經觀大健康 余詩琪/文 近期，生物醫(yī)藥股可以說是一片愁云慘淡，不少熱門公司也開始跌跌不休，被稱為“TAVR龍頭”（經導管主動脈瓣置換術）啟明醫(yī)療就是如此。

12月6日，啟明醫(yī)療（02500.HK）領跌整個港股醫(yī)藥板塊，跌幅達到19.94%，創(chuàng)下了上市以來的股價新低，目前收盤價為25.50港元/股，已經跌回了發(fā)行價以下。如果把時間拉長，這種下行趨勢就更為明顯，今年以來的累計跌幅達到了67.74%。

當晚，這家被稱為“TAVR龍頭（經導管主動脈瓣置換術）”的公司就發(fā)出公告稱，已經決定啟動不超過2.5億元的股票回購計劃，但這對于提振股價能有多大效果，暫時是個未知數(shù)。對于股價的不斷走低，大部分投資者認為是核心業(yè)務——TAVR發(fā)展不如預期。

而放在兩年前，TAVR可以說是創(chuàng)新醫(yī)療器械領域最火熱的板塊，甚至一度被稱為國產創(chuàng)新醫(yī)療器械的希望。一是適應癥足夠大，它針對的心臟瓣膜疾病在國內潛在患病人群達到420萬，且被認為是一片藍海市場。根據(jù)弗若斯特沙利文預測，2019-2025年國內TAVR市場將以53.1%的年復合增長率擴容，2030年市場規(guī)模有望達到百億元量級。

二來海外已經有了成功案例，以TAVR為主要業(yè)務的愛德華生命科學2020年在該業(yè)務上的營收超過200億元，它的股價在過去十年翻了十倍。資本市場對于再造一個“愛德華”顯然有著極大的興趣，高瓴、紅杉、經緯等明星機構全都擠進來了，高瓴甚至是以“掃射”的狀態(tài)投了三家頭部公司。

但現(xiàn)實顯然不如預期樂觀，TAVR市場一直不起量。2020年，全國TAVR在醫(yī)院的手術量僅有3500套左右，銷售額在5億元左右。相比于2019年的4000余例，手術量不增反降，啟明醫(yī)療對外稱受到了疫情的影響，但放量速度還是和市場預期不符。

行業(yè)普遍認為高昂的價格是無法普及的核心原因。目前人工心臟瓣膜置換的方式包括傳統(tǒng)的外科開胸手術和經導管介入手術。外科手術換瓣是最為成熟的治療方式，手術本身的費用醫(yī)保已經覆蓋大部分，加上瓣膜等耗材，總費用約在10到15萬元，其中可報銷的比例在50%以上，患者自費在5萬元到7.5萬元之間。

TAVR手術基本是自費，且費用較高。TAVR瓣膜均價在20萬元以上，加上手術費用，患者整體需要承擔30萬元左右，是傳統(tǒng)方案的6倍。

且與傳統(tǒng)方案相比，TAVR手術對醫(yī)院設施和醫(yī)生的要求更高，需要在復合式手術室或改良的心臟導管室進行。室內應該配備DSA設備、麻醉設備、超聲心動圖設備和體外循環(huán)設備。整個手術由多專科心臟團隊進行，該團隊由2-3名介入醫(yī)師（每人年介入手術量在200例以上），1-2名心臟外科醫(yī)生，一名放射科醫(yī)生、1名麻醉師，1名超聲心動圖醫(yī)生，2-3名護士組成。醫(yī)生亦需進行20-30例TAVR手術作為學習曲線，以掌握TAVR手術的核心技能。

根據(jù)安貞醫(yī)院張海波主任的數(shù)據(jù)，目前國內共有150家中心具備開展TAVR手術的能力，手術例數(shù)累計大于100例的單位有10家左右。

層層關卡下來，TAVR想快速放量難度可想而知。現(xiàn)在已經有多位投資者開始對市場放量持悲觀態(tài)度了，認為未來五年國內市場規(guī)模可能只有十億元。

都已經這樣了，該市場還出現(xiàn)了價格戰(zhàn)的跡象。截止目前，國內已經有8款商業(yè)化產品，此外樂普醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、藍帆醫(yī)療的產品都在排隊等獲批。心通醫(yī)療產品在2019年上市后，直接把價格拉到了18萬元/個。相較于啟明醫(yī)療25萬元/個和蘇州杰成的29萬元/個，優(yōu)勢明顯，迅速搶占了25%市場，啟明醫(yī)療原本占比高達80%的市場份額迅速下滑至60%。

針對核心產品的窘境，啟明醫(yī)療已經開始下動作。今年10月，它以4.93億元收購了諾誠醫(yī)療，后者主要在研究一款針對肥厚型心肌病的產品。這款產品有望在2022年上市。啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經理訾振軍稱，此次收購是公司向結構性心臟病治療綜合平臺轉型的重大進展。

不過兩家公司淵源頗深，都是德諾資本的被投公司，訾振軍還是德諾資本的創(chuàng)始人，諾誠醫(yī)療是由德諾醫(yī)療直接孵化而成，因此市場普遍認為這是德諾系的“內部聯(lián)合”。而且這種聯(lián)合不是第一次出現(xiàn)。今年5月，啟明醫(yī)療便參與投資了德諾資本孵化的醫(yī)療器械公司德晉醫(yī)療。啟明醫(yī)療借此相當于強化了在二尖瓣修復和三尖瓣修復的產品線。

看上去，啟明醫(yī)療也走向了醫(yī)療器械行業(yè)慣常的擴張路徑——投資并購。這是計劃中的擴張，還是緩解核心產品發(fā)展不利的局勢，啟明醫(yī)療并沒有對外過多解釋。醫(yī)療器械牽扯到大量的院內手術，需要跟院方緊密配合，擴張難度看上去要比藥品更大。作為國內相對頭部的創(chuàng)新公司，啟明醫(yī)療如何基于手上不多的資源開辟一條路徑，經觀大健康將持續(xù)關注。