經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張鈴 3月15日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布通知,稱為做好醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,暫停國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)生產(chǎn)的苯甲酸阿格列汀片采購(gòu)資格。
作為“明星降糖藥”,苯甲酸阿格列汀片是一種DPP-4抑制劑降糖藥,由日本最大制藥廠武田公司原研,于2013年10月在中國(guó)獲批上市,武田擁有該藥的多項(xiàng)專利權(quán),專利保護(hù)期限至2026年9月。
國(guó)藥國(guó)瑞銷售部一名工作人員告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng),目前,公司已經(jīng)沒(méi)有繼續(xù)生產(chǎn)該產(chǎn)品,停產(chǎn)原因未知。
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn),截至目前,苯甲酸阿格列汀片國(guó)產(chǎn)仿制藥的批準(zhǔn)文號(hào)有16件,來(lái)自國(guó)藥國(guó)瑞、東陽(yáng)光藥、石藥歐意、江蘇中天藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等11家制藥公司。
此前,同樣因?yàn)橐龊盟幤芳胁少?gòu)過(guò)程中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,浙江省藥械采購(gòu)中心在2月10日暫停了江蘇中天藥業(yè)、國(guó)藥國(guó)瑞生產(chǎn)的苯甲酸阿格列汀片在線交易。更早之前,浙江省藥械采購(gòu)中心在2022年11月暫停了江蘇德源藥業(yè)生產(chǎn)的苯甲酸阿格列汀片在線交易。
國(guó)內(nèi)第一家生產(chǎn)苯甲酸阿格列汀片的企業(yè)是亞寶藥業(yè)。在投入889萬(wàn)元研發(fā)費(fèi)用并成功拿到注冊(cè)批件后,亞寶藥業(yè)向原專利復(fù)審委員會(huì)提起專利權(quán)無(wú)效宣告請(qǐng)求。在雙方多輪交戰(zhàn)之后,武田公司的苯甲酸阿格列汀片仍然有專利保護(hù)。
“去年下半年基本上在全國(guó)就不賣了,給到的通知是今年沒(méi)生產(chǎn)了”,上述工作人員透露,此前負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的銷售人員已經(jīng)轉(zhuǎn)而銷售其他藥品。
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