經(jīng)濟觀察報 社論 7月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則 （2023版征求意見稿）》，其中多條細則利好創(chuàng)新藥。新規(guī)發(fā)布后，創(chuàng)新藥股價應(yīng)聲上揚，這是市場最誠實的反饋。

根據(jù)現(xiàn)行醫(yī)保談判規(guī)則，藥品談判成功進入醫(yī)保目錄后，協(xié)議周期為兩年，續(xù)約可能需要進一步降價。新規(guī)則明確，對進入談判藥品目錄超過4年的藥品，若須降價，降幅可以減半；納入談判藥品目錄超過8年的新藥可納入常規(guī)目錄，無需再談判和降價，直至仿制藥出現(xiàn)后進入集采體系，藥價才會再下降。這讓創(chuàng)新藥企對降價有了更明確的預期。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高風險、高投入、長周期的特點。保守估計一個新藥研發(fā)上市需要至少10年時間、10億美元的投入。因此，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新，需要企業(yè)獲得正向回報方可持續(xù)。如果藥品銷售利潤無法彌補新藥研發(fā)的投入和項目失敗的沉沒成本，則資本方?jīng)]有投入的動力，研發(fā)者也沒有付出的動力，新藥研發(fā)將難以為繼，生物醫(yī)藥創(chuàng)新也無從談起。

作為中國醫(yī)藥市場最大的支付方，醫(yī)保支付關(guān)系著藥企們的銷售和利潤。在鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展上，國家醫(yī)保局一直在改革。比如，在準入機制上，國家醫(yī)保局自2018年成立之后做了大量改革工作，對創(chuàng)新藥而言，最為顯性的是醫(yī)保目錄變?yōu)橐荒暾{(diào)整一次，這顯著縮短了創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的時間。2017年談判成功的新藥，從上市到納入醫(yī)保目錄的中位時間為4.6年，現(xiàn)在這個時間已經(jīng)縮短至1年多。去年有22個新藥實現(xiàn)了當年獲批即納入醫(yī)保。這種變化是根本性的，它既提高了患者用藥可及性，也使得藥企可以更快地實現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化。

中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)吸引了數(shù)千名科學家歸國創(chuàng)業(yè)和工作，國內(nèi)累計批準上市新藥的數(shù)量占到全球的15%，本土企業(yè)在研新藥管線占全球的33%，居全球第二。業(yè)內(nèi)人士認為，2015年以來推動的一系列重大變革功不可沒。比如藥品審評審批制度改革，通過打擊臨床試驗數(shù)據(jù)造假、提高藥品審評標準、開展仿制藥與原研藥質(zhì)量療效一致性評價支持創(chuàng)新藥。再比如2018年開始的藥品帶量采購、港交所允許未盈利生物科技企業(yè)上市、科創(chuàng)板重點支持生物醫(yī)藥等。

但對于創(chuàng)新藥企來說，評價成敗的標尺還在于它們能否憑借手中的新藥取得理想的商業(yè)回報。就此而言，此次醫(yī)保局對創(chuàng)新藥續(xù)約規(guī)則的調(diào)整值得肯定。我們以為，還應(yīng)該考慮，如何在支付端進一步完善創(chuàng)新藥價格形成機制，通過明晰的規(guī)則允許它們獲得高回報。

這同樣需要大膽的變革與創(chuàng)新。比如說，醫(yī)保資金是有限的，不可能毫無限制地支付高價新藥，醫(yī)保方需要有所平衡。那么，在“廣覆蓋、保基本”的同時，是否可以探索根據(jù)資金承受能力靈活制定支付標準？與此同時，還可以積極發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險，現(xiàn)在推行的惠民保、健康險等商業(yè)醫(yī)療保險，存在著范圍界定不清、投保人數(shù)不多、投保人獲益有限等諸多問題，難以形成對基本醫(yī)療保險的有效補充。

要讓創(chuàng)新藥得到應(yīng)有的回報，還需要打通創(chuàng)新藥進入市場的 “最后一公里”。因為醫(yī)保總額控制、用藥目錄品規(guī)數(shù)量限制、基本藥物占比考核等因素，很多創(chuàng)新藥面臨進了醫(yī)保但進不了醫(yī)院的難題，這需要醫(yī)保、醫(yī)療和醫(yī)藥三方的創(chuàng)新思維和解決方案。一些藥企希望，能在一年一談的基礎(chǔ)上進一步 “常態(tài)化”，取消每年“6月30日批準前”這一關(guān)鍵時間節(jié)點，讓藥品創(chuàng)新成果更快惠及老百姓。我們認為，來自企業(yè)界的建言也值得討論。