9月5日，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心匯總了截至2024年6月30日各省份評級為“特別嚴重”和“嚴重”失信的醫(yī)藥企業(yè)情況，名單中共有28家企業(yè)。

其中，四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司、四川潤澤源醫(yī)療器械有限責任公司、云南集業(yè)藥品有限公司、南寧市東騰醫(yī)療設備有限公司4家企業(yè)被評為“特別嚴重”。同時，北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司、山西振東道地藥材開發(fā)有限公司、安國市普天和中藥飲片有限公司、安徽馮了性中藥材飲片有限公司和江蘇康生藥業(yè)有限公司5家企業(yè)，被新增至“嚴重”失信名單。

來源：國家醫(yī)保局

2020年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（以下簡稱《指導意見》），醫(yī)藥價格和招采信用評價工作啟動。一年后，在2021年9月國家醫(yī)保局發(fā)布第1期價格招采信用評價“嚴重”和“特別嚴重”失信評定結果，如今該評定結果已發(fā)布10期。

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，醫(yī)保信用體系建設是一項既定的工作計劃，而價格招采信用評價是一項專門舉措。“伴隨價格招采工作，價格招采信用評價工作堅決堅持，壓茬推進，一以貫之地常態(tài)化運行、精細化管理，始終保持有理有據，始終做到嚴肅負責，對市場與行業(yè)起到震懾和提醒作用。”

行賄數額巨大、拒絕履行采購承諾

在4家被評為“特別嚴重”的失信企業(yè)中，四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司和四川潤澤源醫(yī)療器械有限責任公司由于大額行賄被列入該評級。

根據黑水縣人民法院判決，四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司劉某某向原阿壩州人民醫(yī)院有關人員給予回扣或不正當利益，以使其經營的一類耗材、骨科耗材獲得額外的交易機會、競爭優(yōu)勢和銷售數量，累計折合人民幣325萬余元。該失信行為時效標準的起始時間為2021年4月30日，四川省級醫(yī)藥集中采購機構按照價格招采信用評價制度規(guī)定，評定企業(yè)“特別嚴重”失信。

2023年1月，國家醫(yī)保局公眾號顯示，根據涼山州中級人民法院判決，四川潤澤源醫(yī)療器械有限責任公司銷售人員夏雪蓮向原寧南縣人民醫(yī)院骨科主任張廷海、副院長廖憲明給予回扣或不正當利益，以使其經營的掌外側型金屬接骨板、鎖定脛骨遠端外側型(L型)(I型)、鎖定螺釘、加壓空心釘、鎖定腓骨遠端型(Ⅲ型)、加壓螺旋釘、鎖定鎖骨S型(Ⅲ型)、椎弓根釘延長釘、生物型股骨柄、雙動頭、球頭、髖臼螺釘獲得額外的交易機會、競爭優(yōu)勢和銷售數量，累計折合人民幣290.7萬元。

在新增的5家“嚴重”失信企業(yè)方面，山西振東道地藥材開發(fā)有限公司、北京同仁堂（亳州）飲片有限責任公司、安國市普天和中藥飲片有限公司、安徽馮了性中藥材飲片有限公司均是在中藥飲片省際聯(lián)盟采購中供應出現問題的中選企業(yè)，被山東省評定為“嚴重”失信企業(yè)。

2024年4月25日，山東省公共資源交易中心先后發(fā)布了第一批、第二批的《三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購的違規(guī)企業(yè)醫(yī)藥價格和招采信用評價結果》，其中，上述4家企業(yè)由于去年聯(lián)盟采購中標后，無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同，未能按約定采購量保障供應。

對于國家醫(yī)保局開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的意義，仲崇明表示，價格招采信用評級是一項專門舉措，主要為整治與藥耗招采相關的價格、用量乃至質量方面的失信、違約或違法情形線索，協(xié)助保障市場秩序和協(xié)議執(zhí)行。

在被評定為失信等級后，企業(yè)應如何積極采取糾正措施？仲崇明指出，失信企業(yè)需要做到積極認識問題、快速分析問題、誠懇解決問題，從法律法規(guī)、招采契約精神、患者用戶合法權益利益維護等回頭來看，向涉事各主體說明或公布處理舉措和態(tài)度立場，爭取不因局部問題而傷及整體和主要業(yè)務。

對市場和行業(yè)發(fā)揮提醒與震懾

在國家醫(yī)保局于2020年9月發(fā)布《指導意見》后不久，又發(fā)布了《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，對醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的操作規(guī)范和裁量基準進行具體說明。

根據上述規(guī)定，信用評級根據失信行為的性質、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，具體要依據行賄金額、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序等嚴重程度進行確定，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為“一般”、“中等”、“嚴重”和“特別嚴重”四個等級。

裁量標準包括行賄數額、虛開增值稅發(fā)票數額、弄虛作假行為影響、對被認定違法的高價產品處理態(tài)度等。例如，單筆行賄1萬元以上為“一般”，單筆行賄10萬元以上為“中等”，單筆行賄30萬元以上為“嚴重”，單筆行賄200萬元以上為“特別嚴重”。

根據醫(yī)藥企業(yè)信用評級，可采取提醒告誡、提示風險、披露失信信息，直至限制或中止該企業(yè)涉案或全部藥品醫(yī)用耗材掛網、投標或配送資格等處置措施。

具體而言，根據上述規(guī)定，對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由省級集中采購機構給予書面提醒告誡。

對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應在醫(yī)藥企業(yè)或相關醫(yī)藥產品的平臺信息中標注信用評級結果，并在醫(yī)療機構下單采購該企業(yè)生產、配送的藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風險信息。

對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整。

對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整。

對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，省級集中采購機構定期向社會公開披露該企業(yè)評級結果和相關信息，接受社會監(jiān)督。

在被列為失信企業(yè)后，醫(yī)藥企業(yè)也可以對信用進行修復，上述規(guī)定介紹，失信行為時間超過3年的，失信信息保留但不再作為信用評級的依據。具體事項自動修復時間不宜以3年為周期的，在裁量基準中另行規(guī)定。

上述規(guī)定也指出，出現失信行為，如商業(yè)賄賂、涉稅違法、價格壟斷等，藥企還能主動采取補救措施來修復自己的信用評級，如公開致歉聲明消除不良影響、提交合規(guī)整改報告接受合規(guī)檢查、主動剔除涉案產品價格中的虛高空間、主動退回不合理價款、公益性捐贈不合理價款等。但對出現違規(guī)競標、違反承諾兩種失信行為，并被評為“嚴重”失信的企業(yè)則不接受主動修復。

當前，醫(yī)藥價格和招采信用評價工作已實行4年，已公布10期“特別嚴重”和“嚴重”失信評定結果，對于4年來該工作所取得的進展，仲崇明表示，該專門工作一以貫之地常態(tài)化運行、精細化管理，始終保持有理有據，做到嚴肅負責，對市場與行業(yè)發(fā)揮提醒與震懾。“每一批點名和問題都有名有果，告誡各方包括醫(yī)保部門自己，價格招采工作一直存在執(zhí)行風險，仍需直面問題，持之以恒地實干。”

談及醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的未來發(fā)展，仲崇明認為，首先要堅決堅持，總結既往形成的工作標準、經驗、效果以及得失；其次要靈活溝通，與被整治問題、對象保持必要的情況交流，處理結論要辦成鐵案，要基本說服具體對象乃至全行業(yè)；第三是前瞻解決，處理不是目的，要能與被處理問題、對象達成真正的發(fā)展共識，為價格招采機制建設找出路與課題；此外，是依法辦事，形成穩(wěn)定機制和行為守則，提高這項工作的效率和普遍適用性，造福行業(yè)。

轉載來源：21世紀經濟報道 作者：林昀肖,實習生宣舟