經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 10月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》（下稱《帶量采購文件》），針對國內(nèi)已獲批上市的冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（下稱冠脈支架、心臟支架）即將開展集采工作，根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購需求總量的80%，確定第一年意向采購總量為107.47萬個(gè)，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。

這是第一次心臟支架的全國集采，共涉及12家企業(yè)的27個(gè)產(chǎn)品，采購周期為2年，將于今年11月5日開標(biāo)。

《帶量采購文件》最大的亮點(diǎn)是中選資格：申報(bào)價(jià)小于等于最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)的1.8倍；或者申報(bào)價(jià)大于最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)的1.8倍，但低于2850元。

根據(jù)這條規(guī)則，跟此前在上海進(jìn)行的3批、4次藥品帶量采購一樣，27個(gè)心臟支架產(chǎn)品也即將迎來拼底價(jià)的時(shí)候。一旦超過最低申報(bào)價(jià)的1.8倍，自動(dòng)熔斷出局。“低于2850元”，則跟藥品帶量采購中設(shè)立的“單位可比價(jià)小于等于0.1元”類似，都代表一種低價(jià)趨勢。

另據(jù)國盛證券研報(bào)，2850元是樂普醫(yī)療的一款產(chǎn)品此前在江蘇省的試點(diǎn)談判中給出的最低中標(biāo)價(jià)，這款產(chǎn)品原來在江蘇省的最低售價(jià)是8037元，當(dāng)時(shí)中標(biāo)降幅達(dá)64.5%。而這次文件中特地標(biāo)明“低于2850元”，對于很多產(chǎn)品尤其是進(jìn)口產(chǎn)品，毫無疑問意味著降價(jià)風(fēng)暴。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)檢索，27個(gè)產(chǎn)品在各地的價(jià)格，最低的為7600元，最高的為23000元，大部分在1萬-2萬元，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格普遍高出國產(chǎn)產(chǎn)品。

而12家企業(yè)中，國產(chǎn)冠脈支架廠商有微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）、樂普醫(yī)療（300003.SZ）、吉威醫(yī)療（藍(lán)帆醫(yī)療旗下）、深圳金瑞凱利、蘇州桓晨（信立泰旗下）等7家，7家的首年意向采購總數(shù)量為73.86萬個(gè)，占采購總量的68.7%；

跨國器械廠商主要是波士頓科學(xué)、雅培和美敦力3家，分別有3個(gè)、6個(gè)和6個(gè)產(chǎn)品，數(shù)量占采購總量的11.2%、10.1%和9.9%。

值得注意的是，在全部企業(yè)中，采購量前3名是微創(chuàng)醫(yī)療（占總量36.5%）、波士頓科學(xué)和樂普醫(yī)療（占總量11.2%），國產(chǎn)廠商占兩席。

《帶量采購文件》規(guī)定，27個(gè)產(chǎn)品中，排名前10名的產(chǎn)品首先入圍。排名按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，以此類推。當(dāng)申報(bào)價(jià)相同是，參考各省份報(bào)送歷史采購數(shù)據(jù)，2019年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先，獲得國家藥監(jiān)局首次注冊證時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先。

若出現(xiàn)同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超出3個(gè)的情況，按超出數(shù)量等量增補(bǔ)入圍。等量增補(bǔ)后，仍存在同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超出3個(gè)的情況，繼續(xù)等量增補(bǔ)，直到所有產(chǎn)品均不滿足等量增補(bǔ)入圍條件。

事實(shí)上，心臟支架的集采早有政策跡象：今年5月28日，國家醫(yī)保局副局長陳金甫主持召開了高值醫(yī)用耗材集中采購改革座談會(huì)，聽取了部分企業(yè)和協(xié)會(huì)代表意見建議；7月，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》，公開征求意見；9月14日，國家醫(yī)保局在天津召開國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購和使用工作啟動(dòng)會(huì)。