港股生物科技板塊重磅新股榮昌生物（9995.HK）于11月9日掛牌交易，發(fā)行價(jià)52.10港元/股，總股本4.78億股。榮昌生物在上市招股過程中獲得了各類投資者的追捧，足見資本市場(chǎng)對(duì)公司商業(yè)化前景和未來業(yè)績(jī)的看好。

時(shí)下國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)數(shù)量眾多，但各家公司創(chuàng)新“成色”和商業(yè)化前景也大相徑庭。榮昌生物成立12年來，一直致力于研發(fā)針對(duì)新的靶點(diǎn)、具有創(chuàng)新設(shè)計(jì)及具有突破性潛力的生物藥，在目前業(yè)內(nèi)研究靶點(diǎn)扎堆的風(fēng)潮下，榮昌生物獨(dú)辟蹊徑，主要聚焦于ADC、BlyS/APRIL雙靶向融合蛋白等一類創(chuàng)新藥物，以填補(bǔ)市場(chǎng)空白，滿足臨床需求。

截至目前，榮昌生物研發(fā)管線中有5種藥物處于臨床開發(fā)階段，正在針對(duì)17種適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開發(fā)，另外還有5種以上候選藥物已提交試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)，或處于IND申請(qǐng)?zhí)峤换I備階段。就近期而言，公司旗下兩種臨床階段候選藥物泰它西普(RC18)和維迪西妥單抗(RC48)正于中國(guó)及美國(guó)進(jìn)行針對(duì)6種適應(yīng)癥的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。其中，泰它西普(RC18)系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥和維迪西妥單抗(RC48)胃癌適應(yīng)癥已申報(bào)新藥上市，即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

據(jù)招股書披露，榮昌生物此次IPO計(jì)劃募資中接近一半資金將用于泰它西普、維迪西妥單抗(RC18)、VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白（RC28）等產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化，預(yù)計(jì)這將進(jìn)一步加快公司產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程，進(jìn)而加速推進(jìn)多個(gè)生物創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，促使公司業(yè)績(jī)飆升。

“全明星”研發(fā)團(tuán)隊(duì)引市場(chǎng)期待

頂級(jí)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、完善而極具潛力的產(chǎn)品管線，以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的潛能，構(gòu)建起榮昌生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司團(tuán)隊(duì)過往的卓越成果及履歷，也讓市場(chǎng)對(duì)榮昌生物充滿期待。

榮昌生物研發(fā)體系由公司聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO兼CSO房健民博士領(lǐng)銜，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中，房健民博士是為數(shù)不多的具有從新藥發(fā)現(xiàn)，到成功商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)軍人物。這位科學(xué)家擁有20多年生物制藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，及40多項(xiàng)藥物發(fā)明專利，曾發(fā)明康柏西普等重磅一類新藥，亦是中國(guó)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)總體專家組成員。   

榮昌生物另一位明星高管是公司首席醫(yī)學(xué)官何如意博士，他曾擔(dān)任CDE（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）首席科學(xué)家，推動(dòng)了多項(xiàng)重要的政策改革。何如意博士曾在美國(guó)FDA及中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局工作近20年，其中在FDA工作逾17年，在國(guó)內(nèi)國(guó)外新藥審批注冊(cè)方面經(jīng)驗(yàn)豐富。

榮昌生物總裁傅道田博士，在美國(guó)生物制藥行業(yè)有著28年的工作經(jīng)歷，曾擔(dān)任全球五大生物技術(shù)公司之一Genzyme（健贊）的研發(fā)副總裁，負(fù)責(zé)臨床階段項(xiàng)目的CMC開發(fā)，并直接參與五種主要生物藥的全球啟動(dòng)以及多項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目的臨床開發(fā)。傅道田博士回國(guó)后亦曾任麗珠集團(tuán)副總裁及執(zhí)行董事，負(fù)責(zé)生物科技行業(yè)研發(fā)的戰(zhàn)略規(guī)劃及發(fā)展。

從新藥研發(fā)戰(zhàn)略、新藥靶點(diǎn)選擇和技術(shù)創(chuàng)新；到醫(yī)學(xué)支持、臨床藥理、注冊(cè)合規(guī)、臨床研究；再到工藝開發(fā)、質(zhì)量管理、藥品生產(chǎn)營(yíng)運(yùn)管理，榮昌生物在研發(fā)及生產(chǎn)鏈條上構(gòu)建起一個(gè)“全明星”陣容。榮昌生物擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)，其成員平均擁有逾20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，不少在海外具有跨國(guó)公司多年工作經(jīng)歷，在創(chuàng)新藥物研發(fā)、臨床開發(fā)及商業(yè)化方面擁有成功經(jīng)驗(yàn)。

產(chǎn)品管線積蓄業(yè)績(jī)潛能

資本市場(chǎng)對(duì)傳統(tǒng)化學(xué)仿制藥企業(yè)的估值，主要依據(jù)公司在未來一段時(shí)間內(nèi)產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)的預(yù)期，隨著當(dāng)下國(guó)內(nèi)醫(yī)改趨向深入，化學(xué)仿制藥企的業(yè)績(jī)彈性日趨縮小。與此同時(shí)，即使在化學(xué)原研藥方面實(shí)力較強(qiáng)的藥企，隨著專利到期，也常常容易受到“專利懸崖”的不利影響。

相較而言，生物創(chuàng)新藥瞄準(zhǔn)的未被滿足的臨床需求，某種意義上每一類生物藥都是獨(dú)一無二的，尤其是能精準(zhǔn)地滿足臨床需求的生物藥物，更是具有巨大優(yōu)勢(shì)。因此即使是暫未有收入的生物創(chuàng)新藥企業(yè)，其相較傳統(tǒng)藥企能夠獲得更高的估值，資本市場(chǎng)更為看重的，是公司在未來業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的潛能。

榮昌生物旗下有望在中短期上市的產(chǎn)品中，泰它西普(RC18)預(yù)計(jì)將于2020年年內(nèi)獲批上市，這是一種已提交NDA的TACI-Fc融合蛋白，靶向與B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫性疾病有關(guān)的兩個(gè)重要細(xì)胞信號(hào)分子BLyS及APRIL。與其他用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）針對(duì)靶向單靶點(diǎn)或者不同靶點(diǎn)的市售及管線生物療法相比，泰它西普率先采用BLyS/APRIL雙靶向SLE療法，在臨床試驗(yàn)中已經(jīng)體現(xiàn)出其優(yōu)勢(shì)，將開始在紅斑狼瘡這一巨大的市場(chǎng)發(fā)力。

維迪西妥單抗(RC48)則有望在2021年2季度獲批上市，這一生物創(chuàng)新藥是抗HER2抗體－藥物偶聯(lián)物(ADC)，針對(duì)大量未被滿足醫(yī)療需求的常見癌癥，包括例如胃癌(GC)和尿路上皮癌(UC)。值得一提的是，維迪西妥單抗(RC48)對(duì)傳統(tǒng)HER2靶向治療并不覆蓋的部分HER2低表達(dá)乳腺癌、胃癌等腫瘤均有效，市場(chǎng)潛力非常之大。

此外，正開展二期臨床研究的RC28，是用于治療眼部疾病的VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白，相比其他已上市或者在研的、靶向單靶點(diǎn)或者不同靶點(diǎn)的眼科生物療法，RC28在濕性老年性黃斑病變（濕性AMD）患者的中國(guó)I期劑量遞增臨床研究中，表現(xiàn)出良好的安全性。

目前，榮昌生物已建立了全面一體化、端到端的藥物開發(fā)能力，涵蓋了所有關(guān)鍵的生物藥開發(fā)功能，包括發(fā)現(xiàn)、臨床前藥理學(xué)、工藝及質(zhì)量開發(fā)、臨床開發(fā)及符合GMP的生產(chǎn)。

而針對(duì)產(chǎn)品即將商業(yè)化的前景，榮昌生物還將逐漸擴(kuò)充其生產(chǎn)設(shè)施、銷售團(tuán)隊(duì)等后續(xù)環(huán)節(jié)，包括總產(chǎn)能2021年可達(dá)36000升的生物反應(yīng)器；搭建針對(duì)自身免疫疾病及腫瘤疾病各百余人的銷售團(tuán)隊(duì)，這也意味著榮昌生物的營(yíng)收有望在2021年上半年實(shí)現(xiàn)良好的開端。

獨(dú)辟蹊徑 聚焦?jié)摿惖?/strong>