8月27日，翰森制藥發(fā)布2024年中期業(yè)績(jī)報(bào)告。上半年，翰森制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約65.06億元，同比增長(zhǎng)約44.2%。凈利潤(rùn)約27.26億元，同比增長(zhǎng)111.5%；每股基本盈利約0.46元，同比增長(zhǎng)約111.4%，每股派息20.10港仙。

報(bào)告期內(nèi)，翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品業(yè)績(jī)約達(dá)50.32億元，同比增長(zhǎng)約80.6%，占營(yíng)收比例上升至77.4%；研發(fā)開(kāi)支約11.96億元，同比增長(zhǎng)約28.7%。

此外，翰森制藥已累計(jì)引入11個(gè)合作項(xiàng)目，其中9個(gè)處于臨床階段，2個(gè)進(jìn)入商業(yè)化階段。另外，翰森制藥尋求自有管線產(chǎn)品的對(duì)外授權(quán)許可取得突破，已完成2項(xiàng)對(duì)外授權(quán)許可，其中，翰森制藥授權(quán)GSK出海的在研產(chǎn)品HS-20093（B7-H3 ADC）近期獲美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定。

從財(cái)報(bào)可以看到，2024年上半年，翰森制藥在創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化和企業(yè)運(yùn)營(yíng)方面持續(xù)發(fā)力，進(jìn)一步堅(jiān)定聚焦“自主研發(fā)+對(duì)外合作”雙擎驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略。

對(duì)此，有券商醫(yī)藥分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，許多創(chuàng)新藥企選擇走向國(guó)際市場(chǎng)，以獲取更多的發(fā)展機(jī)會(huì)和市場(chǎng)份額。同時(shí)，跨國(guó)藥企通過(guò)收購(gòu)或合作的方式獲取新的技術(shù)和產(chǎn)品，也是增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要策略之一。

“這樣的市場(chǎng)態(tài)度和行為是在當(dāng)前全球化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境下，各方為實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)所采取的合理行動(dòng)。”上述分析師說(shuō)。

本土藥企加速創(chuàng)新

根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，截至2024年6月，翰森制藥7款上市創(chuàng)新藥，包括阿美樂(lè)?、豪森昕福?、孚來(lái)美?、恒沐?、昕越?、圣羅萊?及邁靈達(dá)?，連同其對(duì)應(yīng)的9個(gè)適應(yīng)癥均已被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

基于當(dāng)前的市場(chǎng)布局，2024年上半年，翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約50.32億元，同比增長(zhǎng)約80.6%，占總收入比例提升至77.4%。

分領(lǐng)域看，報(bào)告期內(nèi)，翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其它疾病領(lǐng)域分別錄得收入約44.75億元、7.01億元、7.33億元、5.97億元，占收入比分別約為68.8%、10.8%、11.3%、9.1%。

如此不難發(fā)現(xiàn)，腫瘤領(lǐng)域仍是翰森制藥核心優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。根據(jù)公開(kāi)信息，翰森制藥自主研發(fā)的首個(gè)中國(guó)原研三代EGFR-TKI阿美樂(lè)?在第三、四個(gè)適應(yīng)癥（輔助治療NSCLC、用于Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化療之后的維持治療）上市申請(qǐng)（NDA）先后獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。此前，阿美替尼已獲批二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個(gè)適應(yīng)癥，均為國(guó)產(chǎn)首家獲批。

一直以來(lái)，腫瘤領(lǐng)域是中外藥企布局關(guān)鍵領(lǐng)域。IQVIA分析指出，新興生物制藥公司（年銷(xiāo)售額低于5億美元、研發(fā)支出低于2億美元的公司）在2023年占據(jù)了60%的腫瘤管線，比2014年的33%幾乎翻了一番。大型制藥公司（年銷(xiāo)售額超過(guò)100億美元的公司）在腫瘤管線的份額有所下降，占全部試驗(yàn)的28%，低于2014年的59%。

不過(guò)，本土創(chuàng)新藥企在腫瘤領(lǐng)域的投入布局較為穩(wěn)定。在過(guò)去兩年中，腫瘤臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)量下降了9%，其中來(lái)自新興生物制藥公司的試驗(yàn)的增長(zhǎng)保持平穩(wěn)，而大型制藥公司則下降了20%。

除了腫瘤，根據(jù)財(cái)報(bào)，翰森制藥自主研發(fā)的全球第一款PEG化的GLP-1RA周制劑孚來(lái)美?在糖尿病腎病治療領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展。臨床數(shù)據(jù)顯示，孚來(lái)美在降低血糖、尿蛋白和改善腎功能方面具有顯著效果，患者的空腹血糖、體重、血壓和血脂相關(guān)指標(biāo)均有顯著改善。這也被認(rèn)為是翰森在加速開(kāi)拓的新增長(zhǎng)。

加速BD合作成趨勢(shì)

在聚焦創(chuàng)新布局的同時(shí)，加速BD合作也成為翰森今年上半年重點(diǎn)。

根據(jù)財(cái)報(bào)，翰森制藥在2024年通過(guò)強(qiáng)化自主研發(fā)與協(xié)同對(duì)外合作，持續(xù)深耕腫瘤板塊，加速布局抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝、自免等領(lǐng)域。

另?yè)?jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì)，2024年翰森制藥共達(dá)成多項(xiàng)BD合作，加速創(chuàng)新藥物的臨床研究和市場(chǎng)推廣。報(bào)告期內(nèi)， 3月與普米斯就HS-20117（EGFR/c-Met ADC）藥物在全球合作區(qū)域內(nèi)擴(kuò)大合作；4月與荃信生物達(dá)成合作，在中國(guó)（包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化HS-20137單抗；8月獲得麓鵬制藥LP-168（BTKi）非腫瘤適應(yīng)癥中國(guó)(包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣)權(quán)益。此外，翰森制藥也在積極探索自有管線產(chǎn)品的對(duì)外許可機(jī)會(huì)，已授予葛蘭素史克（GSK）HS-20089（B7-H4 ADC）和HS-20093（B7-H3 ADC）的海外獨(dú)占許可權(quán)利。

創(chuàng)新藥企這兩年把更多精力放在BD合作上，背后原因究竟如何？對(duì)此，前述分析師對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，BD數(shù)量的增加是積極的信號(hào)，反映了中國(guó)本土創(chuàng)新的速度和臨床價(jià)值的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，并且得到跨國(guó)藥企更多的認(rèn)可。

“BD并不是生物科技公司沒(méi)有資金或人才以自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)情況下不得已的選擇。對(duì)于生物科技公司而言，BD合作是公司主要的發(fā)展模式之一。”前述分析師指出，在研究了全球1000家生物科技公司發(fā)現(xiàn)，其中203家有商業(yè)化階段的產(chǎn)品（其余797家公司的產(chǎn)品都還在臨床前或臨床開(kāi)發(fā)階段）。對(duì)于這203家生物科技公司，只有67家建立了自己的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)（其中24家在美國(guó)、歐洲、亞洲等多個(gè)區(qū)域建立了團(tuán)隊(duì)），其余的136家生物科技公司都是通過(guò)對(duì)外授權(quán)交易實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的商業(yè)化。

“生物科技公司和biopharma 公司有不同的價(jià)值鏈布局和核心能力，可以最大化整個(gè)行業(yè)的價(jià)值創(chuàng)造。對(duì)于生物科技公司而言，自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)、自建生產(chǎn)基地并不是默認(rèn)的選擇，在大多數(shù)情況下，因?yàn)楫a(chǎn)品組合規(guī)模和經(jīng)驗(yàn)的局限性，自建商業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)和生產(chǎn)能力可能會(huì)是效率較低的選擇。”該分析師進(jìn)一步稱(chēng)。

不過(guò)也需要注意，如果在考量了外部合作的路徑之后，生物科技公司選擇自己推動(dòng)商業(yè)化，除了通過(guò)招聘行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)軍人才組建團(tuán)隊(duì)之外，應(yīng)充分利用科技和數(shù)字化賦能。

上述分析師強(qiáng)調(diào)，在傳統(tǒng)的大型醫(yī)藥企業(yè)，推動(dòng)數(shù)字化賦能全渠道營(yíng)銷(xiāo)是很復(fù)雜的“工程”，但是部分領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始看到轉(zhuǎn)型的業(yè)務(wù)成效。生物科技公司如果決心自己布局商業(yè)化，更需要去充分利用人工智能和數(shù)字化解決方案，以更高的效率把創(chuàng)新產(chǎn)品的信息更精準(zhǔn)地觸達(dá)醫(yī)生。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP  作者：季媛媛,肖立群