8月20日，諾誠健華發(fā)布2024年半年報。2024年上半年，諾誠健華實現營收4.2億元，同比增長11.17%；凈虧損2.68億元，同比虧損縮窄。

諾誠健華表示，“公司凈利潤仍為負，主要由于新藥研發(fā)、生產、商業(yè)化是一個周期長、投資大、風險高的過程，公司在藥物早期發(fā)現、臨床前研究、臨床開發(fā)、注冊、生產、商業(yè)化推廣等多個環(huán)節(jié)持續(xù)投入。報告期內，公司研發(fā)投入為4.21億元，較上年同期增加0.6億元。”而營業(yè)收入較上年同期增加 11.17%，主要系奧布替尼銷售量持續(xù)增加所致。

8月21日開盤，諾誠健華微漲2%。目前，諾誠健華市值為171億元。

諾誠健華成立于2015年，2020年和2022年分別在港股和A股上市。目前，諾誠健華的在研產品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。諾誠健華共有兩款上市產品——奧布替尼和坦昔妥單抗，均屬于血液瘤領域。

其中，2020年12月獲批上市的奧布替尼是諾誠健華的主力產品，同時也是國內第三款上市的BTK抑制劑、中國自主研發(fā)的第二款國產BTK抑制劑。

目前，奧布替尼獲批了三項適應癥，分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）、既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL），且這三項適應癥均納入國家醫(yī)保目錄，并維持價格不變。

其中，2023年4月，奧布替尼獲批了針對復發(fā)或難治性MZL的適應癥，成為中國首個且唯一一款獲批該適應癥的BTK抑制劑。目前，奧布替尼已獲正式納入2024年CSCO（中國臨床腫瘤學會）指南，列為治療復發(fā)或難治性MZL患者的Ⅰ級推薦方案。

諾誠健華稱，正是以上因素疊加公司商業(yè)化能力提高，使得奧布替尼在2024年上半年實現銷售額4.17億元，同比增長30.02%，其中2024年第二季度同比增長48.81%。諾誠健華還表示，有信心使奧布替尼在2024年保持下半年強勁增長。

與之可比的是百濟神州的澤布替尼。澤布替尼在國內的獲批時間略早于奧布替尼，于2020年6月在國內獲批上市。2023年，澤布替尼全球銷售額達到13億美元，同比增長129.6%，成為首個國產“十億美元分子”。今年上半年，澤布替尼全球銷售額總計達11.26億美元，再次突破十億美元大關。

奧布替尼與澤布替尼相比相形見絀，但二者之間的差距早在一開始就已經顯現。2021年，即澤布替尼和奧布替尼在國內上市銷售的第一個完整年，澤布替尼和奧布替尼的銷售額分別為14.06億元、2.15億元。

不過，澤布替尼一開始走的便是國際化路線。2019年11月，澤布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準上市，成為首個在美國獲批的中國本土研發(fā)抗癌新藥。2020年才在國內上市。上述2021年，澤布替尼的銷售額也指的是全球銷售額。

而奧布替尼也曾有過出海機會。2021年，諾誠健華將奧布替尼在MS（多發(fā)性硬化）領域的全球獨家權利、除中國以外區(qū)域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授予渤健。但是，2023年奧布替尼卻慘遭渤健退回。

諾誠健華上市的另外一款產品坦昔妥單抗是其2021年8月從美國生物制藥公司Incyte獲得授權的一款產品，其聯合療法此前已被美國FDA和歐洲藥品管理局有條件批準，用于治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治性漫性大B細胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥單抗治療方案在香港獲批上市并在博鰲獲批使用，在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月，坦昔妥單抗聯合來那度胺療法的BLA（生物制品許可申請）獲CDE（中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）受理并納入優(yōu)先審評，預計將于2025年上半年獲得批準。

在自身免疫性疾病領域，諾誠健華自主研發(fā)了兩款TYK2抑制劑 ——ICP-332和ICP-488。TYK2是一種酪氨酸激酶，屬于JAK（Janus激酶）家族的成員之一，可以影響免疫細胞的功能和炎癥反應。TYK2抑制劑通過抑制TYK2酶的活性，可以調節(jié)免疫系統(tǒng)的功能，減輕炎癥反應和自身免疫性疾病的癥狀。

其中，ICP-332的特異性皮炎適應癥已經公布Ⅱ期臨床數據，預計在今年第四季度啟動Ⅲ期臨床試驗的患者入組，并在中國啟動白癜風的臨床試驗；截至今年8月20日，ICP-488的銀屑病適應癥Ⅰ期臨床試驗已完成。

雖然目前諾誠健華尚未實現盈利，但是已有產品實現商業(yè)化且銷量處于增長階段，而且有充足的現金可以支撐后續(xù)的研發(fā)。截至今年6月30日，諾誠健華的貨幣資金為69.48億元、期末現金及現金等價物余額37.73億元。現金流過于充裕，今年上半年諾誠健華還分兩次將40億元用于購買理財產品。

轉載來源：界面新聞 作者：唐卓雅