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      全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明:建議允許創(chuàng)新藥在一定時間內(nèi)自主定價

      瞿依賢2023-03-01 21:31

      經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)3月1日獲悉,第十四屆全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明在為今年全國兩會準(zhǔn)備的提案中提出,建議在創(chuàng)新藥定價上,允許企業(yè)在一定時間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價,并在醫(yī)保談判與支付上突出臨床價值導(dǎo)向,制定合理報銷價格,提高報銷標(biāo)準(zhǔn)。

      生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。黨中央、國務(wù)院高度重視,十八大以來中國批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占到全球15%左右,本土企業(yè)在研新藥數(shù)量占全球33%,對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)度提升到8%左右,進(jìn)入全球第二梯隊。

      與此同時,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與全球第一梯隊相比還存在較大差距,而且這一產(chǎn)業(yè)由于事關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生安全,成為國際戰(zhàn)略博弈的制高點,必須不斷提升核心競爭力,促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展,加快實現(xiàn)生物醫(yī)藥高水平科技自立自強(qiáng)。

      為此,丁列明建議:

      1、持續(xù)鼓勵創(chuàng)新藥研究開發(fā)

      生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險、高回報、長周期的特點。一個新藥從研發(fā)到上市通常需花費(fèi)10年時間、10億美元,即使進(jìn)入臨床研究后成功率也只有1/10,國際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價,在一段時間內(nèi)保持較高利潤,讓藥企收回投資并一定盈利,從而推動行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

      創(chuàng)新藥定價需綜合考慮研發(fā)成本、醫(yī)療價值、市場規(guī)模等多個方面,研發(fā)成本不僅要看生產(chǎn)制造成本,還要考慮前期巨大的科研投入。實踐證明,只有加強(qiáng)創(chuàng)新藥自主研發(fā),擁有自己的核心產(chǎn)品,才能讓國家在醫(yī)保談判中占據(jù)主動,把定價權(quán)和醫(yī)療衛(wèi)生戰(zhàn)略安全掌握在自己手里。

      2016年首次國談中,正是中國首個小分子靶向抗癌藥率先主動大幅降價,才迫使跨國藥企同類競品跟進(jìn),讓適用患者都用上了靶向藥。

      因此,建議在創(chuàng)新藥定價上,允許企業(yè)在一定時間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價,并在醫(yī)保談判與支付上,突出臨床價值導(dǎo)向,制定合理報銷價格,提高報銷標(biāo)準(zhǔn);對已納入國家醫(yī)保的創(chuàng)新藥,適當(dāng)延長談判周期,把新增適應(yīng)癥自動納入報銷范圍,穩(wěn)定市場預(yù)期,推動患者受益。在使用上,對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的國談創(chuàng)新藥,優(yōu)先采購應(yīng)用,暢通進(jìn)院通道,不列入“藥占比”考核,促進(jìn)創(chuàng)新價值實現(xiàn)。

      2、加強(qiáng)金融投資支持

      2021年下半年起資本市場對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入顯著減少,大量仍在研發(fā)階段的科技研發(fā)企業(yè)面臨較大融資困難,甚至相當(dāng)一部分陷入困境。

      為此,必須對資本市場進(jìn)行有效引導(dǎo),讓投資者敢于投資,創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。建議在股票發(fā)行實行全面注冊制的大背景下,對優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)實行IPO、再融資“即報即審,審過即發(fā)”;支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO、再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購,合理寬松審核要求,使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金;支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購,適度提升國內(nèi)生物醫(yī)藥市場的集中度,提升龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)的營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力;鼓勵政府產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關(guān)鍵作用,明確生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金所得稅按20%征收,促進(jìn)國有及民營資本投資生物醫(yī)藥,推動行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。

      3、打造更好創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才環(huán)境

      高端人才是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的主力軍。建議科學(xué)研判未來國際人才競爭局勢,有針對性地制定基本策略提供指導(dǎo),并為海內(nèi)外高端人才創(chuàng)造具有國際競爭力和吸引力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。

      如降低個人所得稅稅負(fù),不超過15%;提升政治和經(jīng)濟(jì)待遇,在高層次人才分類認(rèn)定上予以傾斜,并加大人才政策優(yōu)待的覆蓋面和力度;對外籍高層次人才加快從管理到服務(wù)轉(zhuǎn)變,提高信任度,縮短入境通關(guān)詢問時間,倡導(dǎo)“有溫度”的國安審查,加強(qiáng)政府部門間信息溝通,取消出入境后向當(dāng)?shù)嘏沙鏊鶊髠涞囊螅∠刖澈笏降囟家k理居留證的要求,允許憑工作簽證即可在引進(jìn)企業(yè)及其分支機(jī)構(gòu)所在地流動,擴(kuò)大“中國綠卡”信貸等權(quán)限,切實提高他們國內(nèi)工作和生活便利度;在景色優(yōu)美、位置優(yōu)越、交通便利的地方,為高端人才提供高品質(zhì)的科研和居住環(huán)境;在高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立綠色通道,給予高端人才及其家屬個性化照顧等等。

      版權(quán)聲明:以上內(nèi)容為《經(jīng)濟(jì)觀察報》社原創(chuàng)作品,版權(quán)歸《經(jīng)濟(jì)觀察報》社所有。未經(jīng)《經(jīng)濟(jì)觀察報》社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,否則將依法追究相關(guān)行為主體的法律責(zé)任。版權(quán)合作請致電:【010-60910566-1260】。
      大健康新聞部資深記者
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