新冠疫情帶來巨大增量市場(chǎng)空間，帶動(dòng)原本默默無名的體外診斷行業(yè)（IVD）。

但行業(yè)好景不長(zhǎng)。新冠感染檢測(cè)紅利潮水退去后，無論是提供新冠核酸檢測(cè)的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還是生產(chǎn)抗原檢測(cè)試劑的體外診斷廠商，他們2023年的營(yíng)收與凈利潤(rùn)較疫情大流行間均出現(xiàn)了巨大的下滑。

幾乎每一家曾在過去三年時(shí)間里大賺特賺的公司，如今都要面對(duì)著財(cái)報(bào)上慘淡的數(shù)字，以及跌跌不休的股價(jià)，仿佛都進(jìn)入了“新冠后遺癥”的狀態(tài)。

當(dāng)然，有些廠商因此獲得切入新領(lǐng)域與追趕的機(jī)會(huì)，有廠商則借此越發(fā)鞏固已建立的護(hù)城河，但也有廠商則或再也找不到過去三年的光輝。

消失的業(yè)績(jī)、消失的員工

新冠感染檢測(cè)就像是一筆“意外之財(cái)”，把整個(gè)體外診斷行業(yè)的賺錢能力拉到了這個(gè)行業(yè)從未有過的超常水平。

達(dá)安基因、圣湘生物等都是在過去三年依靠提供新冠核酸檢測(cè)試劑享受過“躺著”賺錢的企業(yè)。絕大部分掌握分子診斷技術(shù)的廠商都在過去三年從不同維度參與了新冠感染核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)并從中獲利。

分子診斷主要的測(cè)序技術(shù)為PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）、NGS（高通量測(cè)序）、FISH（熒光原位雜交）。其中，PCR技術(shù)是目前分子診斷技術(shù)中應(yīng)用最廣的技術(shù)，新冠核酸檢測(cè)正是PCR在分子診斷技術(shù)中迄今為止最大規(guī)模的應(yīng)用，像達(dá)安基因、圣湘生物這類提供新冠核酸檢測(cè)試劑盒的中游廠商意外獲得了前所未有的機(jī)會(huì)。

但如今，他們的業(yè)績(jī)自然也就大幅度下滑。

圣湘生物公告其2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.07億，同比下降84.39%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.64億元，同比下降81.22%；達(dá)安基因公告其2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收11.81億，同比下降90.20%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.05億元，同比下降98.07%。

當(dāng)年開足馬力加班加點(diǎn)產(chǎn)線也停滯，不再需要這么多生產(chǎn)工作人員，裁員也被提上日程。與2022年相比，2023年，圣湘生物裁員561人，員工縮減至2006人。與2022年相比，2023年，達(dá)安基因裁員1612人，員工縮減至2006人。

與此不同的是，迪安診斷和金域醫(yī)學(xué)這類第三方實(shí)驗(yàn)室，則通過提供采集和檢測(cè)樣本的服務(wù)獲得了位于產(chǎn)業(yè)鏈下游的機(jī)會(huì)，但在需求消失后，迪安診斷和金域醫(yī)學(xué)的新冠采集和檢測(cè)樣本的服務(wù)業(yè)務(wù)的業(yè)績(jī)下滑更為明顯。

迪安診斷公告其2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收134.08億，同比下降33.89%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.07億元，同比下降78.56%；金域醫(yī)學(xué)公告其2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收85.4億，同比下降44.82%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)6.43億元，同比下降76.64%。

第三方實(shí)驗(yàn)室是勞動(dòng)力密集型行業(yè)，依靠規(guī)模相應(yīng)形成優(yōu)勢(shì)以降低成本提高利潤(rùn)。當(dāng)年，緊急的全民核酸檢測(cè)需求，讓迪安診斷和金域醫(yī)學(xué)臨時(shí)擴(kuò)招了不少員工。而如今，這部分需求又全部消失殆盡，迪安診斷和金域醫(yī)學(xué)也開啟了裁員的動(dòng)作。

與2022年相比，2023年，迪安診斷裁員2285人，員工縮減至10843人。與2022年相比，2023年，金域醫(yī)學(xué)子公司裁員2825人，員工縮減至11561人。其中，無論是迪安診斷，還是金域醫(yī)學(xué)，被裁撤最多的便是銷售人員與基層技術(shù)人員。

萬孚生物、九安醫(yī)療等是在過去三年依靠提供新冠抗原檢測(cè)試劑享受過“躺著”賺錢的企業(yè)。他們主營(yíng)業(yè)務(wù)為即時(shí)檢測(cè)（POCT）。

即時(shí)檢測(cè)是利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式，省去了標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序。這是按場(chǎng)景劃分的體外診斷細(xì)分領(lǐng)域。

新冠抗原檢測(cè)的及時(shí)性讓其在海外與我國(guó)新冠防疫政策后期階段獲得巨大市場(chǎng)空間。特別是，在海外市場(chǎng)，由于缺乏如同國(guó)內(nèi)的人口優(yōu)勢(shì)，無法推行新冠核酸檢測(cè)，依靠能自行檢測(cè)但準(zhǔn)確率較低的新冠抗原試劑，成為區(qū)分新冠感染人群的選擇。

而如今隨著，全球性新冠防疫政策的調(diào)整，新冠抗原檢測(cè)的需求也隨之消散，它們雖然不至于到裁員的地步,但也再找不到往日的“光輝”。

萬孚生物公告其2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收27.65億，同比下降51.33%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.88億，同比下降59.26%；九安醫(yī)療公告其2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收32.31億，同比下降87.72%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)12.52億，同比下降92.12%。

收不到的尾款

無法繼續(xù)的新冠檢測(cè)和新冠抗原業(yè)務(wù)，讓醫(yī)學(xué)檢測(cè)公司們的應(yīng)收賬款風(fēng)險(xiǎn)徹底暴露。

應(yīng)收賬款的風(fēng)險(xiǎn)在于，若欠款方因各類緣由致使財(cái)務(wù)窘困，難以按時(shí)足額償債，便會(huì)令上市公司產(chǎn)生壞賬，即所欠款項(xiàng)或有可能收不回來了。

不過，根據(jù)不同公司的業(yè)務(wù)差異，尾款的壓力在這個(gè)行業(yè)中表現(xiàn)的并不一致。如以個(gè)人自費(fèi)市場(chǎng)為主的抗原檢測(cè)企業(yè)，大都逃過一劫，核酸檢測(cè)相關(guān)的企業(yè)則不然。

達(dá)安基因是最典型的例子之一。他們面對(duì)的是處于下游的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，回款風(fēng)險(xiǎn)處于中等。

2019年末，達(dá)安基因應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款才只有7.14億元。而在2020年至2022年，達(dá)安基因的應(yīng)收賬款分別為15.06億、22.79億和40.84億，同比增長(zhǎng)110.82%、51.35%和79.19%。該增幅遠(yuǎn)超過其同期營(yíng)收。2020年至2022年，達(dá)安基因的營(yíng)收分別為53.41億、76.64億和120.46億，同比增長(zhǎng)386.35%、43.49%和57.17%。

到了2023年，達(dá)安基因的的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為20.63億，同比下降49.50%，占總資產(chǎn)27.55%。這除了有達(dá)安基因加大收款力度的影響外，更大的原因是其計(jì)提應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備6.51億。其中，單項(xiàng)計(jì)提壞賬準(zhǔn)備9695萬元，組合計(jì)提壞賬準(zhǔn)備5.54億元。

圣湘生物情況略好于達(dá)安基因。2019年末，圣湘生物應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款才只有1.88億元。而在2020年至2022年，圣湘生物的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款分別為5.46億、 8.08億和12.98億，同比增長(zhǎng)190.18%、47.8%和60.74%。該增幅遠(yuǎn)超過其同期營(yíng)收。2020年至2022年，圣湘生物的營(yíng)收分別為47.63億、45.15億和64.5億，同比增長(zhǎng)1203.53%、-5.22%和42.88%。

到了2023年，圣湘生物的的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為6.92億，同比下降46.67%，占總資產(chǎn)8.19%。這除了有圣湘生物加大收款力度的影響外，也有的部分原因是其計(jì)提應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備8306.04萬元。其中，單項(xiàng)計(jì)提壞賬準(zhǔn)備1691.44萬元，組合計(jì)提壞賬準(zhǔn)備6614.6萬元。

金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷則是給民眾做核酸采樣與檢測(cè)的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)收賬款風(fēng)險(xiǎn)暴露最典型的兩個(gè)例子。他們直面高議價(jià)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，回款風(fēng)險(xiǎn)更高，且更難追回。

2019年末，迪安診斷應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為33.51億。而在2020年至2022年，迪安診斷的應(yīng)收賬款為46.03億元、63.9億元、100.64億元，同比增長(zhǎng)37.34%、38.84%和57.5%。該增幅遠(yuǎn)超過其同期營(yíng)收。2020年至2022年，迪安診斷的營(yíng)收分別為 106.49億、130.83億和202.82億，同比增長(zhǎng)25.98%、22.85%和55.03%。

到了2023年，迪安診斷的的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為81.82億同比下降18.71%，占總資產(chǎn)45.61%。其中，迪安診斷在2023年計(jì)提了各項(xiàng)資產(chǎn)減值準(zhǔn)備近4億元，其中包括應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備3.71億元。

金域醫(yī)學(xué)也是如此。2019年末，金域醫(yī)學(xué)應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為15.2億。而在2020年至2022年，金域醫(yī)學(xué)的應(yīng)收賬款為26.94億元、46.65億元、70.25億元，同比增長(zhǎng)77.22%、73.15%和50.58%。該增幅遠(yuǎn)超過其同期營(yíng)收。2020年至2022年，金域醫(yī)學(xué)的營(yíng)收分別為 82.44億、119.43億和154.76億，同比增長(zhǎng)65.45%、44.88%和29.58%。

到了2023年，金域醫(yī)學(xué)的的應(yīng)收票據(jù)及應(yīng)收賬款為53.35億，同比下降24.05%，占總資產(chǎn)45.33%。其中，金域醫(yī)學(xué)在2023年計(jì)提了應(yīng)收賬款壞賬準(zhǔn)備8.85億元。

未來在何方？

現(xiàn)在，這些曾參與新冠抗原和新冠核酸檢測(cè)的體外診斷廠商都在2023年嘗試擺脫過去三年“躺著”就能賺錢的慣性，回歸業(yè)務(wù)常態(tài)。

隨著國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)數(shù)量的持續(xù)增加，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品行業(yè)已進(jìn)入競(jìng)爭(zhēng)性發(fā)展期，并進(jìn)入規(guī)模化、專業(yè)化、一體化、便利化的大診斷時(shí)代，逐漸形成以各個(gè)診斷技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)、以技術(shù)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和制造優(yōu)勢(shì)為特征的壟斷競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)的市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)。

其中已有三個(gè)明確的未來趨勢(shì)：免疫診斷是龍頭，分子診斷成為成長(zhǎng)最快的市場(chǎng)，即時(shí)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室自建試劑方法（LDTs）等領(lǐng)域成為新的發(fā)展亮點(diǎn)。

在免疫診斷，特別是化學(xué)發(fā)光的行業(yè)格局尚未改變，但有廠商已因在過去三年賺到大量現(xiàn)金獲得追趕和切入該細(xì)分領(lǐng)域的機(jī)會(huì)。例如，亞輝龍等二線化學(xué)發(fā)光體外診斷廠商和圣湘生物這類原本專注于分子診斷的外診斷廠商。

在此之前，邁瑞醫(yī)療、安圖生物、萬孚生物和新產(chǎn)業(yè)等是免疫診斷，特別是化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)龍頭。據(jù)粵開證劵，2021年，在免疫診斷競(jìng)爭(zhēng)格局，邁瑞醫(yī)療占比5%，安圖生物占比4%，新產(chǎn)業(yè)占比3%，萬孚生物占比2%；在化學(xué)發(fā)光競(jìng)爭(zhēng)格局，邁瑞醫(yī)療占比7%，安圖生物占比5%，新產(chǎn)業(yè)占比4%。

亞輝龍、圣湘生物等趕超者的機(jī)會(huì)正是，因新冠感染檢測(cè)紅利賺到巨額現(xiàn)金。這讓他們有了燒錢研發(fā)和營(yíng)銷的底氣。

例如，亞輝龍的貨幣資金從2019年末的1.31億增至2022年末的12.51億。三年時(shí)間，亞輝龍的貨幣資金數(shù)量翻了10倍。圣湘生物也是如此。圣湘生物的貨幣資金從2019年末的9916.57萬增至2022年末的32.13億。三年時(shí)間，圣湘生物的貨幣資金數(shù)量更是翻了30倍。

與之相反，該領(lǐng)域的龍頭廠商之一新產(chǎn)業(yè)在過去三年幾乎沒有參與新冠感染檢測(cè)業(yè)務(wù)。換句話，其一直僅專注在免疫診斷和化學(xué)發(fā)業(yè)務(wù)上，雖然錯(cuò)過了大風(fēng)口，但也沒有被打亂節(jié)奏。

2019年至2023年，新產(chǎn)業(yè)的營(yíng)收從16.88億元增長(zhǎng)至39.3億元，凈利潤(rùn)從7.73億元增長(zhǎng)至16.54億元。

與免疫診斷和化學(xué)發(fā)光較成熟的市場(chǎng)不同，國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)仍處于規(guī)模小、集中度低的階段。據(jù)2021年前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，達(dá)安基因、華大基因、圣湘生物、之江生物等國(guó)產(chǎn)企業(yè)分別占國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)份額16%、14%、6%與7%。

如今，分子診斷行業(yè)回歸到對(duì)常規(guī)的各型肝炎、艾滋病、禽流感、結(jié)核、性病等傳染病診斷和療效評(píng)價(jià)的跑馬圈地常態(tài)。特別是，通過過去三年的積累，分子診斷廠商們有更充足的資金來做營(yíng)銷搶奪這還最具潛力且還處于成長(zhǎng)期的市場(chǎng)。

其中，達(dá)安基因率先開啟降價(jià)爭(zhēng)奪市場(chǎng)的模式。早在2022年11月，達(dá)安基因多個(gè)檢測(cè)試劑降價(jià)近七成。據(jù)于11月15日青海省藥品采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)用耗材試劑價(jià)格的通知》，以達(dá)安基因的肺炎支原體核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）為例，該產(chǎn)品從價(jià)格1與價(jià)格2的810元與828元，更變下降至200元，下降幅度達(dá)75%。

分子診斷未來最大的想象空間在于伴隨診斷和腫瘤早篩。雖然技術(shù)與監(jiān)管均是整個(gè)細(xì)分行業(yè)中的企業(yè)要面對(duì)和解決的問題。但這仍是不可阻擋的趨勢(shì)。其中，金域醫(yī)學(xué)在此于2023年取得不錯(cuò)勢(shì)頭。金域中心實(shí)驗(yàn)室腫瘤分子診斷項(xiàng)目收檢樣本量超14萬例，其中腫瘤NGS檢測(cè)項(xiàng)目超7萬例。該數(shù)量是約是頭部腫瘤NGS企業(yè)的2至3倍。

與前述免疫診斷與分子診斷不同，即時(shí)檢測(cè)并非主流領(lǐng)域，約占12%的整體市場(chǎng)份額。此外，國(guó)內(nèi)即時(shí)檢測(cè)市場(chǎng)相對(duì)更為分散、無絕對(duì)龍頭。

目前我國(guó)的即時(shí)檢測(cè)市場(chǎng)主要由以下幾部分構(gòu)成，分別為血糖檢測(cè)類、血?dú)怆娊赓|(zhì)類、心血管檢測(cè)類、感染性疾病類、妊娠檢測(cè)類和其他檢測(cè)類（包括血常規(guī)等）。

即時(shí)檢測(cè)的需求市場(chǎng)主要還是在各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)門診、體檢中心等。據(jù)安信證劵數(shù)據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)占據(jù)了約90%的份額。隨著分級(jí)診療的迅速推廣，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在檢測(cè)領(lǐng)域承擔(dān)了更多任務(wù)。即時(shí)檢測(cè)具有操作便捷、無需大型檢測(cè)儀器的特點(diǎn)，因此檢測(cè)價(jià)格相對(duì)較低，能夠滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)性價(jià)比的需求。像萬孚生物、東方生物等這類除了回歸涉及三大主流診斷行業(yè)外，也將即時(shí)檢測(cè)的需求瞄回醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

在此之前，血糖儀和血糖試紙等在家庭和個(gè)人使用領(lǐng)域發(fā)展較為成熟的產(chǎn)品，可以通過藥店等零售終端直接到達(dá)消費(fèi)者端。這是新冠抗原檢測(cè)出現(xiàn)前面向C端消費(fèi)者商業(yè)化最成功的即時(shí)檢測(cè)品類。

不過，新冠抗原檢測(cè)在C端的意外成功，讓擁有即時(shí)診斷業(yè)務(wù)的體外診斷廠商意識(shí)到，即時(shí)檢測(cè)在感染性疾病類或還有更多應(yīng)用場(chǎng)景值得被解鎖。

例如，2023年下半年呼吸道感染性疾病在國(guó)內(nèi)多地疊加流行又給即時(shí)檢測(cè)在傳染餅檢測(cè)上帶來的機(jī)遇。界面新聞在各大電商平臺(tái)查詢甲流、乙流和肺炎支原體試劑盒，發(fā)現(xiàn)銷量十分可觀。像萬孚生物等雖未透露相關(guān)產(chǎn)品的銷售情況，但均表示流感傳播拉動(dòng)公司的流感檢測(cè)產(chǎn)品銷售收入大幅增。

此外，國(guó)內(nèi)即時(shí)檢測(cè)需求以常規(guī)檢測(cè)為主，血糖檢測(cè)、心血管檢測(cè)等基礎(chǔ)產(chǎn)品已進(jìn)入成熟期，不論是海外巨頭還是中國(guó)成長(zhǎng)企業(yè)都面臨著充分的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。新冠抗原檢測(cè)業(yè)務(wù)意外德成了國(guó)產(chǎn)體外診斷廠商打開海外市場(chǎng)的契機(jī)，更有利于突破更多海外新客戶，加速國(guó)際化進(jìn)程。

例如，九安醫(yī)療就表示，隨著其iHealth額溫計(jì)、試劑盒在美國(guó)暢銷，已逐步形成品牌優(yōu)勢(shì)，在美國(guó)亞馬遜電商平臺(tái)銷售情況良好，其中iHealth血壓計(jì)多次占據(jù)亞馬遜電子臂式血壓計(jì)品類第一名。公司繼續(xù)加大創(chuàng)新投入力度，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的更新迭代。

來源：界面新聞

記者：李科文