經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 編輯 陳哲 11月6日，在跟進(jìn)博會(huì)平行配套的第五屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上，復(fù)星國際首席執(zhí)行官陳啟宇表示，當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)的“內(nèi)卷”、“寒冬”現(xiàn)象，與創(chuàng)新藥在中國市場過度依賴目前的醫(yī)保體系有關(guān)系。今天的支付結(jié)構(gòu)里，醫(yī)保和個(gè)人支付依然占據(jù)兩個(gè)大頭，商業(yè)保險(xiǎn)占比非常小，是“夾縫中的支付”。未來要推出更好的商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品，把這條“細(xì)縫”放大。

陳啟宇認(rèn)為，疫情常態(tài)化下，中國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展正面臨“內(nèi)卷”、全球化、資本等方面的挑戰(zhàn)，比如高度同質(zhì)化的PD-1領(lǐng)域。各家企業(yè)都在往腫瘤、免疫領(lǐng)域扎，要走出“內(nèi)卷”的態(tài)勢，就要布局更多元化、差異化的管線，要從抗腫瘤為主向抗感染、抗衰老、中樞神經(jīng)等更多領(lǐng)域布局。

以下內(nèi)容為經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)整理自陳啟宇發(fā)言：

全球來看，中國的醫(yī)藥市場目前已經(jīng)是全球第二，但在創(chuàng)新藥領(lǐng)域中國還比較小，美國占了全球創(chuàng)新藥市場55%，超過一半，中國的份額還比較小，占比可能不超過5%，所以中國在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的市場里還比較小。

過去的幾年里面，創(chuàng)新藥領(lǐng)域有幾個(gè)標(biāo)志性的、突破性的技術(shù)落地：

首先是大家知道的mRNA技術(shù)，隨著新冠肺炎疫情的發(fā)生，在科技、產(chǎn)業(yè)、臨床和藥監(jiān)局共同努力下，mRNA技術(shù)得到快速成熟的驗(yàn)證。現(xiàn)在大家討論的不再是新冠肺炎疫情怎么應(yīng)用mRNA技術(shù)，已經(jīng)往前走了很多，是怎么把mRNA用于腫瘤治療。國內(nèi)mRNA領(lǐng)域也在快速積累，一批創(chuàng)新企業(yè)快速推進(jìn)。

其次是CAR-T技術(shù)，全球目前有八款產(chǎn)品CAR-T上市，包括國內(nèi)復(fù)星凱特CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品也在2021年獲批上市，經(jīng)過全球合作，國內(nèi)一批創(chuàng)新公司也在大步邁進(jìn)。

再有ADC領(lǐng)域，這三年里，ADC重磅產(chǎn)品獲得認(rèn)可，全球范圍內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)移、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、并購總額已達(dá)百億美金以上，這標(biāo)志著ADC技術(shù)路線產(chǎn)品相對(duì)得到大家和市場的認(rèn)可，未來將有更多的產(chǎn)品上市。

以及抗體藥物領(lǐng)域，單抗技術(shù)更新迭代，同時(shí)聯(lián)合治療、雙抗成為新的趨勢。

在過去的三年里，疫情在發(fā)生，生物醫(yī)藥的創(chuàng)新步伐我認(rèn)為跑贏了疫情的進(jìn)展，醫(yī)藥企業(yè)也在進(jìn)一步成長、發(fā)展，mRNA療法、細(xì)胞治療、基因編輯等領(lǐng)域，全球最前沿科學(xué)家正在帶領(lǐng)著他們的團(tuán)隊(duì)和資本合作，往創(chuàng)新的最前沿方向努力。

過去兩年，國內(nèi)創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量猛增，國產(chǎn)創(chuàng)新藥比例在大幅增長。申請(qǐng)臨床（IND）數(shù)量上，國內(nèi)企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥數(shù)量大大超過進(jìn)口產(chǎn)品，本土創(chuàng)新正呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展勢頭。

未來全球創(chuàng)新藥市場年復(fù)合增長率大概在5%左右，但是中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域未來十年復(fù)合增長率可能接近20%。今天大家看到生物醫(yī)藥創(chuàng)新非常“內(nèi)卷”，似乎非常慘烈，但是在這片海里，創(chuàng)新藥研發(fā)依然很重要，未來十年預(yù)期20%的增長市場里，蘊(yùn)藏著巨大的機(jī)會(huì)。我們也看到在過去的幾年里，中國創(chuàng)新藥的license-out交易數(shù)量越來越多，金額越來越大。

同時(shí)，我們也看到，中國生物醫(yī)藥面臨幾個(gè)挑戰(zhàn)，內(nèi)卷。比如說重復(fù)度，PD-1藥品國內(nèi)這么多家在入局。中國企業(yè)本來對(duì)全球化信心滿滿，但過去兩年多行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)在進(jìn)入美國市場注冊的最后關(guān)頭，碰到比較大的障礙。再就是中美關(guān)系競爭的復(fù)雜化，生物醫(yī)藥領(lǐng)域也存在著巨大的“卡脖子”技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，這個(gè)我們要清醒意識(shí)到。另外，資本寒冬也在侵蝕、影響行業(yè)的發(fā)展。

所以，在疫情常態(tài)化、后疫情時(shí)代，我有這么幾個(gè)思考。

首先，我們作為中國企業(yè)要積極去布局新技術(shù)，生物醫(yī)藥創(chuàng)新這條路沒別的選擇，只有新，只有更新，我們要向最前沿走，要聯(lián)動(dòng)全球和中國的生物醫(yī)藥創(chuàng)新前沿陣地，我們的科學(xué)院、大學(xué)、研發(fā)機(jī)構(gòu)，要布局最前沿的技術(shù)，加速產(chǎn)學(xué)研的轉(zhuǎn)化，注重臨床價(jià)值。

比方在CAR-T細(xì)胞療法、基因編輯、mRNA療法領(lǐng)域，中國醫(yī)藥企業(yè)都在快速發(fā)展，這中間要優(yōu)選、精選更好的技術(shù)、更好的方向。從現(xiàn)在開始，既要技術(shù)投入又要善于規(guī)避未來在技術(shù)路徑和管線上可能存在的“內(nèi)卷”。

我們看2021年重磅產(chǎn)品的分布，2026年重磅產(chǎn)品的預(yù)估，都是腫瘤、免疫領(lǐng)域，大家都在往這里扎，未來怎么辦？過度集中在腫瘤、免疫等領(lǐng)域，我們未來很難走出“內(nèi)卷”的態(tài)勢。因此我們要積極布局，要從抗腫瘤為主向抗感染、抗衰老、中樞神經(jīng)等更多領(lǐng)域轉(zhuǎn)變，要從臨床未被滿足的需求和新科技能夠解決問題的交叉點(diǎn)來找到未來發(fā)展的空間，要善于利用新型技術(shù)，包括AI人工智能。

當(dāng)然，今天中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新僅靠中國市場是不夠、不足的，我們必須考慮研發(fā)布局全球化，這里指的是同步，是必須重視中美兩地的同步。中國市場已經(jīng)是中國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新很好的一個(gè)孵化地、創(chuàng)業(yè)地，但不應(yīng)該是我們的終點(diǎn)，也不應(yīng)該是我們的全部。

我們作為創(chuàng)新企業(yè)，哪怕是小企業(yè)，都要開始考慮中國、美國、全球布局。除了中國以外高度重視美國市場，美國市場的準(zhǔn)入條件，美國市場的臨床研究需要。此外，也要積極去尋求全球合作伙伴，建立全球合作的體系，要能夠提高全球化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行能力，以全球能接受的臨床數(shù)據(jù)完成我們的臨床研究。

在后疫情時(shí)代，生物醫(yī)藥創(chuàng)新要更緊密結(jié)合臨床，更深入?yún)⑴c真實(shí)世界研究。真實(shí)世界研究將來是行業(yè)創(chuàng)新非常非常重要的環(huán)節(jié)，既包括在海南博鰲樂城開展的創(chuàng)新藥引進(jìn)的真實(shí)世界研究，也包括我們在研究中如何更早去跟臨床研究型醫(yī)院開展更多前置化的臨床研究，加速我們的研發(fā)進(jìn)程。

當(dāng)然我們還需要資本持續(xù)加持，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展永遠(yuǎn)離不開資本支持，這個(gè)行業(yè)是需要高科技的人才和喜歡追逐高科技的資本共同推進(jìn)的行業(yè)。

當(dāng)前生物醫(yī)藥的確面臨“寒冬”，但我相信是這是周期性的，我們也要善于和資本合作。

過去我們國家醫(yī)保一系列的改革舉措為中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)創(chuàng)造了比較大的空間，但是單靠醫(yī)保支付不能完全支撐創(chuàng)新藥的未來市場，我們要優(yōu)化這個(gè)體系。

在今天的支付結(jié)構(gòu)里，依然是醫(yī)保和個(gè)人支付占據(jù)兩個(gè)大頭，商業(yè)保險(xiǎn)占比非常非常小，是夾縫中的支付。如何把很小的細(xì)縫放大？我們要推出更好的商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品。

創(chuàng)新藥企業(yè)本身也要積極參與到更好的商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、服務(wù)中去。今天我們的健康保險(xiǎn)產(chǎn)品也在增長、也在賣，但是保險(xiǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)跟用藥脫鉤，更多是一種洞察，是一種彩票式的保險(xiǎn)產(chǎn)品，而且不是醫(yī)療式、治療式、管理式的保險(xiǎn)產(chǎn)品。我們要變革保險(xiǎn)支付體系。

我期待未來三五年，商業(yè)保險(xiǎn)的支付在行業(yè)中能取得好的結(jié)果，需要我們產(chǎn)業(yè)共同推進(jìn)，牽手國家醫(yī)保局，牽手商業(yè)保險(xiǎn)公司一起完善目前的保險(xiǎn)支付體系。

未來五年，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新邁向下一個(gè)臺(tái)階、往更高水平走的五年，也是充滿機(jī)遇的五年。希望同行們一起努力，櫛風(fēng)沐雨之后迎來春華秋實(shí)！