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      多地發(fā)文支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展,中國(guó)生物醫(yī)藥春天將至?

      武瑛港2024-04-11 23:25

      4月7日,北京市醫(yī)保局發(fā)布《北京市醫(yī)療保障局等9部門北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見(jiàn)稿)》(下稱《征求意見(jiàn)稿》)公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告。

      《征求意見(jiàn)稿》共八部分32條,包括著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效(4條)、助力加速創(chuàng)新藥械審評(píng)審批(4條)、大力促進(jìn)醫(yī)藥貿(mào)易便利化(3條)、加力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用(8條)、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道(3條)、鼓勵(lì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新(5條)、強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持(3條)和保障措施(2條)。

      與此同時(shí),廣州市黃埔區(qū)、珠海市等地也發(fā)布了相關(guān)支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施政策,一時(shí)引起行業(yè)廣泛關(guān)注與討論。

      對(duì)此,國(guó)家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)所創(chuàng)新戰(zhàn)略研究室副主任韓祺在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示,當(dāng)前行業(yè)對(duì)北京這一文件關(guān)注度較高,該文件由9部門聯(lián)合制定,內(nèi)容覆蓋范圍和力度都很大,其實(shí)去年上海就推出了完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的政策,影響力同樣較大,北京、上海等地都在不同的維度發(fā)力促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展。

      “今年政府工作報(bào)告首次提及創(chuàng)新藥,可見(jiàn)國(guó)家層面對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展環(huán)境的關(guān)注度非常高,那么地方進(jìn)行營(yíng)商環(huán)境的優(yōu)化也是非常合理的,大家都希望能做具有示范效應(yīng)的‘第一人’。” 韓祺指出。

      多地發(fā)文,城市之間或形成競(jìng)爭(zhēng)

      據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì),從2023年11月至今,浙江省、廈門市、海口市、廣州市、青島市、常州市、宿遷市、珠海市、北京市以及雄安新區(qū)、深圳坪山區(qū)、南京江寧區(qū)、廣州黃埔區(qū)等各級(jí)政府密集出臺(tái)了助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施。

      另外2023年7月,上海市醫(yī)保局等7部門聯(lián)合出臺(tái)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》(下稱《措施》),提出九個(gè)方面28條措施,推進(jìn)完善創(chuàng)新藥械的后端支付機(jī)制,穩(wěn)定前端產(chǎn)業(yè)預(yù)期。并于2024年3月1日舉行新聞發(fā)布會(huì)介紹進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展等有關(guān)情況。

      “北京在此前《關(guān)于生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放實(shí)施方案》的基礎(chǔ)上,提出了從研發(fā)、支付到進(jìn)院等各方面的支持政策,北京與上海兩個(gè)城市出臺(tái)的政策具有示范效應(yīng),對(duì)全國(guó)完善創(chuàng)新藥生態(tài)的政策體系非常有幫助。” 韓祺表示。

      各地都在大力助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,這對(duì)行業(yè)和企業(yè)來(lái)說(shuō)是好事,但也會(huì)導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源的爭(zhēng)奪趨于激烈。醫(yī)藥戰(zhàn)略咨詢專家秦望岑告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者,省級(jí)乃至市級(jí)政府部門發(fā)布的政策可能很難改變當(dāng)前我國(guó)總體醫(yī)藥創(chuàng)新市場(chǎng)面臨的困境,如果該政策在執(zhí)行層面上做出進(jìn)一步細(xì)致部署,的確可以在北京市內(nèi)形成優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài),但憑單一城市的力量很難做到為我國(guó)整體創(chuàng)新藥市場(chǎng)帶來(lái)生機(jī),需要多層級(jí)且多部委的政策以及其他更多城市的參與支持創(chuàng)新。

      “北京政府吹響了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的號(hào)角,希望在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)ふ以隽浚本┻@一政策公布之后,其他城市可能會(huì)很快跟進(jìn),一方面北京具有帶頭示范的作用,另一方面其他城市跟進(jìn)之后,可能會(huì)提供更有吸引力的資源扶持和政策讓利,那么留給北京吸引企業(yè)和投資的時(shí)間也可能會(huì)被壓縮。” 秦望岑表示。

      韓祺也指出,地區(qū)之間肯定存在競(jìng)爭(zhēng),因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)很大程度上是制度環(huán)境的競(jìng)爭(zhēng),北京在這一時(shí)間出臺(tái)政策,原因之一可能就是對(duì)標(biāo)上海進(jìn)行政策創(chuàng)新。

      縱觀各地政府發(fā)布的文件可見(jiàn),真金白銀的投入支持是此類政策的一大特點(diǎn)。

      如4月7日公開(kāi)發(fā)布的《廣州開(kāi)發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》明確規(guī)定,對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目,最高支持額度50億元。

      而黃埔區(qū)這個(gè)支持力度也與今年1月廣州市印發(fā)的《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》是一脈相承:全球頂尖項(xiàng)目支持。對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目,在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段,按“一事一議”原則,市、區(qū)共同給予人才獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持,最高支持額度50億元,支持期限最長(zhǎng)5年。

      此外《征求意見(jiàn)稿》也顯示,要用好北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金,帶動(dòng)社會(huì)投資,推動(dòng)一批具有戰(zhàn)略性、前沿性的全球原創(chuàng)技術(shù)和品種在京轉(zhuǎn)化,支持一批有重大潛在產(chǎn)值貢獻(xiàn)的創(chuàng)新藥械、細(xì)胞與基因治療、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速上市。

      上述提到的產(chǎn)業(yè)投資基金是指今年3月22日在北京昌平簽約設(shè)立的,規(guī)模為200億元,其中出資方包括北京引導(dǎo)基金。該基金明確將重點(diǎn)投向創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,以及細(xì)胞與基因治療、數(shù)字醫(yī)療等新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。

      公開(kāi)資料顯示,北京引導(dǎo)基金于2016年1月在北京市工商行政管理局登記成立,實(shí)控人為北京國(guó)有資本運(yùn)營(yíng)管理有限公司。成立初衷,是發(fā)揮財(cái)政資金的引導(dǎo)放大作用,吸引投資機(jī)構(gòu)和社會(huì)資本支持北京市產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

      對(duì)此,秦望岑告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道,《征求意見(jiàn)稿》的關(guān)注點(diǎn)之一即“綁定”政府資金開(kāi)始入場(chǎng),北京強(qiáng)調(diào)在投融資端要用好北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金,這一定程度上可以看作政府開(kāi)始進(jìn)場(chǎng)投資。

      “之前此類投資都是市屬城投或產(chǎn)業(yè)投資平臺(tái)層面來(lái)牽頭,但北京這次是醫(yī)保局牽頭,即政府發(fā)文作為政策來(lái)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,這樣反而能為藥企等相關(guān)行業(yè)企業(yè)提供投資發(fā)展依據(jù)及方向,有這樣的政策在,很多規(guī)劃就可以順理成章,一定程度也體現(xiàn)出了北京政府的重視程度。” 秦望岑表示。

      資金支持對(duì)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展尤其重要,溫州醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)李校堃曾表示,我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新國(guó)家投入比重偏低,建議國(guó)家從兩方面加強(qiáng)生物醫(yī)藥相關(guān)基金的布局:一方面,加大新藥研發(fā)的財(cái)政投入,繼續(xù)實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng);另一方面,發(fā)揮國(guó)有資本引導(dǎo)作用,鼓勵(lì)各地國(guó)有資本聯(lián)合知名投資機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、社會(huì)資本共同發(fā)起設(shè)立生物醫(yī)藥投資基金,采用市場(chǎng)化運(yùn)作模式等覆蓋產(chǎn)業(yè)生命周期全階段。

      覆蓋全鏈條

      全鏈條支持或許是《征求意見(jiàn)稿》另一大特點(diǎn)。《征求意見(jiàn)稿》要求加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)資本市場(chǎng)“全鏈條”服務(wù)。做好企業(yè)上市儲(chǔ)備,按照儲(chǔ)備一批、申報(bào)一批、上市一批目標(biāo), 2024年重點(diǎn)做好10家企業(yè)上市儲(chǔ)備和服務(wù),強(qiáng)化昌平區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)上市服務(wù)基地服務(wù)功能,舉辦有針對(duì)性的投融資對(duì)接和上市培訓(xùn)。

      秦望岑在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示,《征求意見(jiàn)稿》的發(fā)布可能意味著北京在探索產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型,類似的動(dòng)作其實(shí)其他城市也已出現(xiàn),但可能沒(méi)有北京如此健全、體系化和受行業(yè)關(guān)注,這一文件的目的可能是吸引更多的醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)前來(lái)投資發(fā)展并建設(shè)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)中心,探索創(chuàng)新藥更加便捷的研發(fā)及商業(yè)路徑。“北京這一文件覆蓋非常全面,但最后還要有更加明確的執(zhí)行細(xì)節(jié)才能促進(jìn)落地,同時(shí)還要注意各相關(guān)政府部門及審批監(jiān)督主體之間如何打通和協(xié)作。”

      韓祺告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道,其實(shí)各地出臺(tái)政策就是希望營(yíng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,吸引企業(yè)投資發(fā)展,尤其是對(duì)政策敏感度非常高的醫(yī)藥行業(yè),之前更多是通過(guò)直接的資金獎(jiǎng)勵(lì),現(xiàn)在可能更多地在轉(zhuǎn)向政策優(yōu)化。

      秦望岑表示,北京這次政策涵蓋了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈,可能是希望擴(kuò)大企業(yè)覆蓋面,以吸引更多醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)并留住人才,這或許是其整體底層邏輯。

      在秦望岑看來(lái), 2023年全國(guó)很多地方政府下屬的城投均在推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè),在產(chǎn)業(yè)園內(nèi)設(shè)置各類的優(yōu)惠政策。但相比之下,《征求意見(jiàn)稿》強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)的 “全鏈條”服務(wù),就好比把北京整個(gè)城市作為一個(gè)大的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,進(jìn)而吸引醫(yī)藥企業(yè)來(lái)投資、創(chuàng)收并提供就業(yè)崗位。這樣覆蓋的鏈條和企業(yè)范圍更大,因?yàn)樵纫粋€(gè)制藥廠入駐到產(chǎn)業(yè)園后就是給投入基金以及提供產(chǎn)業(yè)園的相關(guān)配置,不論從力度還是規(guī)模來(lái)看,可能都遠(yuǎn)比不上一個(gè)城市的政府親自來(lái)推動(dòng)。

      “核心即通過(guò)投資拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)、稅收和就業(yè),把政策推進(jìn)下去,自己的產(chǎn)業(yè)基金也下場(chǎng)幫助發(fā)展實(shí)現(xiàn)創(chuàng)收。北京或許正在推進(jìn)改變產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),希望提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在整體產(chǎn)業(yè)中的GDP貢獻(xiàn),因此,這僅僅是對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)推動(dòng)的開(kāi)始,北京首都的核心功能又是其他城市無(wú)法撼動(dòng)的,非常期待北京接下來(lái)的一系列動(dòng)作。”秦望岑表示。

      在北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金成立當(dāng)天,北京市昌平區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示,接下來(lái)將推動(dòng)更多項(xiàng)目與資本有效對(duì)接,繼續(xù)爭(zhēng)取一批高含金量的制度創(chuàng)新,集中推進(jìn)生命園三期5個(gè)標(biāo)廠、國(guó)際化醫(yī)療器械城等項(xiàng)目建設(shè),力爭(zhēng)到年底實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)收入達(dá)1000億元以上,為北京發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力注入新的強(qiáng)勁動(dòng)力。

      但是需要看到,全鏈條支持是《征求意見(jiàn)稿》的特點(diǎn),但并非北京獨(dú)有的特點(diǎn)。

      “近期全鏈條這一詞匯比較熱,但是也并非全新概念,其實(shí)上海的方案也覆蓋了全鏈條,國(guó)家支持上海打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,同樣具有全方位的配套政策。” 韓祺表示。

      據(jù)了解,上海市除了完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展,2022年10月還發(fā)布了《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》,從提升研發(fā)創(chuàng)新能力、支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式、引進(jìn)和培育創(chuàng)新型總部、支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)、提高生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易活躍度以及支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用等多個(gè)層面給予政策支持,目標(biāo)到2025年,上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上。

      轉(zhuǎn)載來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作者:武瑛港

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