近日，金城醫(yī)藥公告稱，公司實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)趙葉青于8月14日收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)下發(fā)的《立案告知書》，涉嫌操縱證券市場(chǎng)違法違規(guī)行為。8月14日，中紀(jì)委發(fā)文再次強(qiáng)調(diào)深化整治醫(yī)藥腐敗。在醫(yī)藥這一權(quán)力高度集中、資金流動(dòng)頻繁、資源極為豐富的行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，企業(yè)面臨的合規(guī)管理挑戰(zhàn)似乎尤為嚴(yán)峻。

此次金城醫(yī)藥的事件再次將公眾視線聚焦于醫(yī)藥行業(yè)的高管違規(guī)問題，為何醫(yī)藥企業(yè)高管的違規(guī)行為頻現(xiàn)，且屢禁不止？這背后是否有企業(yè)內(nèi)部的僥幸心理作祟？

面對(duì)這一系列問題，以案為鑒，當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)監(jiān)控呈現(xiàn)出哪些新趨勢(shì)？華夏基石集團(tuán)業(yè)務(wù)副總裁李志華告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者：“企業(yè)在當(dāng)前環(huán)境下正經(jīng)歷著心態(tài)從‘僥幸’到‘敬畏’的轉(zhuǎn)變，不斷強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)與行動(dòng)，這也是市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)化的必然結(jié)果。目前醫(yī)藥企業(yè)普遍形成的認(rèn)知是，要往100%合規(guī)的方向走，才有未來(lái)。否則就沒有未來(lái)，或者說(shuō)沒有長(zhǎng)久的未來(lái)。”

關(guān)鍵人物心存僥幸

近期，多家知名企業(yè)高管因違規(guī)相繼被立案調(diào)查，涉及金城醫(yī)藥、老百姓大藥房、睿昂基因、陽(yáng)普醫(yī)療、華夏眼科、云南白藥等。根據(jù)公開信息，被立案調(diào)查的具體原因包括涉嫌非法經(jīng)營(yíng)、操縱證券市場(chǎng)等。

李志華表示，醫(yī)藥企業(yè)高管違規(guī)的現(xiàn)象其實(shí)也反映出醫(yī)藥企業(yè)在合規(guī)經(jīng)營(yíng)方面存在顯著問題。具體而言，醫(yī)藥領(lǐng)域具體面臨較高腐敗風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)與領(lǐng)域主要包括三部分：一是藥品的廣告與推廣環(huán)節(jié)，國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)藥企業(yè)高度依賴廣告費(fèi)與營(yíng)銷費(fèi)用，醫(yī)藥A股上市公司銷售費(fèi)用排在前十位的平均占比達(dá)到21.08%，最高企業(yè)達(dá)到48.48%，高昂的營(yíng)銷費(fèi)用中，既包含正常的合規(guī)開支，也不乏可能存在的其他非合規(guī)性支出；

二是藥品定價(jià)環(huán)節(jié)，由于藥品的最終使用與購(gòu)買決策不是同一人做出，這為腐敗行為提供了空間；

三是藥品與醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)環(huán)節(jié)，整個(gè)鏈條中因使用者與推薦者角色分離，容易滋生腐敗現(xiàn)象。

“根源在于藥品供應(yīng)鏈的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，以及決策過(guò)程中決定因素的多樣性。決策的多軌制模式更是加劇了供應(yīng)鏈權(quán)力尋租的隱蔽性和潛在的腐敗空間，進(jìn)而引發(fā)了上述問題。”李志華舉例稱，自藥品研發(fā)始，直到獲取臨床批文乃至上市的過(guò)程中，腐敗現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。腐敗風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)則主要源于行業(yè)特殊性與供應(yīng)鏈復(fù)雜性所導(dǎo)致的權(quán)力尋租空間。

此外，近期醫(yī)藥行業(yè)的財(cái)務(wù)報(bào)告顯示，多家企業(yè)的銷售費(fèi)用與推廣費(fèi)用居高不下。李志華告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，和歐美醫(yī)藥發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在人均產(chǎn)值偏低、營(yíng)銷費(fèi)用偏高的特點(diǎn)，部分醫(yī)藥公司營(yíng)銷費(fèi)用達(dá)到50%以上。

根據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，在已經(jīng)披露2024年中報(bào)的企業(yè)中，西藏藥業(yè)、沃華醫(yī)藥、微芯生物等企業(yè)銷售費(fèi)用占營(yíng)業(yè)總收入的比例直接越過(guò)了50%的門檻，顯示出較高的市場(chǎng)推廣與運(yùn)營(yíng)成本。與此同時(shí)，漢森制藥、羚銳制藥、榮昌生物、易明醫(yī)藥等企業(yè)的銷售費(fèi)用占比也緊逼50%。

從具體銷售費(fèi)用規(guī)模來(lái)看，華東醫(yī)藥在2024年上半年超過(guò)32億元，人福醫(yī)藥約23.81億元，長(zhǎng)春高新為19.33億元，達(dá)仁堂接近10億元。

面對(duì)如此龐大的銷售費(fèi)用開支，業(yè)內(nèi)人士指出，“有的老板想著財(cái)務(wù)人員自己想辦法處理”。部分企業(yè)負(fù)責(zé)人可能傾向于將解決高銷售費(fèi)用問題的壓力轉(zhuǎn)嫁給財(cái)務(wù)部門，期望其“自行消化”或“巧妙處理”，而非從根本上審視和優(yōu)化銷售策略與成本結(jié)構(gòu)。

李志華透露，目前部分企業(yè)仍存在合規(guī)制度僅浮于表面，未深入融入日常運(yùn)營(yíng)，形成了“合規(guī)之名，非合規(guī)之實(shí)”的尷尬局面。甚至，部分企業(yè)在面對(duì)合規(guī)挑戰(zhàn)時(shí)可能滋生出僥幸心理。這種心理往往源自于企業(yè)自身創(chuàng)新力不足，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力欠缺，進(jìn)而依賴非正當(dāng)?shù)睦媸侄蝸?lái)維持運(yùn)營(yíng)。

在角色分離方面，另一醫(yī)藥購(gòu)銷鏈上的“關(guān)鍵人物”——醫(yī)藥代表，已成為關(guān)注的焦點(diǎn)。2024年5月，國(guó)家衛(wèi)健委等14部門聯(lián)合印發(fā)《2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，強(qiáng)化準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及行為指引，不斷完善醫(yī)藥代表管理，構(gòu)建醫(yī)療器械購(gòu)銷領(lǐng)域防范商業(yè)賄賂的系統(tǒng)監(jiān)管體系。

此后，江西、海南、湖南、甘肅等地也相繼出臺(tái)了相關(guān)文件，明確并細(xì)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)藥代表的接待管理制度。

其中，甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì)等14個(gè)部門共同制定了《甘肅省2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》。該文件明確提出，要按照“三定兩有”的原則（即定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，同時(shí)確保有接待流程、有接待記錄）來(lái)實(shí)行預(yù)約接待制度。江西省也同樣選用了“三定兩有”的原則，并規(guī)定該制度將于2024年9月1日起正式施行。

從“僥幸”到“敬畏”

在探討企業(yè)違規(guī)根源時(shí)，李志華洞察到，一方面，部分企業(yè)因內(nèi)部核心競(jìng)爭(zhēng)力的缺失，不得不依賴非正規(guī)手段以求生存，這雖非長(zhǎng)久之計(jì)，但在特定時(shí)期內(nèi)可能成為一種現(xiàn)實(shí)選擇。另一方面，合規(guī)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)在市場(chǎng)中雖秉持透明與規(guī)則，卻也可能受到不合規(guī)競(jìng)爭(zhēng)行為的沖擊，面臨市場(chǎng)環(huán)境的不公平挑戰(zhàn)。

因此，企業(yè)的合規(guī)與否不僅關(guān)乎內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)力，也受到外部市場(chǎng)環(huán)境的影響，其實(shí)存在“隨波逐流”與“堅(jiān)守原則”之間的博弈。

在此背景下，國(guó)家對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域反腐的力度持續(xù)加強(qiáng)。中紀(jì)委多次強(qiáng)調(diào)并聚焦醫(yī)藥腐敗問題，針對(duì)重點(diǎn)人員、事項(xiàng)及崗位實(shí)施精準(zhǔn)打擊與治理，體現(xiàn)了國(guó)家政策的堅(jiān)定立場(chǎng)。而加強(qiáng)監(jiān)管、優(yōu)化行業(yè)結(jié)構(gòu)、降低營(yíng)銷成本，也成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要方向。

企業(yè)是否存在產(chǎn)品價(jià)格虛高、不當(dāng)營(yíng)銷行為也成為國(guó)家醫(yī)保局等部門的關(guān)注焦點(diǎn)。8月19日，國(guó)家醫(yī)保局要求上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療回應(yīng)其支架產(chǎn)品價(jià)格虛高問題，詳細(xì)說(shuō)明出廠價(jià)、終端價(jià)及成本構(gòu)成，近五年銷售情況與利潤(rùn)，以及價(jià)差合理性和費(fèi)用去向，并內(nèi)部調(diào)查是否存在不當(dāng)營(yíng)銷行為。

面向醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)監(jiān)管正呈現(xiàn)出哪些新的趨勢(shì)或特點(diǎn)？李志華表示，展望未來(lái)，隨著國(guó)家政策的日益收緊，投機(jī)取巧、缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)將面臨市場(chǎng)份額減少的困境，而合規(guī)企業(yè)的市場(chǎng)空間則有望逐步擴(kuò)大。當(dāng)前，許多企業(yè)已從過(guò)去的僥幸心理轉(zhuǎn)變?yōu)榫次罚⒎e極采取措施向全面合規(guī)靠攏，這一趨勢(shì)也反映了市場(chǎng)環(huán)境對(duì)企業(yè)行為的深刻影響與塑造。

李志華告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者普遍達(dá)成共識(shí)，即合規(guī)要求將日益嚴(yán)格，而非趨于放松。未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將突出“以患者為中心”的價(jià)值理念，回歸醫(yī)藥核心價(jià)值。因此，企業(yè)應(yīng)重視研發(fā)與創(chuàng)新，這是獲取市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)，特別是在藥品招標(biāo)及醫(yī)保準(zhǔn)入方面的關(guān)鍵。此外，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的扶持政策，也為企業(yè)提供了良好的發(fā)展契機(jī)。

再者，運(yùn)營(yíng)過(guò)程中的高效透明同樣重要。李志華進(jìn)一步指出，無(wú)論是醫(yī)藥公司還是醫(yī)院，采用合規(guī)且透明的運(yùn)營(yíng)模式，不僅能提升內(nèi)部管理水平，還能在外部合作中贏得信任。例如，跨國(guó)企業(yè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，會(huì)嚴(yán)格審查合作方的合規(guī)程序，只有達(dá)標(biāo)者方有合作機(jī)會(huì)。此外，CDMO等服務(wù)商在選擇合作伙伴時(shí)，同樣重視對(duì)方的合規(guī)表現(xiàn)。

從醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展視角來(lái)看，合規(guī)經(jīng)營(yíng)已成為不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而，合規(guī)不僅僅是一個(gè)口號(hào)，更需轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部的實(shí)際制度與管理流程，確保其真正落地執(zhí)行。

為加強(qiáng)合規(guī)建設(shè)，李志華建議企業(yè)從多方面入手：首先，建立健全合規(guī)政策與程序，確保其成為公司運(yùn)營(yíng)的基石；其次，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提升全員合規(guī)意識(shí)與反腐意識(shí)，形成對(duì)規(guī)則的敬畏之心；再者，利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代技術(shù)手段，建立舉報(bào)機(jī)制，提高透明度，便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理違規(guī)行為；最后，加強(qiáng)審計(jì)監(jiān)督，保持高壓態(tài)勢(shì)，讓腐敗無(wú)所遁形，最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈的陽(yáng)光化、透明化，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

轉(zhuǎn)載來(lái)源： 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP  作者：李佳英