伴隨著AI技術(shù)的發(fā)展，制藥領(lǐng)域正在迎來(lái)“百年難得的歷史性機(jī)會(huì)”。

在國(guó)內(nèi)，CRO企業(yè)藥明康德、美迪西、藥石科技、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥、泓博醫(yī)藥等醫(yī)藥公司積極搶灘AI制藥領(lǐng)域；放眼全球，美國(guó)制藥巨頭禮來(lái)公司近日也與OpenAI達(dá)成合作，將利用后者的生成式AI技術(shù)來(lái)開(kāi)發(fā)新型抗菌藥物。

今年上半年，市場(chǎng)繼續(xù)對(duì)AI制藥寄予厚望，不僅英偉達(dá)等科技巨頭在AI制藥領(lǐng)域動(dòng)作頻頻，我國(guó)也迎來(lái)首家港股上市的AI制藥企業(yè)晶泰科技，AI制藥再次站在了聚光燈下。

但資本市場(chǎng)一半是海水，一半是火焰。已經(jīng)入局的AI制藥企業(yè)艱難度日：AI制藥行業(yè)迄今還沒(méi)有一款藥物獲批上市，老牌AI制藥企業(yè)陷入裁員風(fēng)波，一級(jí)市場(chǎng)收縮態(tài)勢(shì)下AI藥企面臨供血難題。市場(chǎng)也有擔(dān)憂(yōu)，一方面，AI在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用潛力，受限于高質(zhì)量數(shù)據(jù)量有多大、算法有多精確；另一方面，AI藥企的強(qiáng)項(xiàng)尚集中在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段。

有券商分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，縱觀整個(gè)AI制藥領(lǐng)域，2023年在美國(guó)生物醫(yī)藥公司融資最多的板塊是AI制藥公司，進(jìn)入2024年，這種高價(jià)值和大規(guī)模融資還在持續(xù)。未來(lái)，AI制藥受到的關(guān)注度和熱度仍然不會(huì)消退，但隨著行業(yè)的發(fā)展，這個(gè)領(lǐng)域的泡沫會(huì)逐漸出清。

隨著市場(chǎng)回歸理性，AI制藥的故事如何續(xù)寫(xiě)？“技術(shù)只是輔助工具，AI制藥的本質(zhì)還是藥物研發(fā)。”也有投資人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，“技術(shù)是否過(guò)硬，要用結(jié)果證明，最后比拼的還是誰(shuí)先擁有成熟產(chǎn)品。” 

資本入冬

科技媒體TechEmergence曾發(fā)布一份追蹤全行業(yè)AI的應(yīng)用報(bào)告，稱(chēng)AI技術(shù)能夠?qū)⑴R床新藥研發(fā)的成功率從12%提高到約14%，為生物制藥業(yè)節(jié)省約10億美元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)。AI在制藥領(lǐng)域呈現(xiàn)的高效率，一度被認(rèn)為能顛覆傳統(tǒng)流程，AI制藥賽道也曾因此受到資本熱捧。

生物醫(yī)藥咨詢(xún)機(jī)構(gòu)智藥局監(jiān)測(cè)顯示，2022年，全球AI+藥物研發(fā)相關(guān)融資總事件達(dá)144起，總金額為62.02億美元，成為生物醫(yī)藥最受青睞的領(lǐng)域之一。但2023年間，104起AI+藥物研發(fā)相關(guān)融資總金額為36.01億美元，同比下降42%。一級(jí)市場(chǎng)已有趨緩之勢(shì)。 

進(jìn)入2024年，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)在1月份僅有5家AI制藥企業(yè)完成了新一輪融資，相比前兩年的融資頻次也有所下降。

從投資角度看，今年6月憑借人工智能市值一度趕超微軟和蘋(píng)果的英偉達(dá)，在2023年先后投資了9家生物初創(chuàng)公司，所投金額高達(dá)21.5億美元。而與狂熱的2023年不同，公開(kāi)資料顯示，今年英偉達(dá)繼投資了一家計(jì)算藥物發(fā)現(xiàn)初創(chuàng)公司Relation Therapeutics后，僅跟進(jìn)投資Vilya。但在今年3月召開(kāi)的英偉達(dá)2024年GPU技術(shù)大會(huì)上，與醫(yī)療保健和生命科學(xué)相關(guān)的會(huì)議共有90場(chǎng)，數(shù)量在具體行業(yè)分布中排名第一，由此可見(jiàn)英偉達(dá)對(duì)AI制藥的重視程度。

今年4月，Xaira Therapeutics獲得了10億美元的種子輪融資，成為今年AI制藥行業(yè)中最大的一筆融資。但就在同一天，老牌AI制藥公司BenevolentAI卻由于資金吃緊，宣布削減軟件產(chǎn)品的發(fā)布計(jì)劃，再裁員30%，并關(guān)閉其美國(guó)辦事處。BenevolentAI計(jì)劃將節(jié)省下來(lái)的資金用于開(kāi)發(fā)BEN-8744，一款用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的PDE10抑制劑，正在推進(jìn)臨床1b/2a期計(jì)劃。

“隨著AI制藥企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)加劇，行業(yè)也在經(jīng)歷整合浪潮。不乏AI制藥企業(yè)通過(guò)裁員、聚焦管線(xiàn)削減成本，甚至完全退出該行業(yè)。”上述投資人補(bǔ)充，“另一方面，也有AI制藥企業(yè)通過(guò)收購(gòu)、合并來(lái)加強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，以度過(guò)整合浪潮。由此也可以看到，在競(jìng)爭(zhēng)中存活下來(lái)的企業(yè)獲得更大的增長(zhǎng)潛力，市場(chǎng)也更加成熟。”

對(duì)比國(guó)際，國(guó)內(nèi)大部分AI制藥企業(yè)尚在早期融資輪次。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在超過(guò)90家AI制藥企業(yè)中，除成功上市的晶泰科技和已遞交招股書(shū)的英矽智能外，進(jìn)行到C輪融資的屈指可數(shù)，包括藥物牧場(chǎng)、深勢(shì)科技等6家，B+輪融資的包括紅云生物和奕拓生物2家。

渴望盈利

與當(dāng)年如雨后春筍般涌現(xiàn)的Biotech相似，在資本市場(chǎng)加持下，AI制藥企業(yè)亟待商業(yè)化盈利，實(shí)現(xiàn)自我“造血”。當(dāng)下AI制藥企業(yè)三種主流的商業(yè)模式包括AI-SaaS、AI-CRO和AI-Biotech，即售賣(mài)軟件、服務(wù)和研發(fā)藥物。 

其中，AI SaaS領(lǐng)域早已擠滿(mǎn)了各大科技巨頭。

BioNeMo是英偉達(dá)推出的AI藥物研發(fā)平臺(tái)，它提供了一種更加快捷的AI模型開(kāi)發(fā)和部署方式，能夠加速由AI助力的藥物研發(fā)過(guò)程。目前，Cadence、Iambic Therapeutics等超百家企業(yè)已采用 BioNeMo來(lái)推動(dòng)計(jì)算機(jī)輔助藥物研發(fā)和生成式AI的發(fā)展。今年以來(lái)，英偉達(dá)宣布與安進(jìn)、強(qiáng)生建立合作伙伴關(guān)系，分別利用人工智能用于開(kāi)發(fā)新藥、支持手術(shù)。 

跨國(guó)MNC與科技企業(yè)的合作項(xiàng)目正在逐年攀升。華創(chuàng)證券研報(bào)顯示，2023年至2024年2月，跨國(guó)制藥巨頭與AI藥物研發(fā)或IT科技企業(yè)合作的潛在總額已高達(dá)120億美元，單個(gè)項(xiàng)目的平均值達(dá)到8.4億美元。

公開(kāi)資料顯示，賽諾菲已明確表示，其目標(biāo)是成為第一家大規(guī)模由人工智能驅(qū)動(dòng)的制藥公司。今年5月，賽諾菲、Formation Bio和OpenAI宣布正在合作構(gòu)建AI驅(qū)動(dòng)的軟件，匯集數(shù)據(jù)、軟件和經(jīng)過(guò)調(diào)整的模型，開(kāi)發(fā)貫穿藥物開(kāi)發(fā)生命周期的定制解決方案。據(jù)悉，這是制藥和生命科學(xué)行業(yè)的首次此類(lèi)合作。

CIC灼識(shí)咨詢(xún)合伙人王文華對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，AI+醫(yī)療這一模式的市場(chǎng)參與者進(jìn)入市場(chǎng)的兩個(gè)途徑，一類(lèi)是從嚴(yán)肅醫(yī)療企業(yè)疊加AI的要素，另外一類(lèi)就是科技巨頭公司，拓展其技術(shù)在下游應(yīng)用的領(lǐng)域到醫(yī)療行業(yè)。

“科技巨頭布局醫(yī)療賽道的優(yōu)勢(shì)在于其前沿的人工智能技術(shù)，在算法以及算力等方面的優(yōu)勢(shì)是高于傳統(tǒng)的醫(yī)療企業(yè)，但重點(diǎn)和挑戰(zhàn)來(lái)自于如何獲得高質(zhì)量的大量的底層數(shù)據(jù)，以及對(duì)于醫(yī)療場(chǎng)景的深層理解，如何把算法跟算力跟醫(yī)療行業(yè)的know-how結(jié)合起來(lái)。這個(gè)需要來(lái)自醫(yī)療行業(yè)背景的自身專(zhuān)家和資源，將二者有一個(gè)比較好的結(jié)合。”王文華說(shuō)。

“盡管在AI技術(shù)加持下，全球進(jìn)展最快的AI制藥的項(xiàng)目都是在臨床2期，以此推斷AI制藥要得到概念性的驗(yàn)證大概也需要至少3年的時(shí)間。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，AI制藥企業(yè)也需要通過(guò)探索更多元化的商業(yè)模式來(lái)補(bǔ)充現(xiàn)金流。”上述券商分析師也指出，AI Biotech正在成為AI制藥企業(yè)重要的營(yíng)收來(lái)源。

作為國(guó)內(nèi)最早的AI藥企之一，在達(dá)成首個(gè)AI藥物對(duì)外授權(quán)項(xiàng)目之前，英矽智能的營(yíng)收主要由AI-CRO和AI-SaaS兩部分構(gòu)成。而在2023年，AI-biotech業(yè)務(wù)開(kāi)始造血，實(shí)現(xiàn)3900萬(wàn)美元的收入，占當(dāng)年總營(yíng)收比重達(dá)76.2%。

英矽智能招股書(shū)顯示，制藥行業(yè)IRR（內(nèi)部收益率）下降的趨勢(shì)導(dǎo)致制藥公司轉(zhuǎn)向AIDD（AI藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)）公司以提高其藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)效率。頂級(jí)制藥MNC目前正爭(zhēng)奪AI藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、人才及合作伙伴關(guān)系。這體現(xiàn)在大型制藥公司與AIDD公司的合作伙伴數(shù)量不斷增加，由2017年的18份新合作協(xié)議增加至2022年的66份新合作協(xié)議，復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.7%。

打破桎梏

新藥研發(fā)歷來(lái)難以打破“雙十定律”的桎梏，高失敗率是它的另一標(biāo)簽。但就在5月上旬，波士頓咨詢(xún)首次對(duì)超百家AI制藥企業(yè)的臨床管線(xiàn)進(jìn)行定量分析，數(shù)據(jù)表明AI發(fā)現(xiàn)的藥物分子的整體成功概率從5%～10%增加到約9%～18%，實(shí)現(xiàn)了翻倍的提升，尤其是臨床試驗(yàn)I期成功率高達(dá)80%～90%。

晶泰科技方面向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，藥物研發(fā)的困難在于跨越不同研究維度，使得很難建立明確的因果規(guī)律。同時(shí)，AI在藥物開(kāi)發(fā)中具有很大的潛力，但還無(wú)法通過(guò)簡(jiǎn)單模型成功預(yù)測(cè)新藥，也沒(méi)有足夠多的高質(zhì)量數(shù)據(jù)可以訓(xùn)練AI。

數(shù)據(jù)之困是AI制藥企業(yè)需要直面的挑戰(zhàn)。“目前我國(guó)的數(shù)據(jù)管制比較嚴(yán)格，企業(yè)想要利用數(shù)據(jù)還面臨相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。”上述券商分析師解釋?zhuān)澳壳拔覈?guó)醫(yī)院的數(shù)據(jù)不僅不對(duì)企業(yè)開(kāi)放，每個(gè)醫(yī)院之間數(shù)據(jù)也不是互通的，而這些數(shù)據(jù)又涉及很多問(wèn)題，包括數(shù)據(jù)的歸屬權(quán)和使用權(quán)屬于醫(yī)院還是病人等。”

此外，一款新藥的誕生除去解決科研問(wèn)題，還有很多流程，AI無(wú)法“施展拳腳”，例如在實(shí)驗(yàn)室中做好質(zhì)量、成本控制等。行業(yè)也正努力把AI的應(yīng)用拓展到更后期階段，包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)解讀等。

“從當(dāng)前的進(jìn)展來(lái)看，AI制藥企業(yè)的強(qiáng)項(xiàng)還是在前端，即在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段，就是從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)一直到臨床候選化合物提名。”該分析師認(rèn)為，在后端，尤其進(jìn)入臨床之后，目前AI制藥所能賦能的或者顯著加速的領(lǐng)域其實(shí)并不多，當(dāng)下還是要按照傳統(tǒng)的藥物研發(fā)的方式做臨床試驗(yàn)。

在上述分析師看來(lái)，整個(gè)AI制藥行業(yè)需要一個(gè)真正的在臨床上能夠完成概念性驗(yàn)證的項(xiàng)目來(lái)提振整個(gè)行業(yè)的信心，“因?yàn)楝F(xiàn)在AI制藥進(jìn)入臨床的項(xiàng)目越來(lái)越多，但是能拿到臨床完成概念性驗(yàn)證的項(xiàng)目還沒(méi)有，行業(yè)在等一個(gè)拿到臨床概念性驗(yàn)證的結(jié)果，讓AI制藥踏上新臺(tái)階。”

王文華也指出，醫(yī)療是一個(gè)非常大的一個(gè)賽道，涵蓋了從新藥研發(fā)，臨床診斷、治療以及健康人群的健康管理的各個(gè)不同環(huán)節(jié)。AI能夠在醫(yī)療領(lǐng)域不同環(huán)節(jié)的結(jié)合中產(chǎn)生新的機(jī)會(huì)甚至新賽道。僅以AI為例，在AI制藥領(lǐng)域，科技巨頭和傳統(tǒng)的頭部制藥企業(yè)的合作更能夠?yàn)锳I制藥帶來(lái)更多的顛覆，AI輔助藥物研發(fā)能夠縮短新藥研發(fā)的長(zhǎng)周期，提升新藥研發(fā)的效率和降低成本。 

“無(wú)論如何，人工智能和醫(yī)療行業(yè)的相結(jié)合，是未來(lái)發(fā)展的一個(gè)大方向。星星之火的階段是人工智能嵌入到醫(yī)療行業(yè)不同的場(chǎng)景下從而解決具體的問(wèn)題，未來(lái)一定是會(huì)帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)的人工智能化深度從而帶來(lái)整個(gè)行業(yè)的巨大改變。”王文華說(shuō)。

這也意味著，眼下，AI制藥行業(yè)，到了自證實(shí)力的階段。

轉(zhuǎn)載來(lái)源： 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP  作者：季媛媛,韓利明