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      波士頓科學(xué):微創(chuàng)介入巨頭的創(chuàng)新“全局觀”

      2020-11-16 13:57

      2020年,無論對(duì)中國患者還是波士頓科學(xué),都是意義重大的一年。

      11月5日-10日,在第三屆進(jìn)博會(huì)期間,波士頓科學(xué)(NYSE:BSC)在位于上海國家會(huì)展中心8.1號(hào)館總面積354平米的“雙展臺(tái)”(包含300平米主展臺(tái)和54平米公共衛(wèi)生防疫專區(qū)展臺(tái))上,展出了80款創(chuàng)新解決方案,此次參展的展品是去年數(shù)量的兩倍多,其中尚未上市的產(chǎn)品超過50%。短短5天內(nèi),波士頓科學(xué)成功簽署了十余項(xiàng)意向采購協(xié)議。

      為生命創(chuàng)新:凝聚前沿科技,拓展可及性

      波士頓科學(xué)創(chuàng)立于1979年,作為全球微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)廠商,波士頓科學(xué)每年研發(fā)投資超過10億美元。每年幫助臨床醫(yī)生治療超過3000萬病人。自1997年進(jìn)入中國,波士頓科學(xué)的領(lǐng)域已覆蓋心臟介入、心臟節(jié)律管理與電生理、結(jié)構(gòu)性心臟病、內(nèi)窺鏡介入、呼吸、外周及腫瘤介入、以及泌尿與盆底健康等領(lǐng)域。

      在展臺(tái),波士頓科學(xué)中國區(qū)醫(yī)學(xué)事務(wù)高級(jí)總監(jiān)曾治宇不厭其煩地向各路觀展者講解著令他引以為豪的波士頓科學(xué)的創(chuàng)新技術(shù)。曾治宇擁有臨床醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,曾在醫(yī)院急診中心工作數(shù)年,他深知當(dāng)這些創(chuàng)新技術(shù)盡快惠及中國患者、提高臨床可及率的意義。

      比如,全球60歲以上的男性中,超過50%患有良性前列腺增生癥,而那款水蒸氣熱療消融系統(tǒng),僅用8分鐘的手術(shù)時(shí)間,便可改善排尿困難等癥狀;比如如何通過介入療法,將帶有放射性的直徑僅有20微米的治療微球準(zhǔn)確注射到患者體內(nèi)的肝癌病灶,最大限度地減少對(duì)健康組織的損傷;比如全球首款皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器,如何成為挽救心臟性猝死高危患者的武器,以及全球首款60兆赫茲的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管,如何進(jìn)入病變的內(nèi)部判斷血管壁的情況,幫助醫(yī)生提高手術(shù)的安全性和有效性。

      而用于腦卒中預(yù)防的WATCHMAN FLX左心耳封堵器,這種新型的房顫卒中預(yù)防器械治療手段,可以擺脫高危患者對(duì)口服抗凝藥物終身依賴。是摘得“醫(yī)藥界的諾貝爾獎(jiǎng)”——蓋倫獎(jiǎng)的WATCHMAN產(chǎn)品的迭代優(yōu)化,手術(shù)安全性和有效性相比初代產(chǎn)品有了進(jìn)一步的提升。

      統(tǒng)計(jì)資料顯示,腦卒中已經(jīng)成為當(dāng)今人類的第二大致死疾病。而在發(fā)展中地區(qū),特別在亞洲,腦卒中患者在過去10年增加了20%。隨訪研究顯示,WATCHMAN FLX術(shù)后45天,患者停藥率高達(dá)96.2%,一年隨訪封堵成功率高達(dá)100%。

      這些創(chuàng)新技術(shù)有些并未在中國上市,但仍吸引了來自國家衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)以及上海、天津、福建、海南、成都、汕頭等各地政府代表團(tuán)及大量的參展觀眾。

      挽救更多生命,讓患者獲得更好的生存質(zhì)量,是醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者的終極使命,也是波士頓科學(xué)“為生命創(chuàng)新”價(jià)值理念的基本出發(fā)點(diǎn)。這一價(jià)值理念,也不斷推動(dòng)著波士頓科學(xué)引進(jìn)更多前沿產(chǎn)品,讓中國患者離全球醫(yī)療創(chuàng)新更近。

      11月7日,第三屆進(jìn)博會(huì)期間,波士頓科學(xué)宣布其4款重磅產(chǎn)品在中國正式上市,覆蓋心血管、外周血管及胰膽管癌等“老年病”治療領(lǐng)域,包括全球首款聚合物涂層外周動(dòng)脈藥物緩釋支架 -- Eluvia鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架(下稱Eluvia支架)、擁有更清晰的血管內(nèi)超聲圖像顯示和優(yōu)秀的穿透能力的全球首款60MHz一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管OptiCross HD、能提供高效血管預(yù)處理解決方案的國內(nèi)首款冠脈介入切割球囊導(dǎo)管WOLVERINE,以及獲得2020年愛迪生獎(jiǎng)“先進(jìn)手術(shù)器械”金獎(jiǎng)的膽管癌介入手術(shù)器械HabibEndoHPB射頻消融導(dǎo)管。

      其中,Eluvia支架是全球首款聚合物涂層外周動(dòng)脈藥物緩釋支架,其聚合物涂層緩釋技術(shù),凝聚了波士頓科學(xué)二十多年的研發(fā)積淀,它采用了革新的雙涂層系統(tǒng)——以聚合物涂層搭載藥物涂層的方式,在病變部位持續(xù)釋放抑制內(nèi)膜增生的紫杉醇藥物,從而提升管腔的長期通暢率。此外,Eluvia支架以目前最低的藥物劑量,實(shí)現(xiàn)了更長的給藥時(shí)間,其藥物釋放時(shí)間覆蓋了支架植入后再狹窄的高峰期。它的上市開辟了外周動(dòng)脈疾病介入治療的新時(shí)代。

      對(duì)波士頓科學(xué)而言,創(chuàng)新醫(yī)療器械和解決方案不僅能滿足挽救患者生命的實(shí)際需要,意味著自身技術(shù)能力的迭代,也能推動(dòng)中國醫(yī)療器械行業(yè)整體向更高水平發(fā)展。

      波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺表示,“我們希望依托全球的創(chuàng)新實(shí)力,借助持續(xù)的醫(yī)療創(chuàng)新,不斷帶來更精準(zhǔn)、更適宜的治療方案,緩解由老齡化加劇帶來的疾病診療負(fù)擔(dān)。希望借助進(jìn)博會(huì)這個(gè)開放合作的平臺(tái),能夠更好地服務(wù)中國市場(chǎng),讓全球前沿的創(chuàng)新成果造福本土病患。”

      為了讓這些全球領(lǐng)先的醫(yī)療成果盡快進(jìn)入中國,為廣大患者所用,波士頓科學(xué)深度“結(jié)緣”博鰲,通過“先行先試”的政策利好,不斷為新產(chǎn)品進(jìn)入中國提速。

      在上屆進(jìn)博會(huì)期間,波科與博鰲恒大國際醫(yī)院簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議;此后,2020年1月,波士頓科學(xué)與博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局簽訂醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究戰(zhàn)略合作協(xié)議,成為樂城管理局在該領(lǐng)域第一家醫(yī)療器械合作伙伴;2020年4月,波士頓科學(xué)啟動(dòng)全球首款一次性十二指腸鏡EXALT Model D真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究。

      在這一年間,依托進(jìn)博會(huì)的開放平臺(tái)與“溢出效應(yīng)”,得益于中央加快推進(jìn)海南自貿(mào)港建設(shè)的重大決策,及“國九條”等政策紅利的不斷釋放,波科在博鰲樂城積極推進(jìn)國際先進(jìn)醫(yī)療器械進(jìn)入中國市場(chǎng)的“先行先試”, 加速全球創(chuàng)新成果落地中國。

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      為中國創(chuàng)新:加強(qiáng)本地合作,布局全產(chǎn)業(yè)鏈

      第三屆進(jìn)博會(huì)期間發(fā)布的《2020共享健康中國機(jī)遇白皮書》顯示,2019年,中國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到6.5萬億元人民幣,占GDP百分比為6.58%。目前中國健康產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模僅次于美國,位居全球第二。在中國這樣的戰(zhàn)略性市場(chǎng),波士頓科學(xué)的使命同樣在升級(jí)——為2030健康中國戰(zhàn)略愿景的實(shí)現(xiàn),為14億中國人的美好生活做貢獻(xiàn)。

      本屆進(jìn)博會(huì),波士頓科學(xué)關(guān)注的一大焦點(diǎn)是,如何助力實(shí)現(xiàn)“健康老齡化”。數(shù)據(jù)顯示,到2050年中國將進(jìn)入老齡化社會(huì),60歲以上人口將達(dá)到4億之多。其中3/4的老年人可能患有一種或者是多種慢性病。中國市場(chǎng)未被滿足的醫(yī)療需求,對(duì)波士頓科學(xué)意味著更大的挑戰(zhàn)。

      “面對(duì)這些挑戰(zhàn),我們責(zé)無旁貸。未來,波士頓科學(xué)將不單單從產(chǎn)品的角度,更希望從全生命周期管理的角度,積極參與醫(yī)療體系的發(fā)展。從疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、遠(yuǎn)程管理等方面提供更好的解決方案和技術(shù)。讓全世界最前沿的技術(shù),能夠造福中國的老年病患者。”張珺表示,“我們希望根植本土,服務(wù)本土,這是波士頓科學(xué)未來戰(zhàn)略的一個(gè)重要支柱。”

      正如張珺所言,波士頓科學(xué)將中國視為最具戰(zhàn)略意義的市場(chǎng)之一,因此除了加速引進(jìn)全球產(chǎn)品,也正不斷加碼本土化的“研發(fā)、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

      十年前,波士頓科學(xué)就在中國成立了研發(fā)中心,這是該公司除美國之外的首個(gè)研發(fā)中心。經(jīng)過10年的發(fā)展壯大,中國研發(fā)團(tuán)隊(duì)已擁有70余名本土工程師,覆蓋機(jī)械、電子、嵌入式、軟件和系統(tǒng)等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。

      該研發(fā)中心參與研發(fā)的Heart Logic心力衰竭診斷技術(shù),連續(xù)獲得2019年、2020年蓋倫獎(jiǎng)“最佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)”提名,能夠幫助病人提前預(yù)測(cè)心衰的發(fā)生,降低患者的死亡率和疾病負(fù)擔(dān)。新冠疫情期間,他們將互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字化、遠(yuǎn)程技術(shù)與醫(yī)療服務(wù)相結(jié)合,推進(jìn)數(shù)字化項(xiàng)目的落地。由該團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)開發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品Heart Connect系統(tǒng)可為醫(yī)生提供遠(yuǎn)程臨床支持,減少了治療成本,提升了醫(yī)療服務(wù)的效率。

      2020年7月,波士頓科學(xué)的血管內(nèi)超聲系統(tǒng)(Polaris)成功試點(diǎn)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度(MAH),第一臺(tái)樣機(jī)在本土的產(chǎn)線上順利誕生,奠定了本土研發(fā)及生產(chǎn)的里程碑,真正開啟了“InChina, for China”的嶄新篇章。

      今年9月,波士頓科學(xué)中國區(qū)“第二總部”與創(chuàng)新培訓(xùn)學(xué)院、西部物流中心落戶成都,同時(shí),波科與四川大學(xué)華西醫(yī)院共同成立的“華西—波科聯(lián)合創(chuàng)新中心”揭幕。此舉一方面助力孵化順應(yīng)本地需求的醫(yī)療解決方案,一方面也通過打造靈活高效的供應(yīng)鏈、培育優(yōu)秀的本土醫(yī)療人才,讓創(chuàng)新的產(chǎn)品更快更好地惠及患者,尤其是西部基層的患者。

      通過20多年本土化的研發(fā)、生產(chǎn)與合作。波士頓科學(xué)持續(xù)加快產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)的覆蓋和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,通過參與醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展升級(jí),實(shí)現(xiàn)政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的有效聯(lián)動(dòng),提高醫(yī)療服務(wù)效率,并進(jìn)一步提升本地的醫(yī)療服務(wù)水平。

      隨著中國率先有效控制疫情,并成為全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的引擎。疫情之下第三屆進(jìn)博會(huì)的舉辦,也讓世界看到了來自中國市場(chǎng)的信心。波士頓科學(xué)與中國國際進(jìn)口博覽局已簽訂了三年長期參展合作備忘錄,并成為“中國國際進(jìn)口博覽局參展商聯(lián)盟專業(yè)委員會(huì)會(huì)員單位”、“公共衛(wèi)生防疫專業(yè)委員會(huì)成員單位”。

      11月6日,在本屆進(jìn)博會(huì)期間,波士頓科學(xué)與深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。該合作是冠脈介入影像領(lǐng)域外資企業(yè)和本土創(chuàng)新企業(yè)之間的首次結(jié)盟,也是波士頓科學(xué)為推動(dòng)本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈建設(shè),與本土合作伙伴共同成長的又一里程碑。某種意義上,本屆進(jìn)博會(huì)上發(fā)布的多款創(chuàng)新產(chǎn)品,以及通過與本土企業(yè)戰(zhàn)略合作以實(shí)現(xiàn)本土醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化升級(jí)轉(zhuǎn)型,都印證了波士頓科學(xué)“加快在中國市場(chǎng)的本土化創(chuàng)新”的戰(zhàn)略目標(biāo)。

      張珺這樣評(píng)價(jià)波士頓科學(xué)作為進(jìn)博會(huì)參展商的收獲,“進(jìn)博會(huì)讓世界看到了中國機(jī)會(huì),為外企在中國的發(fā)展開啟了機(jī)遇之門、合作之門、創(chuàng)新之門。波士頓科學(xué)深刻感受到了中國市場(chǎng)開放所帶來的紅利。我們非常榮幸能與進(jìn)博會(huì)同行共進(jìn),助力建設(shè)健康中國。”

      沈建緣/文

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