經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 劉可 信立泰（002294.SZ）9月1日發(fā)布公告稱，公司控股股東香港信立泰將通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式向美國私募巨頭凱雷集團(tuán)關(guān)聯(lián)資金方中信里昂資產(chǎn)管理有限公司轉(zhuǎn)讓公司5%的股份。

此前，公司發(fā)布半年報(bào)顯示，2020年上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.36億元，同比減少34.81%；歸母凈利潤為1.97億元，同比減少68.92%。扣非歸母凈利潤1.66億元，同比下跌71.48%。

對于嚴(yán)重下滑的業(yè)績，信立泰的解釋是，受到帶量采購在聯(lián)盟地區(qū)陸續(xù)執(zhí)行的影響，泰嘉價(jià)格下降、營收貢獻(xiàn)下滑；同時(shí)，新冠疫情導(dǎo)致2-5月醫(yī)院住院量、門診量及手術(shù)量急劇下降，信立坦醫(yī)院準(zhǔn)入停滯；此外擇期PCI手術(shù)減少，影響了泰加寧的營收。

2018年帶量采購在全國鋪開，信立泰的泰嘉獨(dú)家中標(biāo)集采。2019年末，泰嘉因降價(jià)幅度不敵其他競爭對手，最終在第二輪帶量采購中出局。原研廠商賽諾菲、石藥集團(tuán)(1093.HK)、樂普醫(yī)療（300003.SZ）成為中標(biāo)廠商。2020年8月24日，第三批帶量采購中選結(jié)果在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公示，信立泰的三個(gè)品種替格瑞洛片、地氯雷他定片、匹伐他汀鈣片中選本次集采。

參與帶量采購這三年，帶給了信立泰怎樣的改變？

泰嘉的中標(biāo)與失標(biāo)

泰嘉（硫酸氫氯吡格雷片）為抗血小板凝聚首選藥物，國家醫(yī)保乙類藥品。硫酸氫氯吡格雷的原研藥企為賽諾菲，泰嘉為國內(nèi)首仿，2000年獲批上市，后逐步成長為信立泰的第一大核心單品。

根據(jù)相關(guān)藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，2018年泰嘉在樣本醫(yī)院銷量占比約4%，銷售額占比約29%，預(yù)計(jì)全年銷售額超30億元，貢獻(xiàn)公司制劑業(yè)務(wù)70%以上。據(jù)信立泰2018年年報(bào)，制劑產(chǎn)品為信立泰貢獻(xiàn)38.80億元收入，占公司營收比重為83.41%，即泰嘉這一單品就曾為信立泰貢獻(xiàn)約60%的收入。

根據(jù)2017年12月30日的上市公司公告，信立泰的硫酸氫氯吡格雷片（泰嘉）75mg早在2017年12月就通過一致性評價(jià)，成為硫酸氫氯吡格雷片首家通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的產(chǎn)品。在2018年4月，硫酸氫氯吡格雷片（25mg）也通過了一致性評價(jià)。

一致性評價(jià)是帶量采購的“入場券”。在2018年11月第一輪帶量采購招標(biāo)開始時(shí)，國內(nèi)只有信立泰一家藥企有對于硫酸氫氯吡格雷片這一藥品投標(biāo)的資格，而原研廠商賽諾菲的波立維在降價(jià)幅度上不敵泰嘉，泰嘉獨(dú)家中標(biāo)第一輪帶量采購。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，帶量采購之前，從硫酸氫氯吡格雷片競爭格局上看，賽諾菲的波立維占據(jù)57.98%的市場份額，信立泰的泰嘉占據(jù)30.86%的市場份額，樂普藥業(yè)的帥信和帥泰占據(jù)11.16%的市場份額。

最終泰嘉的中選價(jià)為22.26元/盒（75mg/7片），相當(dāng)于每片3.18元，比之前每片7.61元降價(jià)58%。國務(wù)院辦公廳2019年1月印發(fā)的《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》顯示，第一輪帶量采購于2019年初開始執(zhí)行集中采購結(jié)果，周期為1年。

信立泰2019年年報(bào)顯示，泰嘉中標(biāo)帶量采購后，2019年前三季度，信立泰的營收有所上漲，分別為第一季度11.89億元、第二季度11.67億元、第三季度12.08億元，較之2018年前三季度營收35.35億元，同比增長0.81%。信立泰在2019年年報(bào)中表示，泰嘉通過以量換價(jià)，加速替代進(jìn)口，市占率增長，收入略有下降。

泰嘉的市占率增長，意味著其競爭對手失去了相應(yīng)的市場份額。賽諾菲的波立維市場份額的下降，可在福建省醫(yī)保局每月公布的《福建省藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購藥品銷售金額排名前20》（以下簡稱“《藥品銷售排名前20》名單”）中窺得一絲痕跡。

福建省原不在第一輪帶量采購的4+7試點(diǎn)城市之中，第一輪帶量采購是以北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市中，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購量基礎(chǔ)上，按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量。

2019年5月21日，福建省政府印發(fā)《福建省全面落實(shí)跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作的實(shí)施方案》，明確全省跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作。在沒有跟進(jìn)集采的2019年1-5月，賽諾菲的波立維分別位列《藥品銷售排名前20》名單的第12位、第10位、第8位、第10位、第11位。在跟進(jìn)集采的6月首月，賽諾菲的波立維跌出名單。

此外，樂普醫(yī)療的帥泰（硫酸氫氯吡格雷片/25mg）在2019年1-4月，在《藥品銷售排名前20》名單中分別位列第8位、第8位、第7位、第7位，在2019年5月也跌出榜單。

從2019年7月開始，信立泰的硫酸氫氯吡格雷片進(jìn)入《藥品銷售排名前20》名單。

這迫使賽諾菲在2019年積極參與帶量采購，在第二輪帶量采購中，賽諾菲的波立維力壓泰嘉憑借每片2.54元/片（75mg）價(jià)格中標(biāo)，雖然集采結(jié)果并未在2019年落地執(zhí)行，但也直接影響到了泰嘉的銷售。

據(jù)信立泰2019年年報(bào)，2019年第四季度，公司營收應(yīng)聲下跌至9.06億，歸母凈利潤也出現(xiàn)174萬元的虧損。公司股價(jià)也在2019年9月至11月迅速下挫，跌幅超過20%。

信立泰在年報(bào)中表示，2019年四季度，受聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購于2020年開始執(zhí)行的影響，醫(yī)院終端備貨、庫存調(diào)整，營收、利潤亦有一定下降。到了2020年一季度，信立泰的營收跌幅再擴(kuò)大。據(jù)上市公司2020年一季度報(bào)，其營業(yè)收入為8.66億元，同比下降27.13%。

與此同時(shí)，集采顛覆了既有的競爭模式，仿制藥將越來越不需要銷售推廣。2019年年報(bào)顯示，信立泰的銷售人員較前年下降了442人，從2108人下降至1666人。

在第二輪帶量采購中，范圍由首批的“4+7”11個(gè)城市擴(kuò)展到25個(gè)地區(qū)。硫酸氫氯吡格雷片中選企業(yè)有賽諾菲、石藥集團(tuán)、樂普醫(yī)療三家。根據(jù)《全國藥品集中采購文件》（GY-YD2019-2），全國實(shí)際中選企業(yè)為2家或3家的品種，本輪采購周期原則上為2年。根據(jù)《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選品種表》，在硫酸氫氯吡格雷片品種上，石藥集團(tuán)的供應(yīng)省（區(qū)）為海南、西藏、浙江、河南、安徽、四川、遼寧、吉林、黑龍江；賽諾菲的供應(yīng)省（區(qū)）為寧夏、山東、廣東、湖南、江西、山西、內(nèi)蒙古、貴州；樂普醫(yī)療的供應(yīng)省（區(qū)）為青海、江蘇、湖北、廣西、云南、新疆（含兵團(tuán)）、陜西、甘肅。信立泰只能爭取非聯(lián)盟地區(qū)的市場，對此，信立泰表示，泰嘉已完成與絕大部分“4+7”城市及河北省、福建省續(xù)標(biāo)。

走出“至暗時(shí)刻”？

泰嘉在第二輪帶量采購中出局，可謂信立泰的“至暗時(shí)刻”，信立泰正竭力走出困境。但僅從信立泰2020年中報(bào)來看，信立泰尚未走出泰嘉丟標(biāo)的影響，創(chuàng)新產(chǎn)品信立坦（藥品通用名：阿利沙坦酯片）、直接凝血酶抑制劑泰加寧（藥品通用名：注射用比伐蘆定）還未實(shí)現(xiàn)放量。

同時(shí)，信立泰也積極參與第三輪帶量采購。其中匹伐他汀、地氯雷他定、替格瑞洛三個(gè)品種進(jìn)入第三批國家集采名單，此三個(gè)品種公司在2019年樣本醫(yī)院銷售額占比均不足2%。

在研發(fā)方面，2020年中報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司累計(jì)研發(fā)投入為2.37億，占營收比重同比增長1.67%。信立泰表示上半年多個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目取得階段性成果。目前，公司在研藥品45項(xiàng)，其中化學(xué)藥31項(xiàng)（含創(chuàng)新項(xiàng)目12個(gè)），生物藥14項(xiàng)（含創(chuàng)新項(xiàng)目7個(gè)）；醫(yī)療器械領(lǐng)域在研項(xiàng)目9個(gè)。

信立泰于9月1日晚間發(fā)布公告稱，公司控股股東香港信立泰通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式，將合計(jì)持有的公司5230萬股無限售流通股（占公司總股本的5%）轉(zhuǎn)讓給中信里昂資產(chǎn)管理有限公司。每股價(jià)格為33.94元/股，以此計(jì)算股份轉(zhuǎn)讓價(jià)款總額約為17.75億元。受讓方將根據(jù)本協(xié)議相關(guān)條款的約定向出售方一次性全額支付股份轉(zhuǎn)讓價(jià)款。

公告顯示，中信里昂資產(chǎn)管理有限公司的資金來源于CARoam Holdings，CA Roam Holdings系凱雷集團(tuán)（The Carlyle Group Inc．）旗下凱雷亞洲第五期基金為受讓本次上市公司5%股份所成立的一家項(xiàng)目公司。

在業(yè)績增長受困的背景下，卻獲得國際私募基金巨頭的加持，這對信立泰的未來究竟有何影響，目前還暫未可知。