經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張英 4月18日晚，長春高新（000661.SZ）公告，其核心子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（下稱“金賽藥業(yè)”）研發(fā)的注射用醋酸曲普瑞林微球上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。

這是近十天來長春高新第二款上市申請獲受理的在研藥物。4月11日，其治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的注射用金納單抗也獲得了受理。

這兩款產(chǎn)品都是長春高新在轉(zhuǎn)型期大力投入研發(fā)的管線，不過，要替代其傳統(tǒng)優(yōu)勢大單品生長激素還有很長一段路需要走。

“從目前的市場預(yù)期來說，這兩款產(chǎn)品要做到像生長激素那樣上百億元的業(yè)績是不太現(xiàn)實(shí)的，但是十億、二十億還是可以努力的。”4月19日，長春高新證券部工作人員對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示，從中國醫(yī)藥全行業(yè)來看，也只有個別產(chǎn)品年?duì)I收能達(dá)到百億元規(guī)模，這有賴于市場需求和各種機(jī)緣巧合的因素。

具體來看，長春高新這款注射用醋酸曲普瑞林微球申請的適應(yīng)證是中樞性性早熟，如果成功上市，將是第一款用于兒童中樞性性早熟的國產(chǎn)注射用醋酸曲普瑞林微球。

前述長春高新證券部工作人員表示，長春高新核心產(chǎn)品生長激素主要臨床場景是在兒童內(nèi)分泌科，而性早熟也屬于兒童內(nèi)分泌科室治療的疾病，因此注射用醋酸曲普瑞林微球與生長激素在市場渠道上具有協(xié)同性。

不過，注射用醋酸曲普瑞林微球并非獨(dú)家產(chǎn)品。該藥最早由法國公司益普生研制，2000年進(jìn)入中國市場，適應(yīng)證包括性早熟、前列腺癌、女性不孕癥等。2023年5月，第一款國產(chǎn)注射用醋酸曲普瑞林微球獲批上市，研發(fā)企業(yè)是麗珠集團(tuán)（000513.SZ/01513.HK），獲批適應(yīng)證為前列腺癌，目前其性早熟適應(yīng)證處于三期臨床試驗(yàn)階段。

在注射用金納單抗這款產(chǎn)品上，長春高新也面臨相似的市場競爭格局，即，雖然處于行業(yè)頭部位置，但無法像生長激素那樣長期獨(dú)占市場。

從全球來看，首款獲批用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的生物藥是諾華（NVS.US）的Ilaris，2023年這款藥物賣了13.55億美元。目前在中國市場還沒有同類藥物上市，長春高新是研發(fā)進(jìn)展最快的企業(yè)，此外，三生國健（688336.SH）的產(chǎn)品處于三期臨床階段。

很長一段時間以來，長春高新面臨單品獨(dú)大的問題，其主打產(chǎn)品生長激素為其貢獻(xiàn)了絕大部分利潤。近兩年隨著生長激素集采、同行同類產(chǎn)品上市等外部環(huán)境的變化，長春高新增長壓力加大，轉(zhuǎn)型迫在眉睫。

自2021年以來，長春高新股價已從522元/股的高點(diǎn)下跌至當(dāng)前的117元/股。

2023年長春高新實(shí)現(xiàn)營收145.7億元，同比增長15.4%，扣非凈利潤45.2億元，同比增長9.6%。無論是從營收增幅還是扣非凈利潤增幅來看，都是近五年來最低。

在2023年度業(yè)績會上，投資者們提了不少尖銳問題。

例如：“生長激素銷售是不是進(jìn)入了瓶頸？”“公司的第二增長曲線暫時有沒形成？”“全國新生兒下降是否對貴司的生長激素銷售造成一定影響？”

一位關(guān)心股價的投資者提問：“今年公司有沒有信心把市值管理做好，股價給我抬起來。請回答：有沒有信心？”長春高新董事長馬驥回答：“有。”

還有許多問題與其核心子公司金賽藥業(yè)總經(jīng)理金磊有關(guān)。長期以來，金磊被視為長春高新的“靈魂人物”，他主導(dǎo)研發(fā)的“增高針”重組人生長激素，結(jié)束了中國沒有國產(chǎn)重組人生長激素的歷史，成為長期支撐長春高新核心業(yè)績的大單品。

2024年1月，長春高新曾因金磊與其前妻王思勉離婚而股價大跌，市場一度質(zhì)疑這是否屬于“假離婚真套現(xiàn)”。其后，長春高新對金磊離婚事件進(jìn)行了詳細(xì)回應(yīng)。

長春高新稱，過去幾年，公司面臨著所處行業(yè)情況變化及企業(yè)自身轉(zhuǎn)型發(fā)展的多重壓力，金磊領(lǐng)導(dǎo)著金賽藥業(yè)核心管理團(tuán)隊(duì)為了公司能夠順利轉(zhuǎn)型付出了極大努力，但也影響了家庭。金磊自己也表示，一周7天都在工作，每天都很晚才回家，基本上沒有小家。