近日，Baird Medical百德醫(yī)療與境外特殊目的收購公司ExcelFin Acquisition Corp.業(yè)務(wù)合并獲得了美國SEC批準(zhǔn)，獲得了對F-4申請文件正式生效，并發(fā)布了注冊生效的聲明。

百德醫(yī)療通過與境外特殊目的收購公司ExcelFin Acquisition Corp.的合并，實現(xiàn)在美國納斯達克證券交易所上市。此外，百德醫(yī)療還宣布ExcelFin已安排股東特別會議在2024年9月26日召開，會議之后，預(yù)計獲得ExcelFin股東的批準(zhǔn)，合并將很快完成。

坎坷之路

倒在上市前夕

早在赴美上市之前，百德醫(yī)療曾有一段坎坷的赴港上市之路。

百德醫(yī)療成立于2012年，是國內(nèi)領(lǐng)先的用于腫瘤微創(chuàng)治療的微波消融醫(yī)療器械的開發(fā)商及提供商，百德醫(yī)療的產(chǎn)品供應(yīng)及管線產(chǎn)品主要包括微波消融治療儀及與治療儀配合使用的微波消融針，其專有的微波消融醫(yī)療器械用于治療在中國發(fā)病率不斷上升的良性腫瘤及惡性腫瘤，包括甲狀腺結(jié)節(jié)、肝癌、肺癌、及乳腺結(jié)節(jié)。僅2021財年，中國就有超過300家醫(yī)院采購百德醫(yī)療的產(chǎn)品，其中159家為三甲醫(yī)院。

IPO前，百德醫(yī)療共完成3輪融資，最后一輪C輪完成于2021年6月，每股成本0.55元人民幣，約合0.62港幣，較發(fā)行價中位數(shù)折讓60.3%，IPO前投資者禁售期6個月。

2022年9月15日，百德醫(yī)療順利通過了港交所的聆訊，原計劃在同年10月5日于香港主板掛牌上市，預(yù)計募資總額高達3.47億港元，由中銀國際與中泰國際兩大知名機構(gòu)聯(lián)合保薦。

但就在上市前夕，10月3日百德醫(yī)療突發(fā)一條緊急公告，宣布因需響應(yīng)監(jiān)管機構(gòu)的查詢，并在咨詢聯(lián)席全球協(xié)調(diào)人后，決定推遲發(fā)售及IPO進程，同時，原定于10月3日的暗盤交易也被視為作廢。究其原因，一方面是監(jiān)管政策原因，另一方面，百德醫(yī)療IPO的推遲或與其招股階段的冷遇相關(guān)。

彼時，百德醫(yī)療原定其股份10%為公開發(fā)售，90%為國際配售。然而，后續(xù)公告卻顯示，其公開配售股份占比一路飆升至18.18%，但國際配售占比只有81.82%，這意味著，百德醫(yī)療國際配售不足。

隨后，百德醫(yī)療調(diào)轉(zhuǎn)航向。自2023年6月6日起，百德醫(yī)療開始了其赴美SPAC合并上市之路。

2023年6月6日，向美國證監(jiān)會SEC提交425；

2023年8月21日，向美國證監(jiān)會SEC提交F-4；

2023年9月8日，向中國證監(jiān)會CSRC提交備案申請；

2023年9月22日，獲得中國證監(jiān)會CSRC的反饋意見；

2023年11月底，百德醫(yī)療宣布，其子公司百德（蘇州）醫(yī)療有限公司已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA 510k 批準(zhǔn)，開始銷售其微波消融系統(tǒng)和一次性產(chǎn)品組合微波消融針在美國作為監(jiān)管 II 類設(shè)備；

2024年1月2日，獲得了中國證監(jiān)會CSRC境外發(fā)行上市備案通知書；

2024年9月6日，獲得了美國證監(jiān)會SEC合并上市文件正式生效通知；

2024年9月6日，發(fā)出SPAC上市合并的正式通知。

自此，歷時438天，百德醫(yī)療終于走過了坎坷的上市之路，順利完成赴美上市之舉。百德醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳海梅女士表示，獲得FDA批準(zhǔn)是公司地域擴張的重要里程碑，團隊已準(zhǔn)備好進一步擴大市場范圍，為美國患者提供最先進的微波消融技術(shù)。

TOP 3

專注微波消融

據(jù)此前的招股書顯示，百德醫(yī)療共有8款產(chǎn)品，其中3款已經(jīng)獲得上市批準(zhǔn)，分別是用于治療肝癌和甲狀腺結(jié)節(jié)的微波消融治療儀和微波消融針、長型微波消融針以及精細型微波消融針。

從百德醫(yī)療營收角度出發(fā)，其業(yè)績在2020年后有顯著提升。

2019年，收益8502.9萬元，年內(nèi)全面收益總額為-4966.1萬元，微波消融針收入占比85.8%；

2020年，收益1.18億元，年內(nèi)全面收益總額為4669.2萬元，微波消融針收入占比74.4%；

2021年，收益1.89億元，年內(nèi)全面收益總額為7485.7萬元，微波消融針收入占比77.4%；

此外，2022年前5個月，百德醫(yī)療在微波消融針領(lǐng)域的收入為5452億元，占總營收比重高達85.5%。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，按2022年的銷售收入計算，百德醫(yī)療是中國治療甲狀腺結(jié)節(jié)和乳腺腫塊的微波消融醫(yī)療器械的第一大供應(yīng)商，也是中國第三大微波消融醫(yī)療器械供應(yīng)商。在甲狀腺結(jié)節(jié)和乳腺結(jié)節(jié)領(lǐng)域，百德醫(yī)療的市場占有率達到35%，是國內(nèi)該領(lǐng)域的領(lǐng)先供應(yīng)商。

但值得注意的是，目前微波消融醫(yī)療器械市場尚處于發(fā)展初期時期，并且百德醫(yī)療目前的產(chǎn)品技術(shù)均基于微博消融，放眼國際市場中，射頻消融技術(shù)收入占比遠高于微博消融占比，后續(xù)如何拓展賽道將是百德醫(yī)療需要深思的問題之一。

除射頻消融技術(shù)以外，還有冷凍消融和脈沖消融技術(shù)也在發(fā)展進程之中，目前國內(nèi)市場中冷凍消融產(chǎn)品主要以進口為主，市場占比在10%左右，但康博刀上市后快速成長，新增市場份額已超過進口廠商；脈沖消融同樣目前為進口為主，不過目前國內(nèi)已有三款獲批，國產(chǎn)原研力量正在全面崛起。

結(jié)語

2023年，已有多家械企選擇赴美上市，前有沃氪醫(yī)療，后有百德醫(yī)療，放棄香港的資本市場，通過IPO或SPAC去赴美上市的企業(yè)也在持續(xù)增加，如今或也行程了一個新趨勢。成功赴美上市對于百德醫(yī)療的發(fā)展來說無疑是更進一步，但百德醫(yī)療同時也不能忽視自身產(chǎn)品構(gòu)成較為單一的問題。

參考資料：

1、《棄港赴美，國產(chǎn)消融龍頭擬美股上市》 醫(yī)事邦

2、百德醫(yī)療招股書、官網(wǎng)等公開資料

轉(zhuǎn)載來源：藥智新聞