經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 編輯 陳哲 經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者12月2日獲悉，信達(dá)生物（01801.HK）已從禮來制藥方面收回信迪利單抗在海外的權(quán)益。

信迪利單抗由信達(dá)生物和禮來制藥共同開發(fā)和商業(yè)化，2019年成為第一個(gè)被納入中國醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。2020年8月，雙方擴(kuò)大信迪利單抗全球戰(zhàn)略合作，禮來獲得該藥物在中國以外區(qū)域的獨(dú)家許可，并計(jì)劃將其推向美國和其他地區(qū)市場(chǎng)。信達(dá)生物獲得2億美元的首付款和8.25億美元的開發(fā)和銷售里程碑付款，另外還將收到兩位數(shù)比例的凈銷售額提成。

信達(dá)生物告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，海外權(quán)益的收回，是其近期主動(dòng)積極與禮來制藥友好協(xié)商的結(jié)果。

2022年3月，信迪利單抗的新藥上市申請(qǐng)被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）拒絕。當(dāng)時(shí)，信達(dá)生物公告稱正與禮來評(píng)估信迪利單抗于美國的下一步行動(dòng)。

此后，雙方針對(duì)信迪利單抗的合作有了更多的不確定性。

信達(dá)生物稱，此次商業(yè)決策對(duì)公司的腫瘤管線綜合布局十分有益，擁有PD-1的海外權(quán)益后，給了公司未來IO（Immuno-oncology，腫瘤免疫）管線的綜合布局更多主動(dòng)性和靈活性。

信達(dá)生物強(qiáng)調(diào)，這項(xiàng)決定與其和禮來在中國市場(chǎng)的合作無關(guān)，中國市場(chǎng)不受任何影響，也不會(huì)影響雙方長久以來所建立的戰(zhàn)略合作關(guān)系、雙方在其它產(chǎn)品上的合作。在中國市場(chǎng)，禮來制藥繼續(xù)與信達(dá)生物保持高度合作。