一種合并癥的超重（BMI≥24kg/㎡）的中國(guó)成人受試者。該研究結(jié)果顯示，第52周時(shí)，替爾泊肽10mg組、15mg組平均體重分別降低14.4%、19.9%，達(dá)到體重減輕≥5%的受試者比例分別為91.4%、92.7%，均優(yōu)于安慰劑組。

替爾泊肽是禮來在GLP-1領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。2022年5月，替爾泊肽降糖版Mounjaro在美獲批上市；2023年11月，替爾泊肽減肥版本Zepbound也獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

上述兩款產(chǎn)品在上市后，為禮來帶來了豐厚的回報(bào)。財(cái)報(bào)顯示，2024年一季度，替爾泊肽為禮來貢獻(xiàn)了23.24億美元的收入，占總營(yíng)收的比重約為26%。其中，降糖版Mounjaro銷量同比暴漲217%，達(dá)18.07億美元；減肥版Zepbound上市不足5個(gè)月，一季度銷售額達(dá)5.17億美元。

“結(jié)合市場(chǎng)需求等因素考慮，禮來的這款雙靶點(diǎn)藥物市場(chǎng)空間巨大。但還是要看禮來的相關(guān)產(chǎn)能是否能跟得上。”一位國(guó)內(nèi)GLP-1領(lǐng)域藥企人士告訴記者。

除了禮來和諾和諾德之外，包括安進(jìn)、羅氏、勃林格殷格翰在內(nèi)的制藥巨頭也都在研發(fā)新一代的GLP-1類藥物，并在努力開發(fā)多個(gè)適應(yīng)癥。

“GLP-1的市場(chǎng)很大很誘人，但是競(jìng)爭(zhēng)會(huì)非常激烈，其激烈程度會(huì)比PD-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)更甚。”一家國(guó)內(nèi)GLP-1藥物已進(jìn)入臨床階段的藥企負(fù)責(zé)人告訴記者，從PD-1目前國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)程度就可以看到GLP-1的未來。他預(yù)計(jì)未來九成以上GLP-1藥企都有可能被淘汰。

該負(fù)責(zé)人表示，藥企要贏得GLP-1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，要依賴過硬的技術(shù)和商業(yè)化的能力。“首先企業(yè)要有渠道、有團(tuán)隊(duì)，同時(shí)要擁有差異化的產(chǎn)品。”