1月31日，諾和諾德發(fā)布2023年財(cái)報(bào)，全年?duì)I收約2322.61億丹麥克朗（約合337.71億美元），同比增長(zhǎng)31%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)約1025.74億丹麥克朗（約合149.14億美元），同比增長(zhǎng)37%，凈利潤(rùn)達(dá)220億丹麥克朗（約合32億美元）。

諾和諾德稱，增長(zhǎng)主要由GLP-1糖尿病治療領(lǐng)域和肥胖癥治療領(lǐng)域驅(qū)動(dòng)。從業(yè)務(wù)方面來(lái)看，糖尿病和肥胖護(hù)理業(yè)務(wù)收入約2150.98億丹麥克朗（約合312.75億美元），同比增長(zhǎng)38%。其中GLP-1類糖尿病產(chǎn)品收入約1231.32億丹麥克朗（約合179.03億美元），同比增長(zhǎng)48%；肥胖癥產(chǎn)品收入約416.32億丹麥克朗（約合60.53億美元），同比增長(zhǎng)147%；罕見(jiàn)病藥物收入約171.63億丹麥克朗（約合24.96億美元），同比下降16%。

司美格魯肽作為諾和諾德的明星產(chǎn)品，主要包括用于2型糖尿病的司美格魯肽注射液Ozempic和司美格魯肽片劑Rybelsus，以及用于體重管理的司美格魯肽注射液Wegovy三款。

2023年，這三款產(chǎn)品的總銷售額約1458.11億丹麥克朗（約合212.01億美元），同比增長(zhǎng)88.78%，占總營(yíng)收的62.78%。其中，注射液Ozempic銷售額約957.18億丹麥克朗（約合139.17億美元），同比增長(zhǎng)60%；片劑Rybelsus銷售額約187.5億丹麥克朗（約合27.26億美元），同比增長(zhǎng)66%；注射液Wegovy銷售額約313.43億丹麥克朗（約合45.57億美元），同比增長(zhǎng)407%。片劑Rybelsus已于2024年1月26日在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療2型糖尿病。

此外，諾和諾德還有一款GLP-1類藥物減肥藥物利拉魯肽。Victoza（利拉魯肽降糖）和Saxenda（利拉魯肽減肥）的銷售額分別為86.64億丹麥克朗（約合12.57億美元）和102.89億丹麥克朗（約合14.93億美元）。

業(yè)內(nèi)有人認(rèn)為，由于產(chǎn)能限制，司美格魯肽還未展現(xiàn)出其全部的業(yè)績(jī)潛力。諾和諾德也早意識(shí)到這一點(diǎn)，去年11月10日，諾和諾德發(fā)布聲明稱，未來(lái)幾年計(jì)劃投資超420億丹麥克朗（約合60億美元），擴(kuò)建其位于丹麥的工廠，占地面積約為17萬(wàn)平方米，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。

諾和諾德表示，建設(shè)項(xiàng)目周期從2025年底開始至2029年完成，其中部分投資已包括在2月份宣布的250億丹麥克朗資本支出中。這項(xiàng)投資將提高從活性藥物成分（API）制造到包裝的整個(gè)全球價(jià)值鏈的產(chǎn)能，其中大部分投資將用于API產(chǎn)能，包括GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物。

值得注意的是，諾和諾德的司美格魯肽的專利正常情況下將于2026年到期。不過(guò)，華東醫(yī)藥曾挑戰(zhàn)司美格魯肽原研專利，2022年9月5日國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局判定司美格魯肽核心專利CN200680006674.6全部無(wú)效。隨后，諾和諾德隨即對(duì)這一決定上訴至北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院。目前，就司美格魯肽的專利問(wèn)題尚無(wú)定音。

但是諾和諾德的利拉魯肽專利早已到期，國(guó)內(nèi)已有企業(yè)研發(fā)的生物類似藥上市。2023年7月，華東醫(yī)藥申報(bào)的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，奪得首個(gè)國(guó)產(chǎn)GLP-1“減肥針”稱號(hào)。

但是，華東醫(yī)藥一直沒(méi)有公布該產(chǎn)品具體的銷售數(shù)據(jù)。在今年1月的投資者調(diào)研中，華東醫(yī)藥就利拉魯肽注射液的銷售情況給出答復(fù)，“截至目前（1月10日），公司利拉魯肽注射液已在超過(guò)800家大型醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷售，醫(yī)院覆蓋的數(shù)量還在快速增長(zhǎng)中，預(yù)計(jì)到今年一季度末完成超過(guò)1000家醫(yī)院的進(jìn)院覆蓋。此外，院外市場(chǎng)也是減肥適應(yīng)癥的主要銷售渠道，包括線上平臺(tái)及線下藥店，公司也在積極進(jìn)行布局。公司利拉魯肽注射液已完成2萬(wàn)家終端鋪貨單體藥店覆蓋，計(jì)劃在春節(jié)前后完成。”

華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液獲批上市后不久，國(guó)內(nèi)首款原研減肥藥也獲批上市。2023年8月，仁會(huì)生物申報(bào)的貝那魯肽注射液（商品名：菲塑美?）肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。此外，2023年12月，通化東寶的利拉魯肽注射液作為國(guó)內(nèi)第二款利拉魯肽類似藥也獲批上市，不過(guò)適應(yīng)癥限于成人2型糖尿病患者控制血糖，尚未拓展到減重適應(yīng)癥。

國(guó)內(nèi)的減肥藥在研管線中，信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽已經(jīng)在中國(guó)超重或肥胖成人受試者中的首個(gè)III期臨床研究（GLORY-1）中達(dá)成主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。信達(dá)生物稱，計(jì)劃近期向國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。若成功上市，瑪仕度肽將是國(guó)內(nèi)首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑。

文章來(lái)源：界面新聞

作者：唐卓雅