自2023年下半年國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同九部門啟動(dòng)全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作以來(lái)，反腐工作走向完善法律法規(guī)、建立有效競(jìng)爭(zhēng)和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，各地各部門也將糾風(fēng)工作推向縱深。

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境，引導(dǎo)和幫助醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)培育公平競(jìng)爭(zhēng)的合規(guī)文化，日前，重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》（下稱“《合規(guī)指引》”）。據(jù)悉，在監(jiān)管層級(jí)從衛(wèi)健系統(tǒng)提高到市場(chǎng)監(jiān)管部門外，這也是全國(guó)首個(gè)涉及醫(yī)藥全領(lǐng)域的反商業(yè)賄賂合規(guī)指引。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇教授向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，“重慶市此次發(fā)布的《合規(guī)指引》具有重要意義，表明了地方政府對(duì)于整治醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂問(wèn)題的堅(jiān)定決心和高度重視。從監(jiān)管層級(jí)的提升和監(jiān)督對(duì)象的擴(kuò)大可以看出，政府在不斷加強(qiáng)治理力度，以實(shí)現(xiàn)更全面、更深入的監(jiān)管。”

“對(duì)于行業(yè)發(fā)展而言，將起到多方面的積極影響。首先，有助于營(yíng)造一個(gè)更加公平、透明和健康的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，減少不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，促進(jìn)企業(yè)依靠產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)和創(chuàng)新來(lái)獲取市場(chǎng)份額。其次，能夠推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部合規(guī)管理，建立健全合規(guī)制度和體系，提升企業(yè)的自律性和風(fēng)險(xiǎn)管理能力。最后，有利于保障患者的合法權(quán)益，降低醫(yī)藥成本，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和可及性，從而推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。”鄧勇補(bǔ)充。

行賄受賄一起查

此次面向重慶市區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)印發(fā)的《合規(guī)指引》，分為六章、三十二條，包括總則、合規(guī)管理組織、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理、合規(guī)制度建設(shè)、合規(guī)運(yùn)行保障、附則等內(nèi)容，明確合規(guī)、商業(yè)賄賂等行為，并提示行政、民事、刑事風(fēng)險(xiǎn)。

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)藥行業(yè)，不少藥企為求生存和快速發(fā)展，諸多不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段和非法促銷行為“應(yīng)運(yùn)而生”。《合規(guī)指引》列舉了8種涉嫌商業(yè)賄賂行為，提示醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要密切關(guān)注，防止行賄受賄行為的發(fā)生。

舉例來(lái)看，對(duì)于假借銷售費(fèi)、推廣費(fèi)等各種名義或形式報(bào)銷相關(guān)費(fèi)用，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為，將重點(diǎn)關(guān)注從代理商（供應(yīng)商）選擇、支付頻次、直接或間接向相關(guān)個(gè)人支付、支付是否與銷量掛鉤、財(cái)務(wù)記賬科目是否正確等方面審查銷售等費(fèi)用的真實(shí)性、合理性與合法性；是否存在虛報(bào)項(xiàng)目、虛增費(fèi)用、虛開發(fā)票等方式套取資金，用于“帶金銷售”。

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，“醫(yī)生、藥店、PBM（藥品福利管理）是‘帶金銷售’常見(jiàn)的藏身之地。醫(yī)療反腐可以慢，比如橫向一塊一塊地耕耘。但醫(yī)療反腐在縱向上不可以慢，不能缺支撐機(jī)制，需要久久為功、長(zhǎng)期長(zhǎng)效。”

在涉嫌商業(yè)賄賂所列舉的8種行為外，《合規(guī)指引》還強(qiáng)調(diào)，應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注以義診、咨詢等名義開展的各項(xiàng)活動(dòng)，審查這些活動(dòng)是否與藥品、醫(yī)療器械以及醫(yī)療產(chǎn)品的銷售掛鉤，是否存在商業(yè)賄賂的可能。

值得關(guān)注的是，《合規(guī)指引》的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理中，明確受賄行賄的相關(guān)處罰。例如，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受醫(yī)藥企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，依照《藥品管理法》第一百四十二條的規(guī)定，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

而對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，采用財(cái)物或者其他手段賄賂相關(guān)單位或者個(gè)人的，依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第十九條，由監(jiān)督檢查部門沒(méi)收違法所得，處十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

鄧勇解釋，“重慶市發(fā)布的《合規(guī)指引》明確受賄行賄的相關(guān)處罰，與《中華人民共和國(guó)刑法修正案（十二）》堅(jiān)持受賄行賄一起查的精神相契合，明確了法律紅線，讓醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)從業(yè)人員清楚地知道違法違規(guī)行為的后果，從而起到強(qiáng)大的警示和威懾作用。這有助于遏制商業(yè)賄賂行為的發(fā)生，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)形成廉潔、誠(chéng)信的經(jīng)營(yíng)風(fēng)氣。同時(shí)，也有利于維護(hù)市場(chǎng)秩序，保障合法合規(guī)企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益，推動(dòng)行業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。”

康德智庫(kù)專家、上海市光明律師事務(wù)所陳鐵嬌律師也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道強(qiáng)調(diào)，“通過(guò)明確受賄行賄的法律責(zé)任，該《合規(guī)指引》為醫(yī)藥領(lǐng)域的從業(yè)人員提供了明確的法律指引和約束。企業(yè)和個(gè)人將更加注重合規(guī)經(jīng)營(yíng)和廉潔從業(yè)，自覺(jué)遵守法律法規(guī)和道德規(guī)范。同時(shí)，通過(guò)打擊商業(yè)賄賂行為，促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域的公平競(jìng)爭(zhēng)和健康發(fā)展。”

合規(guī)致遠(yuǎn)

合規(guī)建設(shè)是醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。今年5月，國(guó)家衛(wèi)生健康委等14部委聯(lián)合發(fā)布《2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》中明確提出，加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為的合規(guī)指引。在今年6月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布2024年醫(yī)改重點(diǎn)工作任務(wù)中，再次提及研究出臺(tái)醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引。

重慶市發(fā)布的《合規(guī)指引》也強(qiáng)調(diào)合規(guī)制度體系建設(shè)。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身規(guī)模、業(yè)務(wù)特點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)成本等實(shí)際情況，在實(shí)現(xiàn)有效合規(guī)的前提下，合理設(shè)置反商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度體系，包括風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、匯報(bào)、舉報(bào)、問(wèn)責(zé)等。

合規(guī)指引在細(xì)化的同時(shí)，也為行業(yè)健康發(fā)展留出空間。日前，山西省市場(chǎng)監(jiān)管局在《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引》提出，經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，可以以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣。

隨著反腐力度不斷加大，不僅讓醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)者進(jìn)行反思，也在倒逼企業(yè)走向合規(guī)經(jīng)營(yíng)之路。在鄧勇看來(lái)，醫(yī)藥領(lǐng)域反腐很可能會(huì)常態(tài)化。在當(dāng)前的反腐風(fēng)暴下，醫(yī)藥整體的商業(yè)模式必然會(huì)發(fā)生重大變革，集中度也會(huì)有所提升。未來(lái)，醫(yī)藥商業(yè)化要實(shí)現(xiàn)合規(guī)致遠(yuǎn)，需要從多個(gè)方面努力。

具體來(lái)看，第一，企業(yè)要強(qiáng)化合規(guī)意識(shí)，將合規(guī)理念融入企業(yè)文化和經(jīng)營(yíng)策略中，建立健全內(nèi)部的合規(guī)管理機(jī)制，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、監(jiān)督審計(jì)等環(huán)節(jié)。第二，加強(qiáng)行業(yè)自律，通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)等組織制定并遵守共同的行為準(zhǔn)則，形成自我約束和監(jiān)督的良好氛圍。第三，政府應(yīng)持續(xù)完善法律法規(guī)和監(jiān)管制度，加強(qiáng)執(zhí)法力度，提高違法成本，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的合規(guī)指導(dǎo)和培訓(xùn)。第四，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，鼓勵(lì)公眾參與監(jiān)督醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，形成全方位的監(jiān)督體系，共同推動(dòng)醫(yī)藥商業(yè)化在合規(guī)的軌道上穩(wěn)健前行。

陳鐵嬌也從建立健全合規(guī)管理體系、加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)控制、提升員工合規(guī)意識(shí)、推動(dòng)行業(yè)自律和合作方面強(qiáng)調(diào)，“隨著醫(yī)藥領(lǐng)域反腐的常態(tài)化和監(jiān)管體系的不斷完善，醫(yī)藥企業(yè)需要不斷加強(qiáng)自身合規(guī)建設(shè)和管理水平以適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境和發(fā)展要求。”

此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)藥反腐的聚焦重點(diǎn)之一，鄧勇還指出，第一，科學(xué)運(yùn)用權(quán)力分散制衡原理，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)重大事項(xiàng)集體決策機(jī)制，健全內(nèi)部管理制度；第二，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立“陽(yáng)光采購(gòu)”、“陽(yáng)光用藥”、“陽(yáng)光物流”制度；第三，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定《醫(yī)院院務(wù)公開制度》，推行陽(yáng)光院務(wù)制度；第四，完善醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度，探索建立醫(yī)務(wù)人員不良記錄制度，深化醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。

記者注意到，在監(jiān)督審計(jì)方面，今年4月，重慶市審計(jì)機(jī)關(guān)已對(duì)沙坪壩等17個(gè)區(qū)縣醫(yī)療領(lǐng)域?qū)嵤ｍ?xiàng)審計(jì)，重點(diǎn)審查醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)流程規(guī)范性及技術(shù)參數(shù)合規(guī)性。此外，根據(jù)公開資料，今年以來(lái)，福建、江蘇、浙江、山東等多個(gè)省份審計(jì)部門均在醫(yī)療反腐領(lǐng)域已經(jīng)開展相關(guān)工作，重點(diǎn)關(guān)注公立醫(yī)院在藥品、醫(yī)用耗材和設(shè)備采購(gòu)使用環(huán)節(jié)以及醫(yī)療收費(fèi)等方面存在的突出問(wèn)題。

轉(zhuǎn)載來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 21財(cái)經(jīng)APP  作者：韓利明