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      158億,賽諾菲一箭雙雕的「小秘密」

      趙言午2024-02-02 10:04

      一家藥企,僅憑擁有臨床階段的產(chǎn)品,便斬獲最高22億美元(約158億人民幣)的付款,會是何方神圣?

      近日,賽諾菲宣布與Inhibrx達(dá)成最終協(xié)議,將以每股30美元的現(xiàn)金收購Inhibrx所有流通股,此外,還有2.96億美元的或有價(jià)值權(quán)益CVR,以及新Inhibrx還將獲得2億美元現(xiàn)金,交易總額高達(dá)22億美元(約158億人民幣)。

      Inhibrx有何魅力,能讓賽諾菲斥巨資一舉拿下?

      01

      “疫苗巨頭”賽諾菲的新邏輯

      作為全球TOP10藥企中唯一一家法國藥企,賽諾菲走出了一條與其它跨國藥企不同的發(fā)展之路,據(jù)其2022年財(cái)報(bào)顯示,制藥業(yè)務(wù)合計(jì)收入379.17億歐元,其中特藥板塊(SpecialtyCare)收入164.57億歐元,普藥板塊(GeneralMedicines)收入142.31億歐元,疫苗板塊(Vaccines)收入72.29億歐元。

      值得一提的是,賽諾菲并非像其它跨國藥企一樣,重磅產(chǎn)品來自腫瘤領(lǐng)域,又或是銀屑病、關(guān)節(jié)炎、克羅恩等自免疾病,而是一款特應(yīng)性皮炎藥物Dupixent。

      Dupixent的2022年銷售額為82.93億歐元,占特藥板塊的50.39%,撐起了該板塊的半邊天,同時(shí)也以單品之力“秒殺”了神經(jīng)病學(xué)與免疫學(xué)、罕見病(含罕見血液病)、腫瘤學(xué)、疫苗等諸多業(yè)務(wù)板塊。

      從細(xì)分領(lǐng)域來看,賽諾菲的疫苗板塊也是其業(yè)績的重要支柱,且助力其擠入全球疫苗四巨頭,在新冠疫情之前的2019年,全球銷售額TOP10疫苗中,賽諾菲占有兩席且排名均靠前。

      經(jīng)過各大藥企在新冠疫情中疫苗拼殺的洗禮,賽諾菲的疫苗板塊迎來了挑戰(zhàn),據(jù)其2023年Q3財(cái)報(bào)顯示,2023年前三季度,賽諾菲疫苗板塊收入54.88億歐元,同比下滑0.5%,主要產(chǎn)品除了加強(qiáng)疫苗Boostervaccines有4.6%的銷售額同比增長外,其它產(chǎn)品均呈出現(xiàn)下滑。

      疫苗四巨頭中的其它三家中,靠新冠疫苗曾賺的盆滿缽滿的輝瑞,雖然失去新冠紅利,但常規(guī)疫苗產(chǎn)品仍有看頭,2023年前三季度,3款主打產(chǎn)品Prevnar、FSME-IMMUN和Nimenrix中,Prevnar和FSME-IMMUN的銷售額仍保持增長;默沙東2023年前三季度疫苗板塊收入103.88億美元,同比增長23.50%;GSK的疫苗板塊也同比增長24%,即使剔除新冠產(chǎn)品,仍增長21%。

      不過好在Beyfortus的獲批,讓賽諾菲疫苗板塊有了生力軍,Beyfortus是全球首個(gè)且唯一能用于嬰幼兒的預(yù)防RSV藥物,據(jù)其2023年Q3財(cái)報(bào)顯示,Beyfortus第三季度銷售額為1.37億歐元,極大程度抵消了流感疫苗銷量的下滑,2024年1月初,Beyfortus獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,受利于國內(nèi)龐大的市場需求,Beyfortus放量在即,或?qū)⒁桓囊呙绨鍓K初現(xiàn)的頹勢。

      疫苗板塊重磅產(chǎn)品的獲批,以及王牌產(chǎn)品Dupixent在2024年1月又成為美國FDA批準(zhǔn)的首個(gè)且唯一用于1歲及以上患有嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎(EoE)兒童的療法,讓賽諾菲并不擔(dān)心兩大“支柱”的支撐力,而腫瘤及罕見病領(lǐng)域長期以來年的不溫不火,讓其很難再有提高。

      補(bǔ)齊短板,才是賽諾菲未來發(fā)展需要面對的最大挑戰(zhàn)!

      02

      一箭雙雕的「小秘密」

      Inhibrx專注于在腫瘤學(xué)和罕見病領(lǐng)域開發(fā)新型生物治療候選藥物,管線中已進(jìn)入臨床階段的產(chǎn)品有INBRX-101、INBRX-109、INBRX-105和INBRX-106等4款產(chǎn)品,其中INBRX-101和INBRX-109處于臨床2期,INBRX-105和INBRX-106處于臨床1期。

      賽諾菲收購Inhibrx后僅將INBRX-101納入本公司管線麾下,可見其對INBRX-101的重視程度。

      INBRX-101是一種重組人AAT-Fc融合蛋白,正在開發(fā)用于治療α-1抗胰蛋白酶缺乏癥(AATD),現(xiàn)有的醫(yī)療手段對AATD患者的護(hù)理狀況和標(biāo)準(zhǔn)并不理想,每周輸注血漿源性AAT不能維持正常的血清AAT水平。

      據(jù)INBRX-101每3周靜脈注射40、80和120mg/kg的1期多次遞增劑量研究數(shù)據(jù)顯示,整個(gè)劑量范圍內(nèi)都觀察到血清功能AAT水平的劑量相關(guān)升高,其中,80mg組和120mg組,AAT功能水平在第三次給藥后21天仍保持在正常下限之上(正常范圍21-54μM),120mg組在第三次給藥后28天,血清功能AAT水平仍保持在正常范圍內(nèi)。

      此外,INBRX-101還有可能用于治療急性移植物抗宿主病(aGVHD),而Inhibrx也正在探索用于治療急性GvHD的潛力。

      縱觀Inhibrx管線,腫瘤才是其布局產(chǎn)品最多的領(lǐng)域,管線中其它3款產(chǎn)品均為腫瘤藥物,進(jìn)展最快的INBRX-109聯(lián)合化療治療尤文肉瘤的1期研究,在2023年國際結(jié)締組織腫瘤學(xué)會(CTOS)年會上以海報(bào)形式得以展示,據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示,客觀緩解率(ORR)為53.8%,病情好轉(zhuǎn)控制率為76.9%,值得一提的是,在1例cic重排肉瘤患者和1例先前接受IRI時(shí)疾病進(jìn)展的患者中觀察到PR。此外,在EWS和RCS患者中均有應(yīng)答,85.7%的EWS患者和66.7%的RCS患者疾病得到控制。

      當(dāng)然,其它2款腫瘤產(chǎn)品INBRX-105和INBRX-106臨床研究成果也表現(xiàn)不俗,在2023年癌癥免疫治療學(xué)會(SITC)第38屆年會上也以海報(bào)形式得以展示。

      賽諾菲收購Inhibrx意味著向罕見病和腫瘤學(xué)兩個(gè)領(lǐng)域同時(shí)發(fā)力,不過罕見病和腫瘤學(xué)雖都是賽諾菲的短板,但罕見病板塊收入要明顯優(yōu)于腫瘤學(xué)板塊,這或許是賽諾菲將INBRX-101納入自身管線的信心所在。

      03

      免疫炎癥和疫苗“新看點(diǎn)”

      賽諾菲的實(shí)力體現(xiàn)在免疫炎癥藥Dupixent和疫苗板塊上,為了更好發(fā)揮強(qiáng)項(xiàng),2023年10月,賽諾菲宣布了“PlaytoWin”戰(zhàn)略,將專注于變革性藥物和疫苗,戰(zhàn)略舉措除了節(jié)約成本和增加研發(fā)投資外,還計(jì)劃最早在2024年第四季度通過創(chuàng)建上市公司來分離消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)。

      賽諾菲管線中共有79個(gè)項(xiàng)目,其中,免疫炎癥項(xiàng)目最多,達(dá)27項(xiàng),除了對Dupixent的再開發(fā)外,還有眾多創(chuàng)新藥,其中,處于3期的有itepekimab和TZIELD,處于2期的有amlitelimab、rilzabrutinib、eclitasertib、frexalimab、SAR445088、SAR444656和SAR442970。

      此外,疫苗項(xiàng)目布局也有持續(xù)性特征,在1-3期階段均有分布,其中2期階段最多,達(dá)到5個(gè)。

      讓特長更長的布局讓賽諾菲底氣十足,在最近一次(2023年12月7日)開展的投資者研發(fā)日活動上,賽諾菲創(chuàng)紀(jì)錄的公布了12個(gè)具有重磅潛力的新分子實(shí)體,其中9款為創(chuàng)新藥物和疫苗,每款峰值銷售潛力有望達(dá)到20億至50億歐元;另外3款為產(chǎn)品管線資產(chǎn)(pipeline-in-a-product),峰值銷售額潛力均超50億歐元。

      而這12張王牌大部分與免疫炎癥和疫苗相關(guān),其中,3款產(chǎn)品管線資產(chǎn)amlitelimab、frexalimab和SAR441566均為免疫炎癥藥物,另外9款產(chǎn)品中,包括治療炎癥性腸病的TL1A單抗、治療特應(yīng)性皮炎的IRAK4降解劑和治療COPD的itepekimab,以及針對痤瘡、腸外致病性大腸桿菌和老年人呼吸道合胞病毒的疫苗。

      04

      結(jié)語

      曾經(jīng)的賽諾菲憑借Lantus也在糖尿病領(lǐng)域雄霸一方,如今,糖尿病領(lǐng)域已是GLP-1的天下,失去在該領(lǐng)域重量級存在感的賽諾菲,也吸取了經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),讓特長更長,加上緊跟罕見病和腫瘤領(lǐng)域形勢布局的轉(zhuǎn)變,成為全能型藥企值得期待。

      文章來源:藥智網(wǎng)

      作者:趙言午

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