經(jīng)濟觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 11月9日，一年一度的國家醫(yī)保目錄談判開始。考慮到去年因為疫情推遲到12月中旬，本年度醫(yī)保談判開始時間符合業(yè)內(nèi)預期，不同的是地點，今年的談判在石景山區(qū)一酒店進行。

經(jīng)濟觀察網(wǎng)在現(xiàn)場看到，不乏有國談“國手”、靈魂砍價師之稱的談判專家出現(xiàn)在會場，按照慣例，談判專家依然是封閉式管理。

羅氏、諾華、諾和諾德、默沙東、吉利德、海思科等企業(yè)都出現(xiàn)在談判現(xiàn)場，每家企業(yè)進場談判的代表依然是3人，進入候場區(qū)需上交手機。

跟往年一樣，今年的國家醫(yī)保談判為期3天，分疾病領(lǐng)域進行，9日主要談呼吸、麻醉、精神、內(nèi)分泌等領(lǐng)域，10日主要談腫瘤、腎內(nèi)、泌尿、抗感染、抗病毒等領(lǐng)域，11日主要談骨科、心血管、血液、兒童用藥等領(lǐng)域。

從疾病領(lǐng)域來看，9日沒有太多大品種談判，備受市場關(guān)注的還是首次參與國談的大約20種新藥，如榮昌生物的首創(chuàng)ADC產(chǎn)品維迪西妥單抗，以及PARP抑制劑、BTK抑制劑等。

諾和諾德的談判代表入場 瞿依賢/攝

每家企業(yè)都會事先和醫(yī)保局簽署保密協(xié)議，進沒進醫(yī)保、以什么樣的價格進醫(yī)保都在保密范圍內(nèi)，因此企業(yè)方走出會場時大都面無表情。并且，相比往年寒冷的街道，溫暖的酒店更有利于企業(yè)代表做表情管理。

盡管不是第一次參加國談，一位女高管還是有些緊張，在下午入場前，她和下屬在用來隔開外面和候場區(qū)的屏風前反復確認，下午是否有專人“叫號”，還是需要企業(yè)提前等候。等到正式入場，她又在屏風前的座位坐下，掏出隨身攜帶的其中一個包，再依次掏出計算器、筆、資料和白紙等物件，反復確認沒有遺漏才進場。

從國家醫(yī)保局今年7月發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單》來看，今年共有271個品種入圍，其中目錄外品種數(shù)達到 179個，數(shù)量創(chuàng)歷年之最。不過，通過形式審查并不代表能上談判桌，就像去年渤健公司70萬元一針的諾西那生鈉注射液。

談判代表才可以進入屏風區(qū)域內(nèi) 瞿依賢/攝

跟往年一樣，在正式的醫(yī)保談判前，國家藥監(jiān)局在10月最后一周的后半周已經(jīng)和藥企進行了一對一溝通，溝通內(nèi)容主要針對企業(yè)提交資料是否完整充分、初步的價格區(qū)間，同時也會給企業(yè)打心理預防針，目的都是為了降價。

國盛證券統(tǒng)計，通過初步形式審查的目錄外產(chǎn)品中，93.02%的品類為2016年以后上市的新藥。從2017-2020年國談結(jié)果來看，納入品種比重也不斷向新獲批上市的產(chǎn)品傾斜。

國盛證券預計，本次或?qū)⒂?0個新上市化藥1類創(chuàng)新藥首次參與談判。按所屬公司來看，恒瑞醫(yī)藥、榮昌生物、和黃醫(yī)藥、百濟神州均有2款新獲批創(chuàng)新藥產(chǎn)品首次入圍。從大品種來看，PD-1單抗的價格變化是近年國家醫(yī)保談判最受關(guān)注的熱點。

目前國內(nèi)上市的國產(chǎn)PD-1單抗有6個，包括君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、康方生物/正大天晴的派安普利單抗和譽衡藥業(yè)/藥明生物的賽帕利單抗。

2019年的醫(yī)保談判中，用某國產(chǎn)PD-1企業(yè)高管的話說，信達“自己卸了一條胳膊”、以64%的價格降幅成功進入醫(yī)保，調(diào)整后年治療費用為9.67萬元，以有效期2年計算，這個奠定了后來者大降幅基礎(chǔ)的價格將于2021年12月31日到期。

2020年的國家醫(yī)保談判，當時已獲批的4款來自君實、信達、恒瑞和百濟神州的PD-1單抗全部成功納入醫(yī)保目錄，降幅分別約為70%、70%、80%和85%，平均降價78%，年治療費用均在10萬元以下。

到了今年的國家醫(yī)保談判，此前進入醫(yī)保的幾家PD-1均有新獲批適應癥可參與談判，其中包括患者基數(shù)龐大的非小細胞肺癌、肝癌等。

另一個大品種PARP抑制劑，阿斯利康的奧拉帕利新增BRCA突變前列腺癌適應癥參與國談；再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利新增卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌一線維持治療參與國談；恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利和百濟神州的帕米帕利首次進入初選名單。

再來看BTK抑制劑，艾伯維/強生的伊布替尼三個獲批適應癥均已進入醫(yī)保目錄，目前在協(xié)議有效期內(nèi)；諾誠健華的奧布替尼首次參與醫(yī)保談判，百濟神州的澤布替尼新增適應癥成人華氏巨球蛋白血癥也將參與談判。