盡管已經(jīng)是創(chuàng)新藥企“出海”主力軍且躋身創(chuàng)新藥企第一梯隊(duì)，但傳奇生物似乎還是擺脫不了被收購的命運(yùn)。

近日，有市場(chǎng)消息稱，傳奇生物收到并購邀約，并聘請(qǐng)投資銀行Centerview Partners幫助其董事會(huì)審查收購要約和其他選擇。根據(jù)公開信息，傳奇生物聘請(qǐng)的投資銀行Centerview Partners，也是阿斯利康12億美元收購亙喜生物的背后撮合者。2023年，Centerview Partners參與了大多數(shù)10億美元及以上的生物醫(yī)藥領(lǐng)域并購交易。若傳奇生物該交易順利進(jìn)行，或?qū)?chuàng)下國內(nèi)Biotech最大并購紀(jì)錄。

對(duì)于此次并購邀約的消息真實(shí)性及進(jìn)展問題，傳奇生物方面相關(guān)人士回應(yīng)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者稱，目前未有更多消息，無法回應(yīng)，有進(jìn)一步消息會(huì)同步公開。

但這并不影響市場(chǎng)對(duì)于該收購案的關(guān)注，這也是由于傳奇生物手握“中國首個(gè)獲美國FDA批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品”。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽（商品名Carvykti）于2022年收獲的銷售額為1.34億美元，2023年，銷售額達(dá)5億美元，同比增長(zhǎng)273%。2024年第一季度，Carvykti銷售額為1.57億美元。基于此，強(qiáng)生預(yù)測(cè)，該藥物今年銷售額有望突破10億美元。傳奇生物也認(rèn)為，手握這款藥物，業(yè)績(jī)預(yù)計(jì)在2026年實(shí)現(xiàn)盈利。

在預(yù)期向好階段，此時(shí)傳出并購消息，難道CAR-T不香了？對(duì)此，有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，最近一年來，我們看到很多高速發(fā)展形成一定規(guī)模的頭部Biotech企業(yè)已經(jīng)可以在國際市場(chǎng)上與MNC（跨國藥企）競(jìng)技，同時(shí)也看到仍有很多缺乏產(chǎn)品力和優(yōu)勢(shì)的企業(yè)。被收購對(duì)于很多企業(yè)而言也是很好的選擇。“市場(chǎng)一定會(huì)催生出百花齊放的發(fā)展模式，但前提是企業(yè)在某一方面的價(jià)值被市場(chǎng)、潛在投資人或客戶所認(rèn)可。”

CAR-T市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)焦灼

被關(guān)注的傳奇生物手握著重磅“網(wǎng)紅”藥物CAR-T，而目前這一賽道的競(jìng)爭(zhēng)著實(shí)有些白熱化。

在CAR-T療法的開發(fā)上，美國作為先驅(qū)，擁有包括吉利德、巨諾在內(nèi)全球CAR-T第一梯隊(duì)公司，而BlueBird、Celgene等公司也在積極布局自家的CAR-T市場(chǎng)。同時(shí)，制藥行業(yè)巨頭如禮來、強(qiáng)生、默克等知名藥企也紛紛通過投資介入CAR-T領(lǐng)域。

據(jù)智慧芽研究報(bào)告顯示，全球在CAR-T細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域的專利申請(qǐng)目前約有2.1萬件。其中，美國在CAR-T細(xì)胞療法領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位，中國則以明顯領(lǐng)先于歐洲和日本的優(yōu)勢(shì)緊跟美國，由此也不難看出，中國CAR-T市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)白熱化。

2017年12月，楊森與傳奇生物達(dá)成一項(xiàng)許可協(xié)議，傳奇授予楊森在全球共同開發(fā)和推廣cilta-cel權(quán)利。cilta-cel于2018年獲得國家藥品監(jiān)督管理局的首個(gè)CAR-T臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）批件，并于同年獲得美國FDA的IND批準(zhǔn)，隨后獲得FDA突破性療法和孤兒藥認(rèn)定，于2019年獲得歐洲藥品管理局優(yōu)先藥物認(rèn)定（PRIME）資格及美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，2020年8月又獲中國首個(gè)“突破性療法”資格認(rèn)證。2022年12月，傳奇生物在國內(nèi)提交的cilta-cel新藥上市申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局受理。

上述券商分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，自2017年全球首款CAR-T上市以來，國內(nèi)外CAR-T生產(chǎn)工藝已經(jīng)非常成熟。全球范圍來看，目前CAR-T靶點(diǎn)還是相對(duì)固定和有限，有待于進(jìn)一步的技術(shù)突破。從數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)上來看，目前獲批上市產(chǎn)品的臨床藥效并沒有非常顯著的差異，因此更考驗(yàn)各家的成本控制能力。生產(chǎn)工藝方法的選擇可以有效控制生產(chǎn)成本，比如使用自動(dòng)化封閉的一次性生產(chǎn)儀器和耗材就可以有效地降本增效。

“目前選擇CAR-T的患者主要是滿足這三個(gè)條件：自己的病癥適合接受CAR-T療法；接受過傳統(tǒng)治療方法無效；經(jīng)濟(jì)能力可以支持。”上述分析師認(rèn)為，企業(yè)層面的降本增效對(duì)于推動(dòng)可及性非常關(guān)鍵，這包括工藝、生產(chǎn)儀器和耗材的選擇。未來隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)大，如果生產(chǎn)還停留在人工操作，一方面對(duì)于技術(shù)的熟練程度要求非常高，對(duì)產(chǎn)能是一種挑戰(zhàn)；另一方面也不利于降低生產(chǎn)成本。因此，使用自動(dòng)化封閉的生產(chǎn)系統(tǒng)已經(jīng)成為行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

在CAR-T布局層面，想要獲得較大的市場(chǎng)份額，將適應(yīng)癥范圍推向前線治療是重要策略。今年4月，傳奇生物宣布Carvykti在美國獲批用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的二線治療；去年6月，復(fù)星凱特奕凱達(dá)?二線適應(yīng)癥正式上市，用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）。

除了Carvykti，傳奇生物的管線中有多款在研CAR-T療法，用于血液瘤、實(shí)體瘤及其它疑難疾病的治療等。

被收購成最佳歸宿？

從管線層面來看，傳奇生物主要押寶細(xì)胞治療，但想要應(yīng)對(duì)當(dāng)前的市場(chǎng)周期，不得不說，存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。

近兩年，中國創(chuàng)新藥企的“出海”成績(jī)單令人刮目相看，本土創(chuàng)新能力的提升正在逐漸得到海外市場(chǎng)認(rèn)可。但也有聲音認(rèn)為，有些并購交易實(shí)屬無奈之舉，且動(dòng)輒數(shù)十億美元的交易總金額中，落袋為安的首付款比例相對(duì)較低。

“從需求端看，未來五年跨國藥企將面臨專利懸崖，急需在專利保護(hù)期內(nèi)尋找新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)和技術(shù)護(hù)城河完成交接，于是開啟了全球掃貨模式。國內(nèi)藥企也存在轉(zhuǎn)型壓力，面對(duì)不斷稀釋的利潤(rùn)，也需要通過收購?fù)瓿杉夹g(shù)、人才甚至產(chǎn)品的積累。”上述分析師認(rèn)為，從供給側(cè)來講，近年來藥企前段研究能力、臨床開發(fā)效率和管線市場(chǎng)價(jià)值都有了質(zhì)的飛躍，中國迅速站在全球創(chuàng)新藥第二梯隊(duì)的前排，對(duì)全球生物醫(yī)藥的影響力逐漸顯現(xiàn)。與此同時(shí)，收購成為生物醫(yī)藥公司緩解現(xiàn)金流壓力、資本退出的選擇，更多的企業(yè)開始認(rèn)真考慮這一選項(xiàng)。

“所以，這一現(xiàn)象未嘗不是一件具有積極意義的事情，借此改變此前中國市場(chǎng)投資退出路徑比較單一的局面，將使中國的生物醫(yī)藥生態(tài)更加趨于成熟和完善。”該分析師說。

2023年12月，阿斯利康宣布將以總價(jià)12億美元收購亙喜生物，是首個(gè)MNC收購國內(nèi)Biotech的事件。隨后，今年1月諾華制藥宣布收購信瑞諾醫(yī)藥，以及此次Nuvation Bio收購葆元醫(yī)藥……種種跡象不難看出，中國明星Biotech被收購已經(jīng)逐漸演變成常態(tài)。

事實(shí)上，從全球范圍來看，跨國藥企收購Biotech已然是一套成熟運(yùn)行的商業(yè)模式，資本寒潮中，資金鏈充裕的跨國藥企更是屢屢出手。在與自身發(fā)展戰(zhàn)略契合的基礎(chǔ)上，跨國藥企精細(xì)評(píng)估Biotech的管線資產(chǎn)以及創(chuàng)新價(jià)值之后，收購目標(biāo)企業(yè)從而完善產(chǎn)業(yè)布局。對(duì)于Biotech來說，在目前行業(yè)環(huán)境下被MNC收購，可以說是突圍生存困境的新選擇。跨國藥企具備成熟的藥物開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，后續(xù)Biotech可以借助跨國藥企的資源去繼續(xù)推進(jìn)優(yōu)化項(xiàng)目的開發(fā)和運(yùn)營(yíng)工作。

當(dāng)下出現(xiàn)跨國藥企對(duì)中國創(chuàng)新藥企的收購主要是基于市場(chǎng)環(huán)境以及跨國藥企的戰(zhàn)略重點(diǎn)調(diào)整。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn)，過去的12個(gè)月，收購、BD合作案不斷加速，而在2023年共有39個(gè)中國本土創(chuàng)新產(chǎn)品授權(quán)美國和歐洲市場(chǎng)的交易。這個(gè)數(shù)量的增加是積極的信號(hào)，反映了中國本土創(chuàng)新的速度和臨床價(jià)值的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，并且得到跨國藥企更多的認(rèn)可。

也有藥企高管認(rèn)為，雖然當(dāng)下國內(nèi)Biotech走向整合并購的數(shù)量上升，但短期內(nèi)不會(huì)成為主流趨勢(shì)。未來，或許有更多跨國藥企收購Biotech事件發(fā)生，手握優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的中國Biotech將看到更多行業(yè)機(jī)會(huì)。

轉(zhuǎn)載來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP  作者：季媛媛